Deterioração de Forros de Dentaduras Resilientes e Características do Paciente
Mudanças na dureza de forros de dentaduras resilientes embutidos em próteses totais superiores e sua associação com as características do paciente
Trinta usuários de prótese total maxilar foram recrutados após a obtenção do consentimento informado. Um investigador mediu a dureza Shore D dos RDLs disponíveis comercialmente usando um Vesmeter®. As taxas de fluxo salivar e os valores de pH e a força oclusal foram medidos para todos os pacientes antes do início do estudo.
Testes t e coeficientes de correlação de Pearson foram usados para análises estatísticas.
Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Humana da Nihon University School of Dentistry, Matsudo (EC 13-006). Trinta usuários de próteses totais superiores (12 homens; idade média, 71,8 ± 9,2 anos e 18 mulheres; idade média, 70,2 ± 10,7 anos) que visitaram o Departamento de Prótese Removível em nosso instituto foram recrutados para este estudo. Os voluntários foram inscritos somente após terem fornecido consentimento informado por escrito. Foram excluídos os usuários de próteses totais maxilares que haviam sido tratados com um condicionador de tecido, RDLs e adesivos para próteses dentárias. Antes de iniciar o ensaio clínico, os participantes foram questionados sobre os seguintes fatores ambientais em um questionário: fumar, beber, usar dentadura durante o sono e uso de limpador de dentadura.
Após a confecção do espécime, todos os participantes foram instruídos a usar suas próteses de acordo com sua rotina normal.
Preparo da amostra Um cilindro forma seis locais com diâmetro de 4 mm e profundidade de 2 mm, que foi perfurado na superfície interna da base da prótese. Em seguida, os materiais RDL foram misturados por cada produto, embalados na cavidade e polimerizados à temperatura ambiente. Os seis RDLs comerciais usados neste estudo: Evatouch Super (EVA; Neo Dental Chemical products, Washington, EUA), GC RELINE (GCR; GC Dental Products Corp, Tóquio, Japão), Mucopren soft (MCP; Kettenbach GmbH & Co KG, Califórnia, EUA) Soften (SFT; KAMEMIZU CHEM, Osaka, Japão), FD Soft (FDS; KAMEMIZU CHEM, Osaka, Japão) e Bio Liner (BIO; Nissin Dental Products, Kyoto, Japão).
A dureza foi medida usando um Vesmeter® (WaveCyber Corp, Saitama, Japão). Quando a sonda, que incluía um sensor de posição embutido conectado a um computador pessoal, era colocada em uma orientação perpendicular a um RDL, o penetrador da sonda era pressionado no RDL a uma velocidade constante por meio de energia eletromagnética. Simultaneamente, o caminho do penetrador era constantemente rastreado pelo sensor de posição. O computador processou sinais elétricos do dispositivo de medição e calculou a dureza Shore D, que foi o resultado primário no presente estudo. O mesmo investigador mediu a dureza em cada consulta. A dureza original e a dureza 1 mês após a exposição oral foram usadas para análise. Cada corpo de prova foi medido cinco vezes, e os valores mais altos e mais baixos foram eliminados do cálculo do valor representativo médio para cada corpo de prova. Os espécimes embutidos nas próteses foram medidos em uma placa quente para manter a temperatura em 37°C ou o mais próximo possível da temperatura bucal.
- Análises estatísticas Antes de outras análises estatísticas, a normalidade dos dados foi testada usando o teste de Kolmogorov - Smirnov e, em seguida, métodos estatísticos paramétricos foram aplicados. Análise de variância de medidas repetidas de duas vias ( ANOVA ) com o tipo de material (EVA, MCP, GCR , FDS, SFT e BIO) e período de tempo (linha de base e um mês depois) como fatores foi usado para avaliar as mudanças na dureza dos seis RDLs ao longo do tempo. O teste de Tukey-Kramer foi usado como um teste post hoc após a ANOVA de medidas repetidas bidirecionais. analisados usando uma ANOVA de duas vias sem um teste post hoc; não estávamos interessados em comparar cada RDL, mas sim em analisar os efeitos das variáveis categóricas nos RDLs. Os efeitos de variáveis contínuas, incluindo idade, taxa de fluxo salivar e força oclusal, foram analisados usando os coeficientes de correlação de Pearson. Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o IBM® SPSS® Statistics 21 (IBM, Armonk, NY, EUA). Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O paciente com prótese total maxilar que visitou o Departamento de Prótese Removível em nosso instituto foi recrutado para este estudo.
Os voluntários foram inscritos somente após terem fornecido consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- usando prótese total maxilar
Critério de exclusão:
- foram tratados com um condicionador de tecido, RDLs e adesivos para dentaduras foram excluídos
- mostrou comprometimento cognitivo óbvio
- não conseguia entender japonês escrito ou falado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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forros de dentadura
Evatouch Super (EVA; Neo Dental Chemical products, Washington, EUA), GC RELINE (GCR; GC Dental Products Corp, Tóquio, Japão), Mucopren soft (MCP; Kettenbach GmbH & Co KG, Califórnia, EUA) Soften (SFT; KAMEMIZU CHEM, Osaka, Japão), FD Soft (FDS; KAMEMIZU CHEM, Osaka, Japão) e Bio Liner (BIO; Nissin Dental Products, Kyoto, Japão).
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A deterioração dos RDLs pode diferir entre as condições in vitro e as condições encontradas em usuários de dentaduras.
Conduzimos um estudo in vivo para investigar como os revestimentos de próteses resilientes (RDLs) mudaram de dureza quando embutidos em próteses totais maxilares usadas por pacientes por um mês em um ambiente clínico.
Nossa hipótese é que a dureza um mês após a aplicação dos RDLs seria afetada pela idade, condição da saliva, força oclusal, tipo de dentadura utilizada, hábitos do paciente relacionados a fumar, beber, usar dentadura durante o sono e usar um limpador de dentaduras.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dureza
Prazo: 10 minutos
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A dureza dos forros de dentadura foi medida usando um Vesmeter® (WaveCyber Corp, Saitama, Japão) na parte externa da cavidade oral.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de fluxo salivar (saliva não estimulada)
Prazo: 5 minutos
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Os participantes foram instruídos a sentar em posição ereta com a cabeça inclinada para frente, o que facilitou a coleta de saliva no assoalho da boca e o extravasamento do lábio.
A saliva foi deixada escorrer em um copo medidor por 5 min, e a taxa de fluxo foi calculada em mL/min.
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5 minutos
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Teste de fluxo salivar (Saliva estimulada)
Prazo: 2 minutos
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Os participantes foram instruídos a mastigar um pedaço de goma de parafina até ficar macio.
A primeira coleta de saliva foi deglutida, o cronômetro foi ajustado e a mastigação foi continuada por mais 2 minutos. Os participantes cuspiram a saliva em intervalos curtos em um copo medidor.
Os participantes foram instruídos a não comer nada (é permitido beber água), fumar ou rapé pelo menos duas horas antes dos testes.
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2 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição de pH
Prazo: 5 minutos
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Os valores de pH da saliva em repouso e estimulada foram obtidos usando um dispositivo de teste de pH (pH Spear, Eutech Instruments Pte Ltd, Ayer Rajah Crescent, Cingapura).
O investigador mergulhou o eletrodo aproximadamente 2 a 3 cm na saliva em um copo medidor e registrou o valor obtido digitalmente.
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5 minutos
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Medição da força oclusal
Prazo: 5 minutos
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Um medidor de força oclusal GM10 (Nagano Keiki, Tóquio, Japão) foi usado para medir a força oclusal.
A força oclusal máxima aplicada pelos primeiros molares esquerdo e direito funcionais foi medida três vezes, e a média foi usada como valor representativo.
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5 minutos
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Questionário
Prazo: 10 minutos
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Antes de iniciar o ensaio clínico, os participantes foram questionados sobre os seguintes fatores ambientais em um questionário: fumar, beber, usar dentadura durante o sono e uso de limpador de dentadura.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akina Ogawa, Depertment of removable prosthodontics Nihon University School of Dentistry at Matsudo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC13-006
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