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혼수상태 환자에 대한 고밀도 뇌파검사와 기존 뇌파검사의 비교 (COMETIQUE)

2022년 11월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

무산소 후 혼수상태 환자의 의식 유무 진단을 위한 고밀도 뇌파검사와 기존 뇌파검사의 비교

본 연구의 목적은 무산소 후 혼수상태 환자에서 고밀도 뇌파검사가 기존 뇌파검사에 비해 전기생리학적 자각 징후의 검출을 향상시킬 수 있는지를 측정하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, 프랑스, 25000
        • CHRU Besançon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무산소 후 혼수 상태
  • 18세 이상
  • 가족의 동의
  • 혼수 상태가 시작된 지 4일 후 생존

제외 기준:

  • 외상성 혼수상태
  • 비외상성이지만 무산소성 혼수 상태는 아님
  • 혼수상태 이전에 심한 동반이환이 있는 환자
  • 연구에 참여하는 가족의 거부
  • 고밀도 뇌파 검사에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌파 기록
고밀도 및 기존 뇌파 검사의 대뇌 측정이 동시에 기록됩니다.
장치: 고밀도 뇌파 검사
뇌파 기록 중 청각 자극
장치: 기존의 뇌파 검사
뇌파 기록 중 청각 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존의 뇌파 검사가 아닌 고밀도 검사에서 회복되고 불일치 음성을 제시한 환자 수
기간: 혼수상태 시작 4일 후
불일치 부정성은 비정상적인 청각 자극이 제시된 후 기록된 전기생리학적 반응입니다. 회복은 혼수 상태 시작 후 1개월에 평가됩니다.
혼수상태 시작 4일 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기존의 뇌파 검사가 아닌 고밀도 검사에서 회복되고 불일치 음성을 제시한 환자 수
기간: 혼수상태 시작 후 7일
혼수상태 시작 후 7일
기존의 뇌파 검사가 아닌 고밀도 검사에서 회복되고 불일치 음성을 제시한 환자 수
기간: 혼수상태 시작 후 19일
혼수상태 시작 후 19일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

수사관

  • 수석 연구원: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R/2012/46

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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