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Confronto tra elettroencefalografia ad alta densità ed elettroencefalografia convenzionale per pazienti in coma (COMETIQUE)

9 novembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Confronto tra elettroencefalografia ad alta densità ed elettroencefalografia convenzionale per diagnosticare la presenza di coscienza nei pazienti in coma post-anossico

Lo scopo di questo studio è misurare se l'elettroencefalografia ad alta densità può migliorare la rilevazione dei segni elettrofisiologici di consapevolezza rispetto all'elettroencefalografia convenzionale nei pazienti in coma post-anossico

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Francia, 25000
        • CHRU Besançon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • post coma anossico
  • oltre 18 anni
  • consenso delle famiglie
  • vivo 4 giorni dopo l'inizio del coma

Criteri di esclusione:

  • coma traumatico
  • coma non traumatico ma non anossico
  • pazienti con gravi comorbidità precedenti al coma
  • rifiuto delle famiglie a partecipare allo studio
  • controindicazione all'esame elettroencefalografico ad alta densità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: registrazione elettroencefalografica
Le misurazioni cerebrali dell'elettroencefalografia convenzionale e ad alta densità vengono registrate simultaneamente
Dispositivo: elettroencefalografia ad alta densità
Stimolazioni uditive durante la registrazione dell'elettroencefalografia
Dispositivo: Elettroencefalografia convenzionale
Stimolazioni uditive durante la registrazione dell'elettroencefalografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che si sono ripresi e che hanno presentato una negatività mismatch nell'elettroencefalografia ad alta densità ma non convenzionale
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'inizio del coma
la negatività del mismatch è una risposta elettrofisiologica registrata dopo la presentazione di stimolazioni uditive devianti Il recupero è valutato 1 mese dopo l'inizio del coma
4 giorni dopo l'inizio del coma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che si sono ripresi e che hanno presentato una negatività mismatch nell'elettroencefalografia ad alta densità ma non convenzionale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inizio del coma
7 giorni dopo l'inizio del coma
Numero di pazienti che si sono ripresi e che hanno presentato una negatività mismatch nell'elettroencefalografia ad alta densità ma non convenzionale
Lasso di tempo: 19 giorni dopo l'inizio del coma
19 giorni dopo l'inizio del coma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R/2012/46

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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