Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem højdensitetselektroencefalografi og konventionel elektroencefalografi til komatøse patienter (COMETIQUE)

9. november 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Sammenligning mellem højdensitetselektroencefalografi og konventionel elektroencefalografi for at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​bevidsthed hos post-anoxiske komatøse patienter

Formålet med denne undersøgelse er at måle, om high-density elektroencefalografi kan forbedre detektionen af ​​elektrofysiologiske tegn på bevidsthed sammenlignet med konventionel elektroencefalografi hos post-anoxiske komatøse patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Frankrig, 25000
        • CHRU Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • post anoxisk koma
  • over 18 år
  • aftale fra familier
  • i live 4 dage efter begyndelsen af ​​koma

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk koma
  • ikke-traumatisk, men ikke anoksisk koma
  • patienter med svær komorbiditet forud for koma
  • familiers afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • kontraindikation til en højdensitets elektroencefalografiundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elektroencefalografi optagelse
Cerebrale målinger fra high-density og konventionel elektroencefalografi optages samtidigt
Enhed: højdensitet elektroencefalografi
Auditive stimulationer under elektroencefalografioptagelse
Enhed: Konventionel elektroencefalografi
Auditive stimulationer under elektroencefalografioptagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der kom sig, og som viste en mismatch negativitet i højdensitet, men ikke konventionel elektroencefalografi
Tidsramme: 4 dage efter begyndelsen af ​​koma
mismatch negativitet er en elektrofysiologisk respons registreret efter præsentationen af ​​afvigende auditive stimulationer. Restitution vurderes 1 måned efter begyndelsen af ​​koma
4 dage efter begyndelsen af ​​koma

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der kom sig, og som viste en mismatch negativitet i højdensitet, men ikke konventionel elektroencefalografi
Tidsramme: 7 dage efter begyndelsen af ​​koma
7 dage efter begyndelsen af ​​koma
Antal patienter, der kom sig, og som viste en mismatch negativitet i højdensitet, men ikke konventionel elektroencefalografi
Tidsramme: 19 dage efter begyndelsen af ​​koma
19 dage efter begyndelsen af ​​koma

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R/2012/46

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post anoxisk koma

Kliniske forsøg med højdensitet elektroencefalografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner