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Comparación entre electroencefalografía de alta densidad y electroencefalografía convencional para pacientes comatosos (COMETIQUE)

9 de noviembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Comparación entre electroencefalografía de alta densidad y electroencefalografía convencional para diagnosticar la presencia de conciencia en pacientes comatosos postanóxicos

El propósito de este estudio es medir si la electroencefalografía de alta densidad puede mejorar la detección de signos electrofisiológicos de conciencia en comparación con la electroencefalografía convencional en pacientes comatosos postanóxicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Francia, 25000
        • CHRU Besançon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • coma post anóxico
  • mayores de 18 años
  • acuerdo de las familias
  • vivo 4 días después del comienzo del coma

Criterio de exclusión:

  • coma traumático
  • coma no traumático pero no anóxico
  • pacientes con comorbilidad grave previa al coma
  • Negativa de las familias a participar en el estudio.
  • contraindicación para un examen de electroencefalografía de alta densidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grabación de electroencefalografía
Las mediciones cerebrales de electroencefalografía convencional y de alta densidad se registran simultáneamente
Dispositivo: electroencefalografía de alta densidad
Estimulaciones auditivas durante el registro de electroencefalografía
Dispositivo: Electroencefalografía convencional
Estimulaciones auditivas durante el registro de electroencefalografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que se recuperaron y que presentaron una negatividad de desajuste en electroencefalografía de alta densidad pero no convencional
Periodo de tiempo: 4 días después del comienzo del coma
la negatividad del desajuste es una respuesta electrofisiológica registrada después de la presentación de estímulos auditivos desviados La recuperación se evalúa 1 mes después del comienzo del coma
4 días después del comienzo del coma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que se recuperaron y que presentaron una negatividad de desajuste en electroencefalografía de alta densidad pero no convencional
Periodo de tiempo: 7 días después del comienzo del coma
7 días después del comienzo del coma
Número de pacientes que se recuperaron y que presentaron una negatividad de desajuste en electroencefalografía de alta densidad pero no convencional
Periodo de tiempo: 19 días después del comienzo del coma
19 días después del comienzo del coma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R/2012/46

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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