Comparación entre electroencefalografía de alta densidad y electroencefalografía convencional para pacientes comatosos (COMETIQUE)
9 de noviembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Comparación entre electroencefalografía de alta densidad y electroencefalografía convencional para diagnosticar la presencia de conciencia en pacientes comatosos postanóxicos
El propósito de este estudio es medir si la electroencefalografía de alta densidad puede mejorar la detección de signos electrofisiológicos de conciencia en comparación con la electroencefalografía convencional en pacientes comatosos postanóxicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Franche-Comte
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Besancon, Franche-Comte, Francia, 25000
- CHRU Besançon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- coma post anóxico
- mayores de 18 años
- acuerdo de las familias
- vivo 4 días después del comienzo del coma
Criterio de exclusión:
- coma traumático
- coma no traumático pero no anóxico
- pacientes con comorbilidad grave previa al coma
- Negativa de las familias a participar en el estudio.
- contraindicación para un examen de electroencefalografía de alta densidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grabación de electroencefalografía
Las mediciones cerebrales de electroencefalografía convencional y de alta densidad se registran simultáneamente
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Estimulaciones auditivas durante el registro de electroencefalografía
Estimulaciones auditivas durante el registro de electroencefalografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que se recuperaron y que presentaron una negatividad de desajuste en electroencefalografía de alta densidad pero no convencional
Periodo de tiempo: 4 días después del comienzo del coma
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la negatividad del desajuste es una respuesta electrofisiológica registrada después de la presentación de estímulos auditivos desviados La recuperación se evalúa 1 mes después del comienzo del coma
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4 días después del comienzo del coma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que se recuperaron y que presentaron una negatividad de desajuste en electroencefalografía de alta densidad pero no convencional
Periodo de tiempo: 7 días después del comienzo del coma
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7 días después del comienzo del coma
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Número de pacientes que se recuperaron y que presentaron una negatividad de desajuste en electroencefalografía de alta densidad pero no convencional
Periodo de tiempo: 19 días después del comienzo del coma
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19 días después del comienzo del coma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R/2012/46
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