Jämförelse mellan högdensitetselektroencefalografi och konventionell elektroencefalografi för komatösa patienter (COMETIQUE)
9 november 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Jämförelse mellan högdensitetselektroencefalografi och konventionell elektroencefalografi för att diagnostisera förekomsten av medvetande hos patienter med postanoxisk koma
Syftet med denna studie är att mäta om högdensitetselektroencefalografi kan förbättra upptäckten av elektrofysiologiska tecken på medvetenhet jämfört med konventionell elektroencefalografi hos patienter med postanoxisk koma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Frankrike, 25000
- CHRU Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- post anoxisk koma
- över 18 år
- överenskommelse från familjer
- vid liv 4 dagar efter början av koma
Exklusions kriterier:
- traumatisk koma
- icke-traumatisk men inte anoxisk koma
- patienter med svår komorbiditet före koma
- familjers vägran att delta i studien
- kontraindikation för en högdensitetselektroencefalografiundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: elektroencefalografiinspelning
Cerebrala mätningar från högdensitet och konventionell elektroencefalografi registreras samtidigt
|
Auditiva stimulanser under elektroencefalografiinspelning
Auditiva stimulanser under elektroencefalografiinspelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som återhämtade sig och som uppvisade en missmatchande negativitet i högdensitet men inte konventionell elektroencefalografi
Tidsram: 4 dagar efter början av koma
|
mismatch negativitet är ett elektrofysiologiskt svar registrerat efter presentationen av avvikande hörselstimuleringar Återhämtning bedöms 1 månad efter början av koma
|
4 dagar efter början av koma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som återhämtade sig och som uppvisade en missmatchande negativitet i högdensitet men inte konventionell elektroencefalografi
Tidsram: 7 dagar efter början av koma
|
7 dagar efter början av koma
|
|
Antal patienter som återhämtade sig och som uppvisade en missmatchande negativitet i högdensitet men inte konventionell elektroencefalografi
Tidsram: 19 dagar efter början av koma
|
19 dagar efter början av koma
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R/2012/46
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .