Sammenligning mellom høydensitetselektroencefalografi og konvensjonell elektroencefalografi for komatøse pasienter (COMETIQUE)
9. november 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Sammenligning mellom høydensitetselektroencefalografi og konvensjonell elektroencefalografi for å diagnostisere tilstedeværelsen av bevissthet hos post-anoksiske komatøse pasienter
Hensikten med denne studien er å måle om elektroencefalografi med høy tetthet kan forbedre deteksjonen av elektrofysiologiske tegn på bevissthet sammenlignet med konvensjonell elektroencefalografi hos post-anoksiske komatøse pasienter
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Frankrike, 25000
- CHRU Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- post anoksisk koma
- over 18 år
- avtale fra familier
- i live 4 dager etter begynnelsen av koma
Ekskluderingskriterier:
- traumatisk koma
- ikke-traumatisk, men ikke anoksisk koma
- pasienter med alvorlig komorbiditet før koma
- nektet familier å delta i studien
- kontraindikasjon for en elektroencefalografiundersøkelse med høy tetthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: elektroencefalografiopptak
Cerebrale målinger fra høydensitet og konvensjonell elektroencefalografi registreres samtidig
|
Auditive stimuleringer under elektroencefalografiopptak
Auditive stimuleringer under elektroencefalografiopptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som ble friske og som viste en mismatch negativitet i høydensitet, men ikke konvensjonell elektroencefalografi
Tidsramme: 4 dager etter begynnelsen av koma
|
mismatch negativitet er en elektrofysiologisk respons registrert etter presentasjon av avvikende auditive stimuleringer Gjenoppretting vurderes 1 måned etter begynnelsen av koma
|
4 dager etter begynnelsen av koma
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som ble friske og som viste en mismatch negativitet i høydensitet, men ikke konvensjonell elektroencefalografi
Tidsramme: 7 dager etter begynnelsen av koma
|
7 dager etter begynnelsen av koma
|
|
Antall pasienter som ble friske og som viste en mismatch negativitet i høydensitet, men ikke konvensjonell elektroencefalografi
Tidsramme: 19 dager etter begynnelsen av koma
|
19 dager etter begynnelsen av koma
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R/2012/46
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .