Korkeatiheyksisen elektroenkefalografian ja tavanomaisen elektroenkefalografian vertailu koomapotilaille (COMETIQUE)
keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Korkeatiheyksisen elektroenkefalografian ja tavanomaisen elektroenkefalografian vertailu tajunnan läsnäolon diagnosoimiseksi post-anoksisilla koomapotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata, voiko korkeatiheyksinen elektroenkefalografia parantaa sähköfysiologisten tietoisuuden merkkien havaitsemista verrattuna tavanomaiseen elektroenkefalografiaan kooman jälkeisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Ranska, 25000
- CHRU Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- post anoksinen kooma
- yli 18 vuotta vanha
- sopimus perheiltä
- elossa 4 päivää kooman alkamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen kooma
- ei-traumaattinen mutta ei anoksinen kooma
- potilailla, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia ennen koomaa
- perheiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- vasta-aihe korkeatiheyksiselle elektroenkefalografiatutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elektroenkefalografian tallennus
Aivomittaukset suuritiheyksistä ja tavanomaisesta sähköenkefalografiasta tallennetaan samanaikaisesti
|
Kuulostimulaatiot elektroenkefalografian tallennuksen aikana
Kuulostimulaatiot elektroenkefalografian tallennuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka toipuivat ja joilla esiintyi epäsuhtanegatiivisuutta korkeatiheyksisessä mutta ei tavanomaisessa elektroenkefalografiassa
Aikaikkuna: 4 päivää kooman alkamisen jälkeen
|
epäsovitusnegatiivisuus on elektrofysiologinen vaste, joka kirjataan poikkeavien kuulostimulaatioiden jälkeen. Toipuminen arvioidaan 1 kuukauden kuluttua kooman alkamisesta
|
4 päivää kooman alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka toipuivat ja joilla esiintyi epäsuhtanegatiivisuutta korkeatiheyksisessä mutta ei tavanomaisessa elektroenkefalografiassa
Aikaikkuna: 7 päivää kooman alkamisen jälkeen
|
7 päivää kooman alkamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka toipuivat ja joilla esiintyi epäsuhtanegatiivisuutta korkeatiheyksisessä mutta ei tavanomaisessa elektroenkefalografiassa
Aikaikkuna: 19 päivää kooman alkamisen jälkeen
|
19 päivää kooman alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/2012/46
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .