Сравнение электроэнцефалографии высокой плотности и обычной электроэнцефалографии у пациентов в коме (COMETIQUE)
9 ноября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Сравнение между электроэнцефалографией высокой плотности и обычной электроэнцефалографией для диагностики наличия сознания у пациентов с постаноксической комой
Цель этого исследования - измерить, может ли электроэнцефалография высокой плотности улучшить обнаружение электрофизиологических признаков сознания по сравнению с обычной электроэнцефалографией у пациентов в постаноксической коме.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Франция, 25000
- CHRU Besançon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- постаноксическая кома
- старше 18 лет
- соглашение от семей
- жив через 4 дня после начала комы
Критерий исключения:
- травматическая кома
- нетравматическая, но не аноксическая кома
- пациенты с тяжелой сопутствующей патологией до комы
- отказ семей от участия в исследовании
- противопоказания к электроэнцефалографическому исследованию высокой плотности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: запись электроэнцефалографии
Церебральные измерения с высокой плотности и обычной электроэнцефалографии записываются одновременно
|
Слуховые стимуляции во время записи электроэнцефалографии
Слуховые стимуляции во время записи электроэнцефалографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые выздоровели и представили отрицательный результат несоответствия при высокоплотной, но не обычной электроэнцефалографии
Временное ограничение: Через 4 дня после начала комы
|
несовпадение негативности – электрофизиологическая реакция, регистрируемая после предъявления девиантных слуховых стимуляций. Восстановление оценивается через 1 мес после начала комы.
|
Через 4 дня после начала комы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, которые выздоровели и представили отрицательный результат несоответствия при высокоплотной, но не обычной электроэнцефалографии
Временное ограничение: 7 дней от начала комы
|
7 дней от начала комы
|
|
Количество пациентов, которые выздоровели и представили отрицательный результат несоответствия при высокоплотной, но не обычной электроэнцефалографии
Временное ограничение: 19 дней от начала комы
|
19 дней от начала комы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R/2012/46
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .