昏迷患者高密度脑电图与常规脑电图的比较 (COMETIQUE)
2022年11月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
高密度脑电图与常规脑电图诊断缺氧昏迷患者意识存在的比较
本研究的目的是衡量与常规脑电图相比，高密度脑电图是否可以改善缺氧后昏迷患者的电生理体征检测
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Franche-Comte
-
Besancon、Franche-Comte、法国、25000
- CHRU Besançon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺氧昏迷后
- 18岁以上
- 家人同意
- 昏迷开始后存活 4 天
排除标准：
- 创伤性昏迷
- 非外伤性但不是缺氧性昏迷
- 昏迷前有严重合并症的患者
- 家庭拒绝参与研究
- 高密度脑电图检查的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脑电图记录
同时记录来自高密度脑电图和常规脑电图的脑测量值
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脑电图记录过程中的听觉刺激
脑电图记录过程中的听觉刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在高密度脑电图而非常规脑电图中恢复和呈现不匹配阴性的患者人数
大体时间：昏迷开始后第 4 天
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不匹配负性是在出现异常听觉刺激后记录的电生理反应 在昏迷开始后 1 个月评估恢复情况
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昏迷开始后第 4 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在高密度脑电图而非常规脑电图中恢复和呈现不匹配阴性的患者人数
大体时间：昏迷开始后7天
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昏迷开始后7天
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在高密度脑电图而非常规脑电图中恢复和呈现不匹配阴性的患者人数
大体时间：昏迷开始后19天
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昏迷开始后19天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry Moulin, MD, PhD、Service de neurologie, CHRU Besançon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月17日
初级完成 (实际的)
2020年7月8日
研究完成 (实际的)
2020年7月8日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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