Vergelijking tussen elektro-encefalografie met hoge dichtheid en conventionele elektro-encefalografie voor comateuze patiënten (COMETIQUE)
9 november 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Vergelijking tussen high-density elektro-encefalografie en conventionele elektro-encefalografie om de aanwezigheid van bewustzijn te diagnosticeren bij post-anoxische comateuze patiënten
Het doel van deze studie is om te meten of high-density elektro-encefalografie de detectie van elektrofysiologische tekenen van bewustzijn kan verbeteren in vergelijking met conventionele elektro-encefalografie bij post-anoxische comateuze patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Frankrijk, 25000
- CHRU Besançon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- post anoxische coma
- ouder dan 18 jaar
- instemming van families
- levend 4 dagen na het begin van coma
Uitsluitingscriteria:
- traumatische coma
- niet-traumatisch maar niet anoxisch coma
- patiënten met ernstige comorbiditeit voorafgaand aan coma
- weigering van gezinnen om deel te nemen aan het onderzoek
- contra-indicatie voor een high-density elektro-encefalografie-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: opname van elektro-encefalografie
Cerebrale metingen van high-density en conventionele elektro-encefalografie worden gelijktijdig geregistreerd
|
Auditieve stimulaties tijdens opname van elektro-encefalografie
Auditieve stimulaties tijdens opname van elektro-encefalografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat herstelde en een mismatch-negativiteit vertoonde bij high-density maar niet bij conventionele elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 4 dagen na het begin van coma
|
mismatch-negativiteit is een elektrofysiologische respons die wordt geregistreerd na de presentatie van afwijkende auditieve stimulaties Herstel wordt beoordeeld 1 maand na het begin van coma
|
4 dagen na het begin van coma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat herstelde en een mismatch-negativiteit vertoonde bij high-density maar niet bij conventionele elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 7 dagen na het begin van coma
|
7 dagen na het begin van coma
|
|
Aantal patiënten dat herstelde en een mismatch-negativiteit vertoonde bij high-density maar niet bij conventionele elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 19 dagen na het begin van coma
|
19 dagen na het begin van coma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R/2012/46
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .