Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen elektro-encefalografie met hoge dichtheid en conventionele elektro-encefalografie voor comateuze patiënten (COMETIQUE)

9 november 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vergelijking tussen high-density elektro-encefalografie en conventionele elektro-encefalografie om de aanwezigheid van bewustzijn te diagnosticeren bij post-anoxische comateuze patiënten

Het doel van deze studie is om te meten of high-density elektro-encefalografie de detectie van elektrofysiologische tekenen van bewustzijn kan verbeteren in vergelijking met conventionele elektro-encefalografie bij post-anoxische comateuze patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Frankrijk, 25000
        • CHRU Besançon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • post anoxische coma
  • ouder dan 18 jaar
  • instemming van families
  • levend 4 dagen na het begin van coma

Uitsluitingscriteria:

  • traumatische coma
  • niet-traumatisch maar niet anoxisch coma
  • patiënten met ernstige comorbiditeit voorafgaand aan coma
  • weigering van gezinnen om deel te nemen aan het onderzoek
  • contra-indicatie voor een high-density elektro-encefalografie-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: opname van elektro-encefalografie
Cerebrale metingen van high-density en conventionele elektro-encefalografie worden gelijktijdig geregistreerd
Apparaat: elektro-encefalografie met hoge dichtheid
Auditieve stimulaties tijdens opname van elektro-encefalografie
Apparaat: Conventionele elektro-encefalografie
Auditieve stimulaties tijdens opname van elektro-encefalografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat herstelde en een mismatch-negativiteit vertoonde bij high-density maar niet bij conventionele elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 4 dagen na het begin van coma
mismatch-negativiteit is een elektrofysiologische respons die wordt geregistreerd na de presentatie van afwijkende auditieve stimulaties Herstel wordt beoordeeld 1 maand na het begin van coma
4 dagen na het begin van coma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat herstelde en een mismatch-negativiteit vertoonde bij high-density maar niet bij conventionele elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 7 dagen na het begin van coma
7 dagen na het begin van coma
Aantal patiënten dat herstelde en een mismatch-negativiteit vertoonde bij high-density maar niet bij conventionele elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 19 dagen na het begin van coma
19 dagen na het begin van coma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R/2012/46

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-anoxische coma

Klinische onderzoeken op elektro-encefalografie met hoge dichtheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren