Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi vysokodenzitní elektroencefalografií a konvenční elektroencefalografií pro pacienty v kómatu (COMETIQUE)

9. listopadu 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Srovnání mezi elektroencefalografií s vysokou hustotou a konvenční elektroencefalografií k diagnostice přítomnosti vědomí u pacientů s postanoxickým komatem

Účelem této studie je změřit, zda elektroencefalografie s vysokou hustotou může zlepšit detekci elektrofyziologických známek vědomí ve srovnání s konvenční elektroencefalografií u pacientů s postanoxickým komatem

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Francie, 25000
        • CHRU Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postanoxické kóma
  • starší 18 let
  • dohoda od rodin
  • naživu 4 dny po začátku kómatu

Kritéria vyloučení:

  • traumatické kóma
  • netraumatické, ale ne anoxické kóma
  • pacienti s těžkou komorbiditou před komatem
  • odmítnutí rodin zúčastnit se studie
  • kontraindikace k vysokohustotnímu elektroencefalografickému vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elektroencefalografický záznam
Mozková měření z vysokohustotní a konvenční elektroencefalografie jsou zaznamenávána současně
Přístroj: elektroencefalografie s vysokou hustotou
Sluchové stimulace při elektroencefalografickém záznamu
Přístroj: Konvenční elektroencefalografie
Sluchové stimulace při elektroencefalografickém záznamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří se uzdravili a kteří vykazovali negativitu nesouladu při vysokohustotní, ale ne konvenční elektroencefalografii
Časové okno: 4 dny po začátku kómatu
mismatch negativita je elektrofyziologická odpověď zaznamenaná po prezentaci deviantních sluchových stimulací Uzdravení se hodnotí 1 měsíc po začátku kómatu
4 dny po začátku kómatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří se uzdravili a kteří vykazovali negativitu nesouladu při vysokohustotní, ale ne konvenční elektroencefalografii
Časové okno: 7 dní po začátku kómatu
7 dní po začátku kómatu
Počet pacientů, kteří se uzdravili a kteří vykazovali negativitu nesouladu při vysokohustotní, ale ne konvenční elektroencefalografii
Časové okno: 19 dní po začátku kómatu
19 dní po začátku kómatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R/2012/46

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postanoxické kóma

Klinické studie na elektroencefalografie s vysokou hustotou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit