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Vergleich zwischen High-Density-Elektroenzephalographie und konventioneller Elektroenzephalographie für komatöse Patienten (COMETIQUE)

9. November 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vergleich zwischen High-Density-Elektroenzephalographie und konventioneller Elektroenzephalographie zur Diagnose der Anwesenheit von Bewusstsein bei postanoxischen Komapatienten

Der Zweck dieser Studie ist es zu messen, ob die High-Density-Elektroenzephalographie die Erkennung elektrophysiologischer Bewusstseinszeichen im Vergleich zur konventionellen Elektroenzephalographie bei postanoxischen Komapatienten verbessern kann

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Frankreich, 25000
        • CHRU Besançon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Post anoxisches Koma
  • über 18 Jahre alt
  • Zustimmung der Familien
  • 4 Tage nach Beginn des Komas am Leben

Ausschlusskriterien:

  • traumatisches Koma
  • nicht-traumatisches, aber kein anoxisches Koma
  • Patienten mit schwerer Komorbidität vor dem Koma
  • Weigerung der Familien, an der Studie teilzunehmen
  • Kontraindikation für eine High-Density Elektroenzephalographie-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: elektroenzephalographische Aufzeichnung
Zerebrale Messungen von High-Density- und konventioneller Elektroenzephalographie werden gleichzeitig aufgezeichnet
Gerät: Elektroenzephalographie mit hoher Dichte
Hörreize während der Elektroenzephalographie-Aufzeichnung
Gerät: Konventionelle Elektroenzephalographie
Hörreize während der Elektroenzephalographie-Aufzeichnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die sich erholten und die eine Mismatch-Negativität in der High-Density-, aber nicht in der konventionellen Elektroenzephalographie aufwiesen
Zeitfenster: 4 Tage nach Beginn des Komas
Mismatch-Negativität ist eine elektrophysiologische Reaktion, die nach der Darbietung abweichender Hörstimulationen aufgezeichnet wird. Die Erholung wird 1 Monat nach Beginn des Komas beurteilt
4 Tage nach Beginn des Komas

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die sich erholten und die eine Mismatch-Negativität in der High-Density-, aber nicht in der konventionellen Elektroenzephalographie aufwiesen
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn des Komas
7 Tage nach Beginn des Komas
Anzahl der Patienten, die sich erholten und die eine Mismatch-Negativität in der High-Density-, aber nicht in der konventionellen Elektroenzephalographie aufwiesen
Zeitfenster: 19 Tage nach Beginn des Komas
19 Tage nach Beginn des Komas

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R/2012/46

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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