Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie elektroencefalografii o dużej gęstości i konwencjonalnej elektroencefalografii u pacjentów w stanie śpiączki (COMETIQUE)

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Porównanie elektroencefalografii o wysokiej gęstości i konwencjonalnej elektroencefalografii w celu diagnozowania obecności świadomości u pacjentów w stanie śpiączki po niedotlenieniu

Celem tego badania jest zmierzenie, czy elektroencefalografia o dużej gęstości może poprawić wykrywanie elektrofizjologicznych oznak świadomości w porównaniu z konwencjonalną elektroencefalografią u pacjentów w stanie śpiączki po niedotlenieniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, Francja, 25000
        • CHRU Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • śpiączka po niedotlenieniu
  • powyżej 18 lat
  • zgoda rodzin
  • żyje 4 dni po rozpoczęciu śpiączki

Kryteria wyłączenia:

  • traumatyczna śpiączka
  • śpiączka nieurazowa, ale nie beztlenowa
  • pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi przed śpiączką
  • odmowa rodzin udziału w badaniu
  • przeciwwskazania do badania elektroencefalografii o dużej gęstości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zapis elektroencefalograficzny
Pomiary mózgowe z elektroencefalografii o wysokiej gęstości i konwencjonalnej są rejestrowane jednocześnie
Urządzenie: elektroencefalografia wysokiej gęstości
Stymulacja słuchowa podczas zapisu elektroencefalograficznego
Urządzenie: Konwencjonalna elektroencefalografia
Stymulacja słuchowa podczas zapisu elektroencefalograficznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy wyzdrowieli i którzy wykazali niedopasowanie ujemne w elektroencefalografii o dużej gęstości, ale nie konwencjonalnej
Ramy czasowe: 4 dni po rozpoczęciu śpiączki
niedopasowanie negatywne to reakcja elektrofizjologiczna zarejestrowana po prezentacji dewiacyjnych stymulacji słuchowych Powrót do zdrowia ocenia się 1 miesiąc po rozpoczęciu śpiączki
4 dni po rozpoczęciu śpiączki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy wyzdrowieli i którzy wykazali niedopasowanie ujemne w elektroencefalografii o dużej gęstości, ale nie konwencjonalnej
Ramy czasowe: 7 dni po rozpoczęciu śpiączki
7 dni po rozpoczęciu śpiączki
Liczba pacjentów, którzy wyzdrowieli i którzy wykazali niedopasowanie ujemne w elektroencefalografii o dużej gęstości, ale nie konwencjonalnej
Ramy czasowe: 19 dni po rozpoczęciu śpiączki
19 dni po rozpoczęciu śpiączki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R/2012/46

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śpiączka po niedotlenieniu

Badania kliniczne na elektroencefalografia wysokiej gęstości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj