Porównanie elektroencefalografii o dużej gęstości i konwencjonalnej elektroencefalografii u pacjentów w stanie śpiączki (COMETIQUE)
9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Porównanie elektroencefalografii o wysokiej gęstości i konwencjonalnej elektroencefalografii w celu diagnozowania obecności świadomości u pacjentów w stanie śpiączki po niedotlenieniu
Celem tego badania jest zmierzenie, czy elektroencefalografia o dużej gęstości może poprawić wykrywanie elektrofizjologicznych oznak świadomości w porównaniu z konwencjonalną elektroencefalografią u pacjentów w stanie śpiączki po niedotlenieniu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Francja, 25000
- CHRU Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- śpiączka po niedotlenieniu
- powyżej 18 lat
- zgoda rodzin
- żyje 4 dni po rozpoczęciu śpiączki
Kryteria wyłączenia:
- traumatyczna śpiączka
- śpiączka nieurazowa, ale nie beztlenowa
- pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi przed śpiączką
- odmowa rodzin udziału w badaniu
- przeciwwskazania do badania elektroencefalografii o dużej gęstości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zapis elektroencefalograficzny
Pomiary mózgowe z elektroencefalografii o wysokiej gęstości i konwencjonalnej są rejestrowane jednocześnie
|
Stymulacja słuchowa podczas zapisu elektroencefalograficznego
Stymulacja słuchowa podczas zapisu elektroencefalograficznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy wyzdrowieli i którzy wykazali niedopasowanie ujemne w elektroencefalografii o dużej gęstości, ale nie konwencjonalnej
Ramy czasowe: 4 dni po rozpoczęciu śpiączki
|
niedopasowanie negatywne to reakcja elektrofizjologiczna zarejestrowana po prezentacji dewiacyjnych stymulacji słuchowych Powrót do zdrowia ocenia się 1 miesiąc po rozpoczęciu śpiączki
|
4 dni po rozpoczęciu śpiączki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy wyzdrowieli i którzy wykazali niedopasowanie ujemne w elektroencefalografii o dużej gęstości, ale nie konwencjonalnej
Ramy czasowe: 7 dni po rozpoczęciu śpiączki
|
7 dni po rozpoczęciu śpiączki
|
|
Liczba pacjentów, którzy wyzdrowieli i którzy wykazali niedopasowanie ujemne w elektroencefalografii o dużej gęstości, ale nie konwencjonalnej
Ramy czasowe: 19 dni po rozpoczęciu śpiączki
|
19 dni po rozpoczęciu śpiączki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R/2012/46
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .