Comparaison entre l'électroencéphalographie haute densité et l'électroencéphalographie conventionnelle pour les patients comateux (COMETIQUE)
9 novembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Comparaison entre l'électroencéphalographie haute densité et l'électroencéphalographie conventionnelle pour diagnostiquer la présence de conscience chez les patients comateux post-anoxiques
Le but de cette étude est de mesurer si l'électroencéphalographie à haute densité peut améliorer la détection des signes électrophysiologiques de la conscience par rapport à l'électroencéphalographie conventionnelle chez les patients comateux post-anoxiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, France, 25000
- CHRU Besançon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- coma post anoxique
- plus de 18 ans
- accord des familles
- vivant 4 jours après le début du coma
Critère d'exclusion:
- coma traumatique
- coma non traumatique mais pas anoxique
- patients avec une comorbidité sévère avant le coma
- refus des familles de participer à l'étude
- contre-indication à un examen d'électroencéphalographie à haute densité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: enregistrement d'électroencéphalographie
Les mesures cérébrales de l'électroencéphalographie à haute densité et conventionnelle sont enregistrées simultanément
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Stimulations auditives lors de l'enregistrement de l'électroencéphalographie
Stimulations auditives lors de l'enregistrement de l'électroencéphalographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui ont récupéré et qui ont présenté une négativité de mésappariement en électroencéphalographie haute densité mais pas conventionnelle
Délai: 4 jours après le début du coma
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la négativité de l'inadéquation est une réponse électrophysiologique enregistrée après la présentation de stimulations auditives déviantes La récupération est évaluée 1 mois après le début du coma
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4 jours après le début du coma
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients qui ont récupéré et qui ont présenté une négativité de mésappariement en électroencéphalographie haute densité mais pas conventionnelle
Délai: 7 jours après le début du coma
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7 jours après le début du coma
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Nombre de patients qui ont récupéré et qui ont présenté une négativité de mésappariement en électroencéphalographie haute densité mais pas conventionnelle
Délai: 19 jours après le début du coma
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19 jours après le début du coma
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R/2012/46
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .