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Comparação entre Eletroencefalografia de Alta Densidade e Eletroencefalografia Convencional para Pacientes Comatosos (COMETIQUE)

9 de novembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Comparação entre eletroencefalografia de alta densidade e eletroencefalografia convencional para diagnosticar a presença de consciência em pacientes em coma pós-anóxico

O objetivo deste estudo é medir se a eletroencefalografia de alta densidade pode melhorar a detecção de sinais eletrofisiológicos de consciência em comparação com a eletroencefalografia convencional em pacientes em coma pós-anóxico

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Franche-Comte
      • Besancon, Franche-Comte, França, 25000
        • CHRU Besançon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • coma pós anóxico
  • mais de 18 anos
  • acordo das famílias
  • vivo 4 dias após o início do coma

Critério de exclusão:

  • coma traumático
  • coma não traumático, mas não anóxico
  • pacientes com comorbidade grave anterior ao coma
  • recusa das famílias em participar do estudo
  • contra-indicação para exame de eletroencefalografia de alta densidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: registro de eletroencefalografia
Medições cerebrais de alta densidade e eletroencefalografia convencional são registradas simultaneamente
Dispositivo: eletroencefalografia de alta densidade
Estímulos auditivos durante a gravação do eletroencefalograma
Dispositivo: Eletroencefalografia convencional
Estímulos auditivos durante a gravação do eletroencefalograma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que se recuperaram e que apresentaram uma negatividade mismatch na alta densidade, mas não na eletroencefalografia convencional
Prazo: 4 dias após o início do coma
mismatch negativity é uma resposta eletrofisiológica registrada após a apresentação de estímulos auditivos desviantes A recuperação é avaliada 1 mês após o início do coma
4 dias após o início do coma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que se recuperaram e que apresentaram uma negatividade mismatch na alta densidade, mas não na eletroencefalografia convencional
Prazo: 7 dias após o início do coma
7 dias após o início do coma
Número de pacientes que se recuperaram e que apresentaram uma negatividade mismatch na alta densidade, mas não na eletroencefalografia convencional
Prazo: 19 dias após o início do coma
19 dias após o início do coma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R/2012/46

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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