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昏睡患者に対する高密度脳波検査と従来の脳波検査の比較 (COMETIQUE)

2022年11月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

無酸素後昏睡患者の意識の有無を診断するための高密度脳波検査と従来の脳波検査の比較

この研究の目的は、高密度脳波検査が無酸素後昏睡患者の従来の脳波検査と比較して、意識の電気生理学的兆候の検出を改善できるかどうかを測定することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Franche-Comte
      • Besancon、Franche-Comte、フランス、25000
        • CHRU Besançon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無酸素性昏睡後
  • 18歳以上
  • 家族からの同意
  • 昏睡状態から4日経過している

除外基準:

  • 外傷性昏睡
  • 非外傷性だが無酸素性昏睡ではない
  • 昏睡の前に重度の併存疾患がある患者
  • 家族が研究に参加することを拒否する
  • 高密度脳波検査の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脳波記録
高密度脳波と従来の脳波からの脳計測を同時に記録
デバイス：高密度脳波検査
脳波記録中の聴覚刺激
デバイス：従来の脳波
脳波記録中の聴覚刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復し、従来の脳波ではなく高密度でミスマッチ陰性を示した患者の数
時間枠：昏睡開始から4日後
ミスマッチ陰性は、逸脱した聴覚刺激の提示後に記録される電気生理学的反応です。回復は、昏睡の開始から 1 か月後に評価されます。
昏睡開始から4日後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
回復し、従来の脳波ではなく高密度でミスマッチ陰性を示した患者の数
時間枠：昏睡開始から7日後
昏睡開始から7日後
回復し、従来の脳波ではなく高密度でミスマッチ陰性を示した患者の数
時間枠：昏睡状態から19日
昏睡状態から19日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

捜査官

  • 主任研究者：Thierry Moulin, MD, PhD、Service de neurologie, CHRU Besançon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月17日

一次修了 (実際)

2020年7月8日

研究の完了 (実際)

2020年7月8日

試験登録日

最初に提出

2015年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R/2012/46

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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