Összehasonlítás a nagy sűrűségű elektroencefalográfiával és a hagyományos elektroencefalográfiával kómában szenvedő betegeknél (COMETIQUE)
2022. november 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A nagy sűrűségű elektroencephalográfia és a hagyományos elektroencephalográfia összehasonlítása a tudati állapot diagnosztizálására posztanoxiás kómában szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a nagy sűrűségű elektroencephalográfia javíthatja-e a tudatosság elektrofiziológiai jeleinek kimutatását a hagyományos elektroencefalográfiához képest anoxiás kómás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Franche-Comte
-
Besancon, Franche-Comte, Franciaország, 25000
- CHRU Besançon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- anoxikus kóma után
- 18 év felettiek
- megállapodás a családoktól
- 4 nappal a kóma kezdete után él
Kizárási kritériumok:
- traumás kóma
- nem traumás, de nem anoxikus kóma
- kóma előtt súlyos társbetegségben szenvedő betegek
- a családok elutasítása a vizsgálatban való részvételtől
- nagy sűrűségű elektroencefalográfiás vizsgálat ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elektroencephalográfia felvétel
A nagy sűrűségű és a hagyományos elektroencefalográfiából származó agyi méréseket egyidejűleg rögzítik
|
Auditív stimulációk az elektroencephalográfiás felvétel során
Auditív stimulációk az elektroencephalográfiás felvétel során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik felépültek, és akiknél a nagy sűrűségű, de nem hagyományos elektroencefalográfiában nem megfelelő negativitás mutatkozott
Időkeret: 4 nappal a kóma kezdete után
|
A mismatch negativitás egy elektrofiziológiai válasz, amelyet a deviáns hallási stimuláció megjelenése után rögzítenek. A felépülést a kóma kezdete után 1 hónappal értékelik
|
4 nappal a kóma kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akik felépültek, és akiknél a nagy sűrűségű, de nem hagyományos elektroencefalográfiában nem megfelelő negativitás mutatkozott
Időkeret: 7 nappal a kóma kezdete után
|
7 nappal a kóma kezdete után
|
|
Azon betegek száma, akik felépültek, és akiknél a nagy sűrűségű, de nem hagyományos elektroencefalográfiában nem megfelelő negativitás mutatkozott
Időkeret: 19 nappal a kóma kezdete után
|
19 nappal a kóma kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thierry Moulin, MD, PhD, Service de neurologie, CHRU Besançon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R/2012/46
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .