TBI에서 주의력 조절의 인지재활과 뇌활동
2022년 2월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development
TBI에서 주의력 조절 장애의 인지 재활 및 뇌 활동
이 연구의 목적은 주의력 문제를 경험했다고 보고한 중등도에서 중증 외상성 뇌손상(TBI)이 있는 재향군인의 주의력 장애 치료에 있어 직접 주의력 훈련과 메타인지 훈련의 혁신적인 조합을 테스트하는 것입니다.
등록된 참가자는 무작위로 직접 주의 교육 또는 메타인지 교육을 먼저 받은 다음 교차하여 반대 개입을 받게 됩니다.
연구는 4주의 2회 치료 기간 및 4주 후의 치료 후로 구성될 것이다.
재활 치료 외에도 참가자는 복잡한 기능적 활동(예: 일상 생활 또는 IADL의 독립적 활동) 및 주의력 조절 기능의 신경인지 테스트 측정도 수행합니다.
참가자는 또한 재활 접근법에 의해 개선될 수 있는 뇌 기능의 변화를 평가하기 위해 뇌파 활동(즉, 뇌파 검사 또는 EEG)이 기록되는 동안 세 가지 다른 주의 시스템의 기능을 조사하는 주의 작업을 수행합니다.
계획된 등록은 36 재향 군인이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 장애는 TBI 생존자에게 보편적입니다.
주의력은 인지 시스템의 중추이기 때문에 이것은 파괴적인 장애입니다.
주의력은 기억력, 문제 해결, 언어 능력, 행동의 인지적 통제와 같은 일상적인 기능에 필수적인 다른 인지 과정에 필요합니다.
주의력 훈련에 대한 연구는 실험실 측정에서 향상된 주의력을 보여주었지만 실제 작업으로의 번역은 제한적이었습니다.
특히, 이전에 테스트된 이러한 재활 접근법은 메타인지 전략이라고도 하는 내부 언어화 및 자기 모니터링을 포함하는 일상 업무로 훈련을 변환하는 데 필요한 바로 그 인지 과정에 대한 훈련을 포함하지 않았습니다.
메타인지 전략을 위한 한 가지 훈련 방법은 가능성을 보였지만 기본적인 주의력 훈련이 부족합니다.
최근 재활 전문가들은 기본적 기초 주의력과 메타인지적 전략이 시너지 효과를 내며 결합되어야 하는 재활 접근법을 주장하고 있습니다.
결과적으로 연구자들은 서로의 단점을 보완하는 직접 주의 훈련과 메타인지 훈련의 혁신적인 조합을 테스트할 것입니다.
각 유형의 개별 훈련의 약속과 조합의 잠재적 부가 효과 때문에 만성 중등도에서 중증 외상성 뇌손상(TBI)의 베테랑 생존자에서 이 결합된 주의 및 메타인지 훈련을 테스트하는 것이 중요합니다.
조사관은 다음 두 가지 특정 목표를 다룰 것입니다. 조사관은 주의력 조절 치료에 초점을 맞춘 만성 중등도에서 중증 TBI(m/sTBI)가 있는 재향군인 그룹에서 인지 재활 치료(CRT) 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다. AB/BA 교차 디자인에서 직접 주의 및 메타인지 전략 훈련 접근법을 모두 사용하는 손상과 다음 두 가지 특정 목표를 해결하기 위해 1개월 추적: 1) 직접 주의 및 메타인지 전략 훈련을 결합한 테스트 치료 반응 만성 m/sTBI가 있는 재향군인; 2) 재활 관련 신경가소성의 메커니즘과 바이오마커를 식별합니다.
첫 번째 목표에 따라 조사관은 복잡한 기능적 활동 측정과 주의력 제어 기능의 신경인지 테스트에 대한 결합된 직접 주의 및 메타인지 전략 훈련의 효과를 테스트할 것입니다.
두 번째 목표에 따라 조사관은 행동 및 뇌 활동에 대한 CRT 접근 방식의 효과를 테스트하고 참가자는 세 가지 분리 가능한 주의 시스템의 기능을 조사하는 잘 검증된 주의 작업을 수행합니다.
이 접근 방식은 TBI의 퇴역 군인 생존자의 중요한 장애 원인을 해결하기 위해 이론적 동기와 참신한 접근 방식을 결합하기 때문에 혁신적입니다.
제안된 연구 결과는 우리가 이득의 내구성과 재향군인의 실제 활동에 대한 치료의 기능적 영향을 결정하고 질병으로 고통받는 재향군인을 위한 의료 서비스를 보다 긍정적으로 형성할 수 있도록 하는 대규모 시험의 기초를 형성할 것이기 때문에 중요합니다. TBI. 결과 측정에는 주의력 및 기타 인지 기술, 자기 관리 측정, 독립적으로 생활할 수 있는 능력, 사회적 역할 참여, 삶의 만족도, TBI 관련 삶의 질, 기분/불안, 주의력 관련 두피와 같은 신경인지 기능의 표준화된 테스트가 포함됩니다. -기록된 뇌 사건 관련 전위(ERP, 뇌파 검사에서 파생됨).
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OEF/OIF/OND DOD/VA 일반 정의에 설명된 중등도 또는 중증 TBI가 있는 재향군인.
- 정신 측정 테스트로 확인된 주의력 문제에 대한 자가 보고.
- Ruff 2 & 7 선택적 주의 작업 점수 <= 인구학적으로 일치하는 규범에서 1.5 표준 편차.
- 금기 사항 없이 손상 후 12-60개월에 연구에 참여할 수 있습니다.
- 21-55세.
- 무작위화되고 치료 절차에 참여하려는 의지.
- 반복적인 치료 및 검사 세션을 위해 실험실을 방문할 수 있는 능력.
- 인터넷이 가능한 가정용 컴퓨터에 액세스합니다.
- 모국어로서의 영어.
- 연구 관련 설문지를 완성할 수 있는 적절한 읽기 이해력.
- 신뢰할 수 있는 숫자 범위(RDS) 점수 > 7.
제외 기준:
- 대뇌 기능 장애(예: 뇌졸중, 간질 병력 또는 만성 발작 장애)와 관련된 기존의 신경계 장애.
- 현재 알코올 또는 약물 사용/의존.
- 기존의 중증 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애) 또는 입원 환자 입원을 초래할 정도로 심각한 정신과 진단 이력.
- 현재 자살 또는 살인 생각.
- 현재 소송에 연루된 것으로 보고되었습니다.
- 부상 전 학습 장애의 보고된 이력.
- 서면 동의서를 제공할 능력이 없음(즉, 연구에 대한 이해 또는 기대 및 참여의 잠재적 위험을 입증할 수 없음).
- 연구의 성격과 참여 요건을 완전히 이해하지 못합니다.
- 작업 지침을 이해하지 못합니다.
- RDS <= 7에 대한 유효성 테스트 점수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 직접 메타인지
직접적인 주의력 훈련에 이어 메타인지 전략 훈련
|
BrainHQ(Posit Science Corp. 제공)는 "분할 주의", "목표 추적기", "이중 결정", "혼합 신호" 및 "고정 프레임" 모듈을 사용하여 컴퓨터화된 주의력 훈련을 제공합니다.
주의력 조절 및 문제 해결을 개선하기 위한 전략을 가르치는 보상 메타인지 전략 기반 중재 프로그램입니다.
|
|
실험적: 메타인지-직접
메타인지 전략 교육 후 직접 주의 교육
|
BrainHQ(Posit Science Corp. 제공)는 "분할 주의", "목표 추적기", "이중 결정", "혼합 신호" 및 "고정 프레임" 모듈을 사용하여 컴퓨터화된 주의력 훈련을 제공합니다.
주의력 조절 및 문제 해결을 개선하기 위한 전략을 가르치는 보상 메타인지 전략 기반 중재 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living)
기간: 기준선 TIADL 반응 시간 평가 전처리
|
TIADL은 참가자에게 일반적인 일상 자극(예: 약물 라벨, 교통 일정, 케이크 믹스 재료, 전화번호부)을 제시하고 질문하는 일상 인지/일상 생활의 도구적 활동(IADL)에 대한 시간이 지정된 성능 기반 측정입니다. 질문에 답하기 위해.
종속변수는 정답의 개수이며 각 정답 항목에 대한 응답속도가 기록된다.
|
기준선 TIADL 반응 시간 평가 전처리
|
|
TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living)
기간: 8주에 평가된 TIADL 반응 시간의 기준선으로부터의 변화
|
TIADL은 참가자에게 일반적인 일상 자극(예: 약물 라벨, 교통 일정, 케이크 믹스 재료, 전화번호부)을 제시하고 질문하는 일상 인지/일상 생활의 도구적 활동(IADL)에 대한 시간이 지정된 성능 기반 측정입니다. 질문에 답하기 위해.
종속변수는 정답의 개수이며 각 정답 항목에 대한 응답속도가 기록된다.
|
8주에 평가된 TIADL 반응 시간의 기준선으로부터의 변화
|
|
TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living)
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 TIADL 반응 시간의 기준선으로부터의 변화
|
TIADL은 참가자에게 일반적인 일상 자극(예: 약물 라벨, 교통 일정, 케이크 믹스 재료, 전화번호부)을 제시하고 질문하는 일상 인지/일상 생활의 도구적 활동(IADL)에 대한 시간이 지정된 성능 기반 측정입니다. 질문에 답하기 위해.
종속변수는 정답의 개수이며 각 정답 항목에 대한 응답속도가 기록된다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 TIADL 반응 시간의 기준선으로부터의 변화
|
|
TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living) - 정확도
기간: 4주에 평가된 TIADL 정확도의 기준선으로부터의 변화
|
TIADL은 참가자에게 일반적인 일상 자극(예: 약물 라벨, 교통 일정, 케이크 믹스 재료, 전화번호부)을 제시하고 질문하는 일상 인지/일상 생활의 도구적 활동(IADL)에 대한 시간이 지정된 성능 기반 측정입니다. 질문에 답하기 위해.
종속변수는 정답의 개수이며 각 정답 항목에 대한 응답속도가 기록된다.
|
4주에 평가된 TIADL 정확도의 기준선으로부터의 변화
|
|
TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living) - 정확도
기간: 8주에 평가된 TIADL 정확도의 기준선으로부터의 변화
|
TIADL은 참가자에게 일반적인 일상 자극(예: 약물 라벨, 교통 일정, 케이크 믹스 재료, 전화번호부)을 제시하고 질문하는 일상 인지/일상 생활의 도구적 활동(IADL)에 대한 시간이 지정된 성능 기반 측정입니다. 질문에 답하기 위해.
종속변수는 정답의 개수이며 각 정답 항목에 대한 응답속도가 기록된다.
|
8주에 평가된 TIADL 정확도의 기준선으로부터의 변화
|
|
TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living) - 정확도
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 TIADL 정확도의 기준선으로부터의 변화
|
TIADL은 참가자에게 일반적인 일상 자극(예: 약물 라벨, 교통 일정, 케이크 믹스 재료, 전화번호부)을 제시하고 질문하는 일상 인지/일상 생활의 도구적 활동(IADL)에 대한 시간이 지정된 성능 기반 측정입니다. 질문에 답하기 위해.
종속변수는 정답의 개수이며 각 정답 항목에 대한 응답속도가 기록된다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 TIADL 정확도의 기준선으로부터의 변화
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 능력 점수
기간: 4주에 평가된 MPAI-4 능력 점수의 기준선으로부터의 변화
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
|
4주에 평가된 MPAI-4 능력 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 능력 점수
기간: 8주에 평가된 MPAI-4 능력 점수의 기준선으로부터의 변화
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
|
8주에 평가된 MPAI-4 능력 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 능력 점수
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 MPAI-4 능력 점수의 기준선으로부터의 변화
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 MPAI-4 능력 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 조정 점수
기간: 4주에 평가된 MPAI-4 조정 점수의 기준선에서 변경
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
|
4주에 평가된 MPAI-4 조정 점수의 기준선에서 변경
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 조정 점수
기간: 8주에 평가된 MPAI-4 조정 점수의 기준선에서 변경
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
|
8주에 평가된 MPAI-4 조정 점수의 기준선에서 변경
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 조정 점수
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 MPAI-4 조정 점수의 기준선으로부터의 변화
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 MPAI-4 조정 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 참여 점수
기간: 4주에 평가된 MPAI-4 참여 점수의 기준선에서 변경
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
|
4주에 평가된 MPAI-4 참여 점수의 기준선에서 변경
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 참여 점수
기간: 8주에 평가된 MPAI-4 참여 점수의 기준선에서 변경
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
|
8주에 평가된 MPAI-4 참여 점수의 기준선에서 변경
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 참여 점수
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 MPAI-4 참여 점수의 기준선으로부터의 변화
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 MPAI-4 참여 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living) - 반응 시간 점수
기간: TIADL의 기준선(전처리) - 반응 시간 점수
|
TIADL은 참가자에게 일반적인 일상 자극(예: 약물 라벨, 교통 일정, 케이크 믹스 재료, 전화번호부)을 제시하고 질문하는 일상 인지/일상 생활의 도구적 활동(IADL)에 대한 시간이 지정된 성능 기반 측정입니다. 질문에 답하기 위해.
종속변수는 정답의 개수이며 각 정답 항목에 대한 응답속도가 기록된다.
|
TIADL의 기준선(전처리) - 반응 시간 점수
|
|
TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living) - 정확도 점수
기간: TIADL의 기준선(전처리) - 정확도 점수
|
TIADL은 참가자에게 일반적인 일상 자극(예: 약물 라벨, 교통 일정, 케이크 믹스 재료, 전화번호부)을 제시하고 질문하는 일상 인지/일상 생활의 도구적 활동(IADL)에 대한 시간이 지정된 성능 기반 측정입니다. 질문에 답하기 위해.
종속변수는 정답의 개수이며 각 정답 항목에 대한 응답속도가 기록된다.
|
TIADL의 기준선(전처리) - 정확도 점수
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4)
기간: 기준선(전처리) MPAI-4 조정 점수
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
MPAI-4는 완성된 연구 직원 및 TBI 생존자가 될 35개 항목 설문지 기반 인벤토리입니다.
그것은 세 가지 하위 척도(능력, 조정 및 참여)를 제공하며 잘 문서화된 심리적 특성을 가지고 있습니다.
MPAI-4 항목은 TBI 생존자가 자주 직면하는 신체적, 인지적, 정서적, 행동적, 사회적 문제의 범위를 나타냅니다. 또한 커뮤니티 통합에 대한 주요 장애물을 평가합니다.
|
기준선(전처리) MPAI-4 조정 점수
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4)
기간: 기준선(전처리) MPAI-4 참여 점수
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
MPAI-4는 완성된 연구 직원 및 TBI 생존자가 될 35개 항목 설문지 기반 인벤토리입니다.
그것은 세 가지 하위 척도(능력, 조정 및 참여)를 제공하며 잘 문서화된 심리적 특성을 가지고 있습니다.
MPAI-4 항목은 TBI 생존자가 자주 직면하는 신체적, 인지적, 정서적, 행동적, 사회적 문제의 범위를 나타냅니다. 또한 커뮤니티 통합에 대한 주요 장애물을 평가합니다.
|
기준선(전처리) MPAI-4 참여 점수
|
|
주의 네트워크 테스트(ANT) 경고 반응 시간 점수
기간: 4주에 평가된 변경 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
4주에 평가된 변경 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
주의 네트워크 테스트(ANT) 경고 반응 시간 점수
기간: 8주에 평가된 변경 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
8주에 평가된 변경 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
주의 네트워크 테스트(ANT) 경고 반응 시간 점수
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 변경 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 변경 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
주의 네트워크 테스트(ANT) 방향 반응 시간 점수
기간: 기준선(전처리) 배향 반응 시간 점수
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
기준선(전처리) 배향 반응 시간 점수
|
|
주의 네트워크 테스트(ANT) 지향성 반응 시간 점수
기간: 4주에 평가된 방향 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
4주에 평가된 방향 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
주의 네트워크 테스트(ANT) 지향성 반응 시간 점수
기간: 8주에 평가된 방향 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
8주에 평가된 방향 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
주의 네트워크 테스트(ANT) 지향성 반응 시간 점수
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 방향 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 방향 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
ANT(Attention Network Test) 경영진-통제 반응 시간 점수
기간: 기준선(전처리) 경영진-제어 반응 시간 점수
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
기준선(전처리) 경영진-제어 반응 시간 점수
|
|
ANT(Attention Network Test) 경영진-통제 반응 시간 점수
기간: 4주에 평가된 Executive-Control 반응 시간 점수의 기준선에서 변경
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
4주에 평가된 Executive-Control 반응 시간 점수의 기준선에서 변경
|
|
ANT(Attention Network Test) 경영진-통제 반응 시간 점수
기간: 8주에 평가된 Executive-Control 반응 시간 점수의 기준선에서 변경
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
8주에 평가된 Executive-Control 반응 시간 점수의 기준선에서 변경
|
|
ANT(Attention Network Test) 경영진-통제 반응 시간 점수
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 Executive-Control 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 Executive-Control 반응 시간 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
주의 네트워크 테스트(ANT) 경고 반응 시간 점수
기간: 기준선(전처리) 경고 반응 시간 점수
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
기준선(전처리) 경고 반응 시간 점수
|
|
ANT ERP(N1) 경고 진폭
기간: 기준선 ANT ERP(N1) 경보 진폭 평가 전처리
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
기준선 ANT ERP(N1) 경보 진폭 평가 전처리
|
|
ANT ERP(N1) 경고 진폭
기간: 4주에 평가된 ANT ERP(N1) 경보 진폭의 기준선에서 변경
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
4주에 평가된 ANT ERP(N1) 경보 진폭의 기준선에서 변경
|
|
ANT ERP(N1) 경고 진폭
기간: 8주에 평가된 ANT ERP(N1) 경보 진폭의 기준선에서 변경
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
8주에 평가된 ANT ERP(N1) 경보 진폭의 기준선에서 변경
|
|
ANT ERP(N1) 경고 진폭
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 ANT ERP(N1) 경고 진폭의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 ANT ERP(N1) 경고 진폭의 기준선으로부터의 변화
|
|
ANT ERP(N1) 지향 진폭
기간: 기준선 ANT ERP(N1) 방향 진폭 평가 전처리
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
기준선 ANT ERP(N1) 방향 진폭 평가 전처리
|
|
ANT ERP(N1) 지향 진폭
기간: 4주에 평가된 ANT ERP(N1) 방향 진폭의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
4주에 평가된 ANT ERP(N1) 방향 진폭의 기준선으로부터의 변화
|
|
ANT ERP(N1) 지향 진폭
기간: 8주에 평가된 ANT ERP(N1) 지향 진폭의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
8주에 평가된 ANT ERP(N1) 지향 진폭의 기준선으로부터의 변화
|
|
ANT ERP(N1) 지향 진폭
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 ANT ERP(N1) 방향 진폭의 기준선으로부터의 변화
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 ANT ERP(N1) 방향 진폭의 기준선으로부터의 변화
|
|
ANT ERP(P3) 경영진 진폭
기간: 기준선 ANT ERP(P3) Executive Amplitude 평가 전처리
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
기준선 ANT ERP(P3) Executive Amplitude 평가 전처리
|
|
ANT ERP(P3) 경영진 진폭
기간: 기준선 ANT ERP(P3) Executive Amplitude는 4주에 평가됨
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
기준선 ANT ERP(P3) Executive Amplitude는 4주에 평가됨
|
|
ANT ERP(P3) 경영진 진폭
기간: 기준선 ANT ERP(P3) 8주에 평가된 Executive Amplitude
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
기준선 ANT ERP(P3) 8주에 평가된 Executive Amplitude
|
|
ANT ERP(P3) 경영진 진폭
기간: 기준선 ANT ERP(P3) 12주(치료 후 1개월)에 평가된 Executive Amplitude
|
ANT는 은밀한 신호 패러다임과 고전적인 플랭커 작업을 결합하여 단일 실험 패러다임에서 독립적이지만 상호 작용하는 주의 요소를 행동적으로 조사합니다.
두피 기록 뇌파 검사(EEG)는 64개의 센서에서 획득되며 참가자는 ANT를 수행하여 주의의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 반영하는 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출하고 주의 재활과 관련된 뇌 가소성을 조사할 수 있습니다.
|
기준선 ANT ERP(P3) 12주(치료 후 1개월)에 평가된 Executive Amplitude
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 능력 점수
기간: 기준선 MPAI-4 능력 점수 평가 전처리
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
MPAI-4는 완성된 연구 직원 및 TBI 생존자가 될 35개 항목 설문지 기반 인벤토리입니다.
그것은 세 가지 하위 척도(능력, 조정 및 참여)를 제공하며 잘 문서화된 심리적 특성을 가지고 있습니다.
MPAI-4 항목은 TBI 생존자가 자주 직면하는 신체적, 인지적, 정서적, 행동적, 사회적 문제의 범위를 나타냅니다. 또한 커뮤니티 통합에 대한 주요 장애물을 평가합니다.
|
기준선 MPAI-4 능력 점수 평가 전처리
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 조정 점수
기간: 기준선 MPAI-4 조정 점수 평가 전처리
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
MPAI-4는 완성된 연구 직원 및 TBI 생존자가 될 35개 항목 설문지 기반 인벤토리입니다.
그것은 세 가지 하위 척도(능력, 조정 및 참여)를 제공하며 잘 문서화된 심리적 특성을 가지고 있습니다.
MPAI-4 항목은 TBI 생존자가 자주 직면하는 신체적, 인지적, 정서적, 행동적, 사회적 문제의 범위를 나타냅니다. 또한 커뮤니티 통합에 대한 주요 장애물을 평가합니다.
|
기준선 MPAI-4 조정 점수 평가 전처리
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4판(MPAI-4) - 참여 점수
기간: 기준선 MPAI-4 참여 점수 평가 전처리
|
능력, 적응 및 커뮤니티 참여 지수를 포함한 글로벌 결과를 평가합니다.
MPAI-4는 완성된 연구 직원 및 TBI 생존자가 될 35개 항목 설문지 기반 인벤토리입니다.
그것은 세 가지 하위 척도(능력, 조정 및 참여)를 제공하며 잘 문서화된 심리적 특성을 가지고 있습니다.
MPAI-4 항목은 TBI 생존자가 자주 직면하는 신체적, 인지적, 정서적, 행동적, 사회적 문제의 범위를 나타냅니다. 또한 커뮤니티 통합에 대한 주요 장애물을 평가합니다.
|
기준선 MPAI-4 참여 점수 평가 전처리
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MAAS-LO(Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only)
기간: 4주에 평가된 MAAS-LO 점수의 기준선으로부터의 변화
|
MAAS-LO는 일상적인 주의력 결핍(드물거나 매우 자주)을 측정하도록 설계된 12개 항목 6점 리커트 유형 척도입니다.
|
4주에 평가된 MAAS-LO 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
MAAS-LO(Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only)
기간: 8주에 평가된 MAAS-LO 점수의 기준선으로부터의 변화
|
MAAS-LO는 일상적인 주의력 결핍(드물거나 매우 자주)을 측정하도록 설계된 12개 항목 6점 리커트 유형 척도입니다.
|
8주에 평가된 MAAS-LO 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
MAAS-LO(Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only)
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 MAAS-LO 점수의 기준선으로부터의 변화
|
MAAS-LO는 일상적인 주의력 결핍(드물거나 매우 자주)을 측정하도록 설계된 12개 항목 6점 리커트 유형 척도입니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 MAAS-LO 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
생활 척도 만족도(SWLS)
기간: 기준선 SWLS 점수 평가 전처리
|
SWLS는 삶에 대한 환자의 인식된 만족도를 평가합니다.
5문항 7점 리커트형 척도이며 “전혀 그렇지 않다”에서 “전적으로 동의한다”까지 범위가 있다.
총점은 삶의 만족도 척도로 사용됩니다.
|
기준선 SWLS 점수 평가 전처리
|
|
MAAS-LO(Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only)
기간: MAAS-LO의 기준선(전처리)
|
MAAS-LO는 일상적인 주의력 결핍(드물거나 매우 자주)을 측정하도록 설계된 12개 항목 6점 리커트 유형 척도입니다.
|
MAAS-LO의 기준선(전처리)
|
|
생활 척도 만족도(SWLS)
기간: 4주에 평가된 SWLS 점수의 기준선으로부터의 변화
|
SWLS는 삶에 대한 환자의 인식된 만족도를 평가합니다.
5문항 7점 리커트형 척도이며 “전혀 그렇지 않다”에서 “전적으로 동의한다”까지 범위가 있다.
총점은 삶의 만족도 척도로 사용됩니다.
|
4주에 평가된 SWLS 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
생활 척도 만족도(SWLS)
기간: 8주에 평가된 SWLS 점수의 기준선으로부터의 변화
|
SWLS는 삶에 대한 환자의 인식된 만족도를 평가합니다.
5문항 7점 리커트형 척도이며 “전혀 그렇지 않다”에서 “전적으로 동의한다”까지 범위가 있다.
총점은 삶의 만족도 척도로 사용됩니다.
|
8주에 평가된 SWLS 점수의 기준선으로부터의 변화
|
|
생활 척도 만족도(SWLS)
기간: 12주(치료 후 1개월)에 평가된 SWLS 점수의 기준선으로부터의 변화
|
SWLS는 삶에 대한 환자의 인식된 만족도를 평가합니다.
5문항 7점 리커트형 척도이며 “전혀 그렇지 않다”에서 “전적으로 동의한다”까지 범위가 있다.
총점은 삶의 만족도 척도로 사용됩니다.
|
12주(치료 후 1개월)에 평가된 SWLS 점수의 기준선으로부터의 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ruff 2 & 7 선택적 주의력 과제(RSAT)
기간: 적격심사(전처리)
|
참가자의 주의력 장애에 대한 주관적 불만에 대한 심리적 검증/측정
|
적격심사(전처리)
|
|
신뢰할 수 있는 숫자 범위(RDS)
기간: 적격심사(전처리)
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 버전 4(WAIS-IV)의 앞뒤 숫자 범위에서 점수를 매긴 RDS(Reliable Digit Span) 테스트는 최적이 아닌 노력의 잠재적 존재를 결정하는 데 사용됩니다. RDS의 컷오프는 7점입니다.
|
적격심사(전처리)
|
|
정신 건강 검사 양식 3판(MHSF-III)
기간: 적격심사(전처리)
|
MHSF-III는 배타적 주요 정신병리의 존재를 선별하는 데 사용되는 구조화된 인터뷰입니다.
|
적격심사(전처리)
|
|
Wide Range Achievement Test, 4판(WRAT-4; 단어 읽기 소검사)
기간: 그룹매칭(전처리)
|
WRAT-4의 단어 읽기 하위 테스트는 추정된 병전 인지 기능의 척도를 얻기 위해 시행되며 그룹은 평균적으로 이 테스트의 점수와 일치합니다.
|
그룹매칭(전처리)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N1920-P
- I21RX001920-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수