- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02589509
Rehabilitacja poznawcza i aktywność mózgu kontroli uwagi w TBI
3 lutego 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Rehabilitacja poznawcza i aktywność mózgu upośledzenia kontroli uwagi w TBI
Celem tego badania jest przetestowanie innowacyjnego połączenia treningu uwagi bezpośredniej i treningu metapoznawczego w leczeniu zaburzeń uwagi u weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy zgłaszają problemy z uwagą.
Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby najpierw przejść trening bezpośredniej uwagi lub trening metapoznawczy, a następnie zostaną przeniesieni, aby otrzymać odwrotną interwencję.
Badanie będzie obejmowało dwa okresy leczenia po 4 tygodnie i okres po leczeniu 4 tygodnie później.
Oprócz zabiegów rehabilitacyjnych uczestnicy wykonają również pomiary złożonych czynności funkcjonalnych (np. samodzielne czynności życia codziennego lub IADL) oraz testy neurokognitywne funkcji uwagi i kontroli.
Uczestnicy wykonają również zadanie uwagi, które bada działanie trzech różnych systemów uwagi podczas rejestrowania aktywności fal mózgowych (tj. elektroencefalografii lub EEG) w celu oceny zmian w funkcjonowaniu mózgu, które można poprawić dzięki podejściu rehabilitacyjnemu.
Planowana rekrutacja to 36 weteranów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Upośledzenie uwagi jest wszechobecne u osób, które przeżyły TBI.
Jest to niszczące upośledzenie, ponieważ uwaga jest podstawą systemów poznawczych.
Uwaga jest wymagana dla innych procesów poznawczych, które są niezbędne do codziennego funkcjonowania, takich jak pamięć, rozwiązywanie problemów, umiejętności językowe i poznawcza kontrola zachowania.
Badania treningu uwagi wykazały lepszą koncentrację na pomiarach laboratoryjnych, ale ograniczone przełożenie na zadania w świecie rzeczywistym.
Warto zauważyć, że te wcześniej przetestowane podejścia rehabilitacyjne nie obejmowały treningu procesów poznawczych potrzebnych do przełożenia treningu na codzienne zadania, które obejmują wewnętrzną werbalizację i samokontrolę, zwane również strategiami metapoznawczymi.
Jedna metoda szkolenia strategii metapoznawczych okazała się obiecująca, ale brakuje jej podstawowego treningu uwagi.
Specjaliści od rehabilitacji opowiadali się ostatnio za podejściem rehabilitacyjnym, w którym zarówno podstawowa podstawowa uwaga, jak i strategie metapoznawcze powinny być synergicznie połączone.
W związku z tym badacze przetestują innowacyjną kombinację treningu bezpośredniej uwagi i treningu metapoznawczego, w których drugie kompensuje wady każdego z nich.
Ze względu na obietnicę każdego rodzaju treningu oddzielnie i potencjalne efekty addytywne kombinacji, niezwykle ważne jest przetestowanie tego połączonego treningu uwagi i metapoznawczego u weteranów, którzy przeżyli przewlekłe urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Badacze zajmą się następującymi dwoma konkretnymi celami: badacze proponują przeprowadzenie badania pilotażowego w celu zbadania efektów terapii rehabilitacji poznawczej (CRT) w grupie weteranów z przewlekłym umiarkowanym do ciężkiego TBI (m/sTBI), skoncentrowanego na naprawie kontroli uwagi upośledzeniami z wykorzystaniem podejścia treningowego opartego na bezpośredniej uwadze i strategii metapoznawczej w schemacie krzyżowym AB/BA z 1-miesięczną obserwacją w celu osiągnięcia dwóch szczegółowych celów: Weterani z przewlekłym m/sTBI; oraz 2) zidentyfikować mechanizmy i biomarkery neuroplastyczności związanej z rehabilitacją.
W ramach pierwszego celu badacze przetestują wpływ połączonego treningu bezpośredniej uwagi i strategii metapoznawczej na pomiary złożonych czynności funkcjonalnych i testy neurokognitywne funkcji kontroli uwagi.
W ramach drugiego celu badacze przetestują wpływ swojego podejścia CRT na zachowanie i aktywność mózgu, podczas gdy uczestnicy wykonują dobrze zweryfikowane zadanie uwagi, które bada funkcję trzech dysocjacyjnych systemów uwagi.
Podejście to jest innowacyjne, ponieważ łączy motywowane teoretycznie i nowatorskie podejście do rozwiązania istotnego źródła niepełnosprawności u weteranów, którzy przeżyli TBI.
Proponowane badania są istotne, ponieważ odkrycia stworzą podstawę do badań na większą skalę, które umożliwią nam określenie trwałości korzyści i funkcjonalnego wpływu leczenia na rzeczywiste działania weteranów oraz bardziej pozytywne kształtowanie opieki zdrowotnej dla naszych weteranów cierpiących na TBI. Miary wyników będą obejmowały wystandaryzowane testy funkcjonowania neurokognitywnego, takie jak uwaga i inne umiejętności poznawcze, miary samoopieki, zdolność do niezależnego życia, udział w rolach społecznych, satysfakcja z życia, jakość życia związana z TBI, nastrój/lęk i skóra głowy związana z uwagą -zarejestrowane potencjały związane ze zdarzeniami mózgowymi (ERP, pochodzące z elektroencefalografii).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani OEF/OIF/OND z umiarkowanym lub ciężkim TBI zgodnie z ogólną definicją DOD/VA.
- Samoopis problemów z uwagą, potwierdzony testami psychometrycznymi.
- Wynik zadania selektywnej uwagi Ruff 2 i 7 <= 1,5 odchylenia standardowego od norm dopasowanych demograficznie.
- Możliwość udziału w badaniu w wieku 12-60 miesięcy po urazie bez przeciwwskazań.
- Wiek 21-55 lat.
- Gotowość do randomizacji i udziału w procedurach leczenia.
- Zdolność do odwiedzania laboratorium w celu powtarzania zabiegów i sesji testowych.
- Dostęp do domowego komputera z dostępem do Internetu.
- Angielski jako język ojczysty.
- Odpowiednia umiejętność czytania ze zrozumieniem umożliwiająca wypełnienie kwestionariuszy związanych z badaniem.
- Wynik wiarygodnej rozpiętości cyfr (RDS) > 7.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej zaburzenie neurologiczne związane z dysfunkcją mózgu (np. udar, padaczka w wywiadzie lub przewlekła choroba napadowa).
- Bieżące używanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
- Istniejące wcześniej ciężkie zaburzenie psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) lub rozpoznanie psychiatryczne w wywiadzie na tyle poważne, że doprowadziło do hospitalizacji w szpitalu.
- Obecne myśli samobójcze lub zabójcze.
- Zgłoszony udział w bieżącym postępowaniu sądowym.
- Zgłoszona historia trudności w uczeniu się przed urazem.
- Brak kompetencji do udzielenia pisemnej świadomej zgody (tj. brak możliwości wykazania zrozumienia lub oczekiwań dotyczących badania i potencjalnego ryzyka związanego z uczestnictwem).
- Nie do końca rozumie charakter badania i wymogi uczestnictwa.
- Nie rozumie poleceń zadań.
- Wynik testu ważności w RDS <= 7.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpośredni metapoznawczy
Trening bezpośredniej uwagi, po którym następuje trening strategii metapoznawczych
|
BrainHQ (firmy Posit Science Corp.) skomputeryzowany trening uwagi przy użyciu następujących modułów: „Podzielona uwaga”, „Target tracker”, „Podwójna decyzja”, „Mieszane sygnały” i „Zamrożona klatka”.
Kompensacyjny program interwencji oparty na strategii metapoznawczej, który uczy strategii poprawy kontroli uwagi i rozwiązywania problemów.
|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednio metapoznawczo
Trening strategii metapoznawczych, po którym następuje trening bezpośredniej uwagi
|
BrainHQ (firmy Posit Science Corp.) skomputeryzowany trening uwagi przy użyciu następujących modułów: „Podzielona uwaga”, „Target tracker”, „Podwójna decyzja”, „Mieszane sygnały” i „Zamrożona klatka”.
Kompensacyjny program interwencji oparty na strategii metapoznawczej, który uczy strategii poprawy kontroli uwagi i rozwiązywania problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego w określonym czasie (TIADL)
Ramy czasowe: Wyjściowy czas reakcji TIADL oceniany przed leczeniem
|
TIADL jest czasową, opartą na wynikach miarą codziennych czynności poznawczych/instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), w której uczestnikom przedstawia się typowe codzienne bodźce (np. odpowiedzieć na pytania.
Zmiennymi zależnymi są liczba dokładnych odpowiedzi i rejestrowana jest szybkość odpowiedzi na każdy dokładny element.
|
Wyjściowy czas reakcji TIADL oceniany przed leczeniem
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego w określonym czasie (TIADL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w czasie reakcji TIADL oceniana po 8 tygodniach
|
TIADL jest czasową, opartą na wynikach miarą codziennych czynności poznawczych/instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), w której uczestnikom przedstawia się typowe codzienne bodźce (np. odpowiedzieć na pytania.
Zmiennymi zależnymi są liczba dokładnych odpowiedzi i rejestrowana jest szybkość odpowiedzi na każdy dokładny element.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w czasie reakcji TIADL oceniana po 8 tygodniach
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego w określonym czasie (TIADL)
Ramy czasowe: Zmiana czasu reakcji TIADL w stosunku do wartości początkowej oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
TIADL jest czasową, opartą na wynikach miarą codziennych czynności poznawczych/instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), w której uczestnikom przedstawia się typowe codzienne bodźce (np. odpowiedzieć na pytania.
Zmiennymi zależnymi są liczba dokładnych odpowiedzi i rejestrowana jest szybkość odpowiedzi na każdy dokładny element.
|
Zmiana czasu reakcji TIADL w stosunku do wartości początkowej oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Czasowe instrumentalne czynności życia codziennego (TIADL) - Dokładność
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w TIADL Dokładność oceniana po 4 tygodniach
|
TIADL jest czasową, opartą na wynikach miarą codziennych czynności poznawczych/instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), w której uczestnikom przedstawia się typowe codzienne bodźce (np. odpowiedzieć na pytania.
Zmiennymi zależnymi są liczba dokładnych odpowiedzi i rejestrowana jest szybkość odpowiedzi na każdy dokładny element.
|
Zmiana od linii bazowej w TIADL Dokładność oceniana po 4 tygodniach
|
|
Czasowe instrumentalne czynności życia codziennego (TIADL) - Dokładność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w dokładności TIADL ocenianej po 8 tygodniach
|
TIADL jest czasową, opartą na wynikach miarą codziennych czynności poznawczych/instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), w której uczestnikom przedstawia się typowe codzienne bodźce (np. odpowiedzieć na pytania.
Zmiennymi zależnymi są liczba dokładnych odpowiedzi i rejestrowana jest szybkość odpowiedzi na każdy dokładny element.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w dokładności TIADL ocenianej po 8 tygodniach
|
|
Czasowe instrumentalne czynności życia codziennego (TIADL) - Dokładność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w TIADL Dokładność oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
TIADL jest czasową, opartą na wynikach miarą codziennych czynności poznawczych/instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), w której uczestnikom przedstawia się typowe codzienne bodźce (np. odpowiedzieć na pytania.
Zmiennymi zależnymi są liczba dokładnych odpowiedzi i rejestrowana jest szybkość odpowiedzi na każdy dokładny element.
|
Zmiana od wartości początkowej w TIADL Dokładność oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) - Ocena zdolności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali umiejętności MPAI-4 oceniana po 4 tygodniach
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali umiejętności MPAI-4 oceniana po 4 tygodniach
|
|
Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) - Ocena zdolności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali umiejętności MPAI-4 oceniana po 8 tygodniach
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali umiejętności MPAI-4 oceniana po 8 tygodniach
|
|
Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) - Ocena zdolności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie sprawności MPAI-4 ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie sprawności MPAI-4 ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Inwentarz adaptacyjności Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) — wynik dostosowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali dostosowania MPAI-4 oceniana po 4 tygodniach
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali dostosowania MPAI-4 oceniana po 4 tygodniach
|
|
Inwentarz adaptacyjności Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) — wynik dostosowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali dostosowania MPAI-4 oceniana po 8 tygodniach
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali dostosowania MPAI-4 oceniana po 8 tygodniach
|
|
Inwentarz adaptacyjności Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) — wynik dostosowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali dostosowania MPAI-4 ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali dostosowania MPAI-4 ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Inwentarz adaptacyjności Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) — Wynik uczestnictwa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku uczestnictwa MPAI-4 oceniana po 4 tygodniach
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku uczestnictwa MPAI-4 oceniana po 4 tygodniach
|
|
Inwentarz adaptacyjności Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) — Wynik uczestnictwa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku uczestnictwa MPAI-4 oceniana po 8 tygodniach
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku uczestnictwa MPAI-4 oceniana po 8 tygodniach
|
|
Inwentarz adaptacyjności Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) — Wynik uczestnictwa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku uczestnictwa w MPAI-4 ocenianym po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku uczestnictwa w MPAI-4 ocenianym po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Czasowe Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (TIADL) - Ocena Czasu Reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (leczenie wstępne) w TIADL — ocena czasu reakcji
|
TIADL jest czasową, opartą na wynikach miarą codziennych czynności poznawczych/instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), w której uczestnikom przedstawia się typowe codzienne bodźce (np. odpowiedzieć na pytania.
Zmiennymi zależnymi są liczba dokładnych odpowiedzi i rejestrowana jest szybkość odpowiedzi na każdy dokładny element.
|
Linia bazowa (leczenie wstępne) w TIADL — ocena czasu reakcji
|
|
Czasowe instrumentalne czynności życia codziennego (TIADL) - Wynik dokładności
Ramy czasowe: Linia bazowa (leczenie wstępne) w TIADL — ocena dokładności
|
TIADL jest czasową, opartą na wynikach miarą codziennych czynności poznawczych/instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), w której uczestnikom przedstawia się typowe codzienne bodźce (np. odpowiedzieć na pytania.
Zmiennymi zależnymi są liczba dokładnych odpowiedzi i rejestrowana jest szybkość odpowiedzi na każdy dokładny element.
|
Linia bazowa (leczenie wstępne) w TIADL — ocena dokładności
|
|
Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) MPAI-4 Wynik korekty
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
MPAI-4 to 35-punktowy spis oparty na kwestionariuszu, który zostanie wypełniony przez personel badawczy i osoby, które przeżyły TBI.
Oferuje trzy podskale (zdolność, przystosowanie i uczestnictwo) i ma dobrze udokumentowane właściwości psychometryczne.
Pozycje MPAI-4 reprezentują zakres problemów fizycznych, poznawczych, emocjonalnych, behawioralnych i społecznych, z którymi często spotykają się osoby, które przeżyły TBI; ocenia również główne przeszkody w integracji społeczności.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) MPAI-4 Wynik korekty
|
|
Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) MPAI-4 Wynik uczestnictwa
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
MPAI-4 to 35-punktowy spis oparty na kwestionariuszu, który zostanie wypełniony przez personel badawczy i osoby, które przeżyły TBI.
Oferuje trzy podskale (zdolność, przystosowanie i uczestnictwo) i ma dobrze udokumentowane właściwości psychometryczne.
Pozycje MPAI-4 reprezentują zakres problemów fizycznych, poznawczych, emocjonalnych, behawioralnych i społecznych, z którymi często spotykają się osoby, które przeżyły TBI; ocenia również główne przeszkody w integracji społeczności.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) MPAI-4 Wynik uczestnictwa
|
|
Ocena czasu reakcji ostrzegawczej w teście sieci uwagi (ANT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku zmiany czasu reakcji oceniana po 4 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi oraz umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku zmiany czasu reakcji oceniana po 4 tygodniach
|
|
Ocena czasu reakcji ostrzegawczej w teście sieci uwagi (ANT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku zmiany czasu reakcji oceniana po 8 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku zmiany czasu reakcji oceniana po 8 tygodniach
|
|
Ocena czasu reakcji ostrzegawczej w teście sieci uwagi (ANT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku zmiany czasu reakcji oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku zmiany czasu reakcji oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Wynik w teście sieci uwagi (ANT) Orient Reaction Time
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed leczeniem) Orientacyjna ocena czasu reakcji
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Linia bazowa (przed leczeniem) Orientacyjna ocena czasu reakcji
|
|
Ocena czasu reakcji zorientowanej na orientację w teście sieci uwagi (ANT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji na orientację oceniana po 4 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji na orientację oceniana po 4 tygodniach
|
|
Ocena czasu reakcji zorientowanej na orientację w teście sieci uwagi (ANT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji na orientację oceniana po 8 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji na orientację oceniana po 8 tygodniach
|
|
Ocena czasu reakcji zorientowanej na orientację w teście sieci uwagi (ANT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji na orientację ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji na orientację ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Ocena czasu reakcji w teście sieci uwagi (ANT) Executive-Control
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed leczeniem) Ocena Czasu Reakcji Wykonawczej-Kontroli
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Linia bazowa (przed leczeniem) Ocena Czasu Reakcji Wykonawczej-Kontroli
|
|
Ocena czasu reakcji w teście sieci uwagi (ANT) Executive-Control
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji wykonawczej i kontrolnej oceniana po 4 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji wykonawczej i kontrolnej oceniana po 4 tygodniach
|
|
Ocena czasu reakcji w teście sieci uwagi (ANT) Executive-Control
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji wykonawczej i kontrolnej oceniana po 8 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali czasu reakcji wykonawczej i kontrolnej oceniana po 8 tygodniach
|
|
Ocena czasu reakcji w teście sieci uwagi (ANT) Executive-Control
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie czasu reakcji wykonawczej i kontrolnej ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie czasu reakcji wykonawczej i kontrolnej ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Ocena czasu reakcji ostrzegawczej w teście sieci uwagi (ANT).
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed leczeniem) Wynik czasu reakcji ostrzegawczej
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Linia bazowa (przed leczeniem) Wynik czasu reakcji ostrzegawczej
|
|
ANT ERP (N1) Amplituda alarmu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa ANT ERP (N1) Ostrzeganie Amplituda oceniana przed leczeniem
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Wartość wyjściowa ANT ERP (N1) Ostrzeganie Amplituda oceniana przed leczeniem
|
|
ANT ERP (N1) Amplituda alarmu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ANT ERP (N1) Amplituda alertów oceniana po 4 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ANT ERP (N1) Amplituda alertów oceniana po 4 tygodniach
|
|
ANT ERP (N1) Amplituda alarmu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ANT ERP (N1) Amplituda alertów oceniana po 8 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ANT ERP (N1) Amplituda alertów oceniana po 8 tygodniach
|
|
ANT ERP (N1) Amplituda alarmu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w ANT ERP (N1) Amplituda alarmowa oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana od wartości początkowej w ANT ERP (N1) Amplituda alarmowa oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
ANT ERP (N1) Amplituda orientacji
Ramy czasowe: Linia bazowa ANT ERP (N1) Wstępna ocena amplitudy orientacji
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Linia bazowa ANT ERP (N1) Wstępna ocena amplitudy orientacji
|
|
ANT ERP (N1) Amplituda orientacji
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w ANT ERP (N1) Orienting Amplitude oceniana po 4 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w ANT ERP (N1) Orienting Amplitude oceniana po 4 tygodniach
|
|
ANT ERP (N1) Amplituda orientacji
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w ANT ERP (N1) Orienting Amplitude oceniana po 8 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w ANT ERP (N1) Orienting Amplitude oceniana po 8 tygodniach
|
|
ANT ERP (N1) Amplituda orientacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ANT ERP (N1) Amplituda orientacji oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ANT ERP (N1) Amplituda orientacji oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Amplituda wykonawcza ANT ERP (P3).
Ramy czasowe: Wstępna ocena amplitudy wyjściowej ANT ERP (P3) przed leczeniem
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Wstępna ocena amplitudy wyjściowej ANT ERP (P3) przed leczeniem
|
|
Amplituda wykonawcza ANT ERP (P3).
Ramy czasowe: Wyjściowa amplituda wykonawcza ANT ERP (P3) oceniana po 4 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Wyjściowa amplituda wykonawcza ANT ERP (P3) oceniana po 4 tygodniach
|
|
Amplituda wykonawcza ANT ERP (P3).
Ramy czasowe: Wyjściowa amplituda wykonawcza ANT ERP (P3) oceniana po 8 tygodniach
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Wyjściowa amplituda wykonawcza ANT ERP (P3) oceniana po 8 tygodniach
|
|
Amplituda wykonawcza ANT ERP (P3).
Ramy czasowe: Wyjściowa amplituda wykonawcza ANT ERP (P3) oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
ANT łączy paradygmat ukrytego sygnalizowania z klasycznym zadaniem flankerowym, aby behawioralnie badać niezależne, ale interaktywne komponenty uwagi w jednym paradygmacie eksperymentalnym.
Elektroencefalografia (EEG) zarejestrowana na skórze głowy zostanie uzyskana z 64 czujników, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT w celu uzyskania potencjałów związanych z zdarzeniami (ERP) odzwierciedlających alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi i umożliwią sondowanie plastyczności mózgu związanej z rehabilitacją uwagi.
|
Wyjściowa amplituda wykonawcza ANT ERP (P3) oceniana po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) - Ocena zdolności
Ramy czasowe: Wyjściowa ocena zdolności MPAI-4 oceniana przed leczeniem
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
MPAI-4 to 35-punktowy spis oparty na kwestionariuszu, który zostanie wypełniony przez personel badawczy i osoby, które przeżyły TBI.
Oferuje trzy podskale (zdolność, przystosowanie i uczestnictwo) i ma dobrze udokumentowane właściwości psychometryczne.
Pozycje MPAI-4 reprezentują zakres problemów fizycznych, poznawczych, emocjonalnych, behawioralnych i społecznych, z którymi często spotykają się osoby, które przeżyły TBI; ocenia również główne przeszkody w integracji społeczności.
|
Wyjściowa ocena zdolności MPAI-4 oceniana przed leczeniem
|
|
Inwentarz adaptacyjności Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) — wynik dostosowania
Ramy czasowe: Wyjściowy wskaźnik dostosowania MPAI-4 oceniany przed leczeniem
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
MPAI-4 to 35-punktowy spis oparty na kwestionariuszu, który zostanie wypełniony przez personel badawczy i osoby, które przeżyły TBI.
Oferuje trzy podskale (zdolność, przystosowanie i uczestnictwo) i ma dobrze udokumentowane właściwości psychometryczne.
Pozycje MPAI-4 reprezentują zakres problemów fizycznych, poznawczych, emocjonalnych, behawioralnych i społecznych, z którymi często spotykają się osoby, które przeżyły TBI; ocenia również główne przeszkody w integracji społeczności.
|
Wyjściowy wskaźnik dostosowania MPAI-4 oceniany przed leczeniem
|
|
Inwentarz adaptacyjności Mayo-Portland, wydanie 4 (MPAI-4) — Wynik uczestnictwa
Ramy czasowe: Wyjściowy wskaźnik uczestnictwa MPAI-4 oceniany przed leczeniem
|
Ocenia globalny wynik, w tym wskaźniki zdolności, przystosowania i uczestnictwa społeczności.
MPAI-4 to 35-punktowy spis oparty na kwestionariuszu, który zostanie wypełniony przez personel badawczy i osoby, które przeżyły TBI.
Oferuje trzy podskale (zdolność, przystosowanie i uczestnictwo) i ma dobrze udokumentowane właściwości psychometryczne.
Pozycje MPAI-4 reprezentują zakres problemów fizycznych, poznawczych, emocjonalnych, behawioralnych i społecznych, z którymi często spotykają się osoby, które przeżyły TBI; ocenia również główne przeszkody w integracji społeczności.
|
Wyjściowy wskaźnik uczestnictwa MPAI-4 oceniany przed leczeniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi – tylko wygaśnięcia (MAAS-LO)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali MAAS-LO ocenianej po 4 tygodniach
|
MAAS-LO to 12-itemowa 6-punktowa skala typu Likerta przeznaczona do pomiaru codziennych braków uwagi (od rzadkich do bardzo częstych).
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali MAAS-LO ocenianej po 4 tygodniach
|
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi – tylko wygaśnięcia (MAAS-LO)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali MAAS-LO ocenianej po 8 tygodniach
|
MAAS-LO to 12-itemowa 6-punktowa skala typu Likerta przeznaczona do pomiaru codziennych braków uwagi (od rzadkich do bardzo częstych).
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali MAAS-LO ocenianej po 8 tygodniach
|
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi – tylko wygaśnięcia (MAAS-LO)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali MAAS-LO ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
MAAS-LO to 12-itemowa 6-punktowa skala typu Likerta przeznaczona do pomiaru codziennych braków uwagi (od rzadkich do bardzo częstych).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali MAAS-LO ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Wyjściowy wynik SWLS oceniony przed leczeniem
|
SWLS ocenia poczucie zadowolenia pacjenta z życia.
Jest to 5-punktowa, 7-punktowa skala typu Likerta z zakresem od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wynik całkowity służy jako miara zadowolenia z życia.
|
Wyjściowy wynik SWLS oceniony przed leczeniem
|
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi – tylko wygaśnięcia (MAAS-LO)
Ramy czasowe: Linia bazowa (leczenie wstępne) na MAAS-LO
|
MAAS-LO to 12-itemowa 6-punktowa skala typu Likerta przeznaczona do pomiaru codziennych braków uwagi (od rzadkich do bardzo częstych).
|
Linia bazowa (leczenie wstępne) na MAAS-LO
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Zmiana w skali SWLS w stosunku do wartości początkowej oceniana po 4 tygodniach
|
SWLS ocenia poczucie zadowolenia pacjenta z życia.
Jest to 5-punktowa, 7-punktowa skala typu Likerta z zakresem od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wynik całkowity służy jako miara zadowolenia z życia.
|
Zmiana w skali SWLS w stosunku do wartości początkowej oceniana po 4 tygodniach
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w SWLS Score oceniana po 8 tygodniach
|
SWLS ocenia poczucie zadowolenia pacjenta z życia.
Jest to 5-punktowa, 7-punktowa skala typu Likerta z zakresem od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wynik całkowity służy jako miara zadowolenia z życia.
|
Zmiana od wartości początkowej w SWLS Score oceniana po 8 tygodniach
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali SWLS ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
SWLS ocenia poczucie zadowolenia pacjenta z życia.
Jest to 5-punktowa, 7-punktowa skala typu Likerta z zakresem od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wynik całkowity służy jako miara zadowolenia z życia.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali SWLS ocenianej po 12 tygodniach (1 miesiąc po leczeniu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruff 2 i 7 Zadanie selektywnej uwagi (RSAT)
Ramy czasowe: Badanie kwalifikacyjne (wstępne leczenie)
|
Walidacja/pomiar psychometryczny subiektywnej skargi uczestnika na zaburzenia uwagi
|
Badanie kwalifikacyjne (wstępne leczenie)
|
|
Niezawodna rozpiętość cyfr (RDS)
Ramy czasowe: Badanie kwalifikacyjne (wstępne leczenie)
|
Test Reliable Digit Span (RDS), oceniany na podstawie rozpiętości cyfr do przodu i do tyłu z Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera w wersji 4 (WAIS-IV), zostanie wykorzystany do określenia potencjalnej obecności suboptymalnego wysiłku; Punktem odcięcia dla RDS będzie wynik 7.
|
Badanie kwalifikacyjne (wstępne leczenie)
|
|
Formularz badania przesiewowego zdrowia psychicznego, wydanie 3 (MHSF-III)
Ramy czasowe: Badanie kwalifikacyjne (wstępne leczenie)
|
MHSF-III to ustrukturyzowany wywiad, który zostanie wykorzystany do badania przesiewowego pod kątem obecności wykluczającej poważnej psychopatologii.
|
Badanie kwalifikacyjne (wstępne leczenie)
|
|
Wide Range Achievement Test, 4. edycja (WRAT-4; podtest czytania słów)
Ramy czasowe: Dopasowywanie grup (obróbka wstępna)
|
Podtest czytania słów WRAT-4 zostanie przeprowadzony w celu uzyskania miary szacowanego przedchorobowego funkcjonowania poznawczego, a grupy zostaną dopasowane średnio pod kątem wyników w tym teście.
|
Dopasowywanie grup (obróbka wstępna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N1920-P
- I21RX001920-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening bezpośredniej uwagi przy użyciu internetowego BrainHQ
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony