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Kognitive Rehabilitation und Gehirnaktivität der Aufmerksamkeitskontrolle bei TBI

3. Februar 2022 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Kognitive Rehabilitation und Gehirnaktivität bei Beeinträchtigung der Aufmerksamkeitskontrolle bei TBI

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine innovative Kombination aus direktem Aufmerksamkeitstraining und metakognitivem Training zur Behandlung von Aufmerksamkeitsstörungen bei Veteranen mit mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung (SHT) zu testen, die von Aufmerksamkeitsproblemen berichten. Eingeschriebene Teilnehmer werden randomisiert und erhalten zuerst entweder das Training der direkten Aufmerksamkeit oder das metakognitive Training und werden dann gekreuzt, um die entgegengesetzte Intervention zu erhalten. Die Studie besteht aus zwei Behandlungsperioden von jeweils 4 Wochen und einer Nachbehandlung 4 Wochen später. Zusätzlich zu den Rehabilitationsbehandlungen werden die Teilnehmer auch Messungen komplexer funktioneller Aktivitäten (z. B. unabhängige Aktivitäten des täglichen Lebens oder IADLs) und neurokognitive Tests der Aufmerksamkeitskontrollfunktionen durchführen. Die Teilnehmer führen außerdem eine Aufmerksamkeitsaufgabe durch, bei der die Funktion von drei verschiedenen Aufmerksamkeitssystemen untersucht wird, während die Gehirnwellenaktivität (d. h. Elektroenzephalographie oder EEG) aufgezeichnet wird, um Veränderungen in der Gehirnfunktion zu beurteilen, die durch den Rehabilitationsansatz verbessert werden können. Geplant sind 36 Veteranen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeitsstörungen sind bei TBI-Überlebenden allgegenwärtig. Dies ist eine verheerende Beeinträchtigung, da Aufmerksamkeit das Rückgrat kognitiver Systeme ist. Aufmerksamkeit ist für andere kognitive Prozesse erforderlich, die für das alltägliche Funktionieren von entscheidender Bedeutung sind, wie etwa Gedächtnis, Problemlösung, Sprachkenntnisse und die kognitive Verhaltenskontrolle. Studien zum Aufmerksamkeitstraining haben gezeigt, dass die Aufmerksamkeit bei Labormessungen verbessert wird, die Übertragung auf reale Aufgaben jedoch begrenzt ist. Bemerkenswert ist, dass diese zuvor getesteten Rehabilitationsansätze kein Training in genau den kognitiven Prozessen beinhalteten, die für die Übertragung des Trainings auf alltägliche Aufgaben erforderlich sind, einschließlich interner Verbalisierung und Selbstüberwachung, auch metakognitive Strategien genannt. Eine Trainingsmethode für metakognitive Strategien hat sich als vielversprechend erwiesen, es mangelt jedoch an einem grundlegenden Aufmerksamkeitstraining. Rehabilitationsspezialisten haben sich kürzlich für einen Rehabilitationsansatz ausgesprochen, bei dem sowohl grundlegende Aufmerksamkeit als auch metakognitive Strategien synergetisch kombiniert werden sollten. Folglich werden die Forscher eine innovative Kombination aus Training der direkten Aufmerksamkeit und metakognitivem Training testen, wobei das jeweils andere die Nachteile ausgleicht. Da jede Art von Training separat vielversprechend ist und die Kombination potenziell additive Wirkungen hat, ist es wichtig, dieses kombinierte Aufmerksamkeits- und metakognitive Training an Veteranen zu testen, die eine chronische mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzung (SHT) überlebt haben. Die Ermittler werden sich mit den folgenden zwei spezifischen Zielen befassen: Die Ermittler schlagen vor, eine Pilotstudie durchzuführen, um die Auswirkungen der kognitiven Rehabilitationstherapie (CRT) bei einer Gruppe von Veteranen mit chronischem mittelschwerem bis schwerem TBI (m/sTBI) zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Wiederherstellung der Aufmerksamkeitskontrolle liegt Beeinträchtigungen unter Verwendung von Trainingsansätzen mit direkter Aufmerksamkeit und metakognitiver Strategie in einem AB/BA-Crossover-Design mit einmonatiger Nachuntersuchung, um die folgenden zwei spezifischen Ziele zu erreichen: 1) Testen der Behandlungsreaktion auf kombiniertes Training mit direkter Aufmerksamkeit und metakognitiver Strategie in Veteranen mit chronischem m/sTBI; und 2) Mechanismen und Biomarker der rehabilitierungsbedingten Neuroplastizität identifizieren. Unter dem ersten Ziel werden die Forscher die Auswirkungen einer Kombination aus direkter Aufmerksamkeit und metakognitivem Strategietraining auf Messungen komplexer funktioneller Aktivitäten und neurokognitive Tests von Aufmerksamkeitskontrollfunktionen testen. Im Rahmen des zweiten Ziels werden die Forscher die Auswirkungen ihres CRT-Ansatzes auf Verhalten und Gehirnaktivität testen, während die Teilnehmer eine gut validierte Aufmerksamkeitsaufgabe durchführen, die die Funktion von drei dissoziierbaren Aufmerksamkeitssystemen untersucht. Der Ansatz ist innovativ, weil er einen theoretisch motivierten und neuartigen Ansatz zur Behandlung einer erheblichen Behinderungsursache bei Veteranen-Überlebenden von Schädel-Hirn-Trauma kombiniert. Die vorgeschlagene Forschung ist von Bedeutung, da die Ergebnisse die Grundlage für eine groß angelegte Studie bilden werden, die es uns ermöglicht, die Dauerhaftigkeit der Erfolge und die funktionellen Auswirkungen der Behandlung auf die realen Aktivitäten der Veteranen zu bestimmen und die Gesundheitsversorgung unserer Veteranen, die darunter leiden, positiver zu gestalten TBI. Zu den Ergebnismessungen gehören standardisierte Tests neurokognitiver Funktionen wie Aufmerksamkeit und andere kognitive Fähigkeiten, Messungen der Selbstfürsorge, der Fähigkeit zum unabhängigen Leben, der Teilnahme an sozialen Rollen, der Lebenszufriedenheit, der TBI-bezogenen Lebensqualität, der Stimmung/Angst und der aufmerksamkeitsbezogenen Kopfhaut -Aufgezeichnete ereignisbezogene Potenziale des Gehirns (ERPs, abgeleitet aus der Elektroenzephalographie).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OEF/OIF/OND-Veteranen mit mittelschwerem oder schwerem Schädel-Hirn-Trauma gemäß der gemeinsamen Definition von DOD/VA.
  • Selbstbericht über Aufmerksamkeitsprobleme, bestätigt durch psychometrische Tests.
  • Ruff 2 & 7 selektiver Aufmerksamkeitsaufgaben-Score <= 1,5 Standardabweichungen von demografisch übereinstimmenden Normen.
  • Kann 12–60 Monate nach der Verletzung ohne Kontraindikationen an der Studie teilnehmen.
  • Alter 21-55 Jahre.
  • Bereitschaft zur Randomisierung und zur Teilnahme an Behandlungsverfahren.
  • Möglichkeit, das Labor für wiederholte Behandlungs- und Testsitzungen aufzusuchen.
  • Zugang zu einem internetfähigen Heimcomputer.
  • Englisch als Muttersprache.
  • Ausreichendes Leseverständnis, um das Ausfüllen studienbezogener Fragebögen zu ermöglichen.
  • RDS-Score (Reliable Digit Span) > 7.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende neurologische Störung im Zusammenhang mit einer zerebralen Dysfunktion (z. B. Schlaganfall, Epilepsie in der Vorgeschichte oder chronisches Anfallsleiden).
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenkonsum/-abhängigkeit.
  • Vorbestehende schwere psychiatrische Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder psychiatrische Diagnose in der Vorgeschichte, die so schwerwiegend war, dass sie zu einem stationären Krankenhausaufenthalt geführt hat.
  • Aktuelle Suizid- oder Tötungsgedanken.
  • Berichtete Beteiligung an aktuellen Rechtsstreitigkeiten.
  • Berichtete Vorgeschichte einer Lernbehinderung vor der Verletzung.
  • Nicht befugt, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (d. h. nicht in der Lage, Verständnis oder Erwartungen an das Studium und potenzielle Risiken einer Teilnahme nachzuweisen).
  • Versteht die Art der Studie und die Teilnahmevoraussetzungen nicht vollständig.
  • Versteht Aufgabenanweisungen nicht.
  • Validitätstestergebnis für RDS <= 7.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Direkt-metakognitiv
Direktes Aufmerksamkeitstraining, gefolgt von metakognitivem Strategietraining
BrainHQ (von Posit Science Corp.) computerisiertes Aufmerksamkeitstraining mit den folgenden Modulen: „Geteilte Aufmerksamkeit“, „Zielverfolgung“, „Doppelte Entscheidung“, „Gemischte Signale“ und „Standbild“.
Ein kompensatorisches metakognitives, strategiebasiertes Interventionsprogramm, das Strategien zur Verbesserung der Aufmerksamkeitskontrolle und Problemlösung vermittelt.
Experimental: Metakognitiv-Direkt
Metakognitives Strategietraining, gefolgt von einem Training der direkten Aufmerksamkeit
BrainHQ (von Posit Science Corp.) computerisiertes Aufmerksamkeitstraining mit den folgenden Modulen: „Geteilte Aufmerksamkeit“, „Zielverfolgung“, „Doppelte Entscheidung“, „Gemischte Signale“ und „Standbild“.
Ein kompensatorisches metakognitives, strategiebasiertes Interventionsprogramm, das Strategien zur Verbesserung der Aufmerksamkeitskontrolle und Problemlösung vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL)
Zeitfenster: Baseline-TIADL-Reaktionszeit, ermittelt vor der Behandlung
Der TIADL ist ein zeitgesteuertes, leistungsbasiertes Maß für alltägliche Kognition/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), bei dem den Teilnehmern alltägliche Reize (z. B. Medikamentenetiketten, Transportpläne, Zutaten für Kuchenmischungen, Telefonbuch) präsentiert und befragt werden um Fragen zu beantworten. Die abhängigen Variablen sind die Anzahl der genauen Antworten und die Reaktionsgeschwindigkeit für jedes genaue Element, das aufgezeichnet wird.
Baseline-TIADL-Reaktionszeit, ermittelt vor der Behandlung
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL)
Zeitfenster: Änderung der TIADL-Reaktionszeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Der TIADL ist ein zeitgesteuertes, leistungsbasiertes Maß für alltägliche Kognition/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), bei dem den Teilnehmern alltägliche Reize (z. B. Medikamentenetiketten, Transportpläne, Zutaten für Kuchenmischungen, Telefonbuch) präsentiert und befragt werden um Fragen zu beantworten. Die abhängigen Variablen sind die Anzahl der genauen Antworten und die Reaktionsgeschwindigkeit für jedes genaue Element, das aufgezeichnet wird.
Änderung der TIADL-Reaktionszeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL)
Zeitfenster: Änderung der TIADL-Reaktionszeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Der TIADL ist ein zeitgesteuertes, leistungsbasiertes Maß für alltägliche Kognition/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), bei dem den Teilnehmern alltägliche Reize (z. B. Medikamentenetiketten, Transportpläne, Zutaten für Kuchenmischungen, Telefonbuch) präsentiert und befragt werden um Fragen zu beantworten. Die abhängigen Variablen sind die Anzahl der genauen Antworten und die Reaktionsgeschwindigkeit für jedes genaue Element, das aufgezeichnet wird.
Änderung der TIADL-Reaktionszeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL) – Genauigkeit
Zeitfenster: Änderung der TIADL-Genauigkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Der TIADL ist ein zeitgesteuertes, leistungsbasiertes Maß für alltägliche Kognition/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), bei dem den Teilnehmern alltägliche Reize (z. B. Medikamentenetiketten, Transportpläne, Zutaten für Kuchenmischungen, Telefonbuch) präsentiert und befragt werden um Fragen zu beantworten. Die abhängigen Variablen sind die Anzahl der genauen Antworten und die Reaktionsgeschwindigkeit für jedes genaue Element, das aufgezeichnet wird.
Änderung der TIADL-Genauigkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL) – Genauigkeit
Zeitfenster: Änderung der TIADL-Genauigkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Der TIADL ist ein zeitgesteuertes, leistungsbasiertes Maß für alltägliche Kognition/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), bei dem den Teilnehmern alltägliche Reize (z. B. Medikamentenetiketten, Transportpläne, Zutaten für Kuchenmischungen, Telefonbuch) präsentiert und befragt werden um Fragen zu beantworten. Die abhängigen Variablen sind die Anzahl der genauen Antworten und die Reaktionsgeschwindigkeit für jedes genaue Element, das aufgezeichnet wird.
Änderung der TIADL-Genauigkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL) – Genauigkeit
Zeitfenster: Änderung der TIADL-Genauigkeit gegenüber dem Ausgangswert, beurteilt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Der TIADL ist ein zeitgesteuertes, leistungsbasiertes Maß für alltägliche Kognition/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), bei dem den Teilnehmern alltägliche Reize (z. B. Medikamentenetiketten, Transportpläne, Zutaten für Kuchenmischungen, Telefonbuch) präsentiert und befragt werden um Fragen zu beantworten. Die abhängigen Variablen sind die Anzahl der genauen Antworten und die Reaktionsgeschwindigkeit für jedes genaue Element, das aufgezeichnet wird.
Änderung der TIADL-Genauigkeit gegenüber dem Ausgangswert, beurteilt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Fähigkeitsbewertung
Zeitfenster: Änderung des MPAI-4-Fähigkeitswerts gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes.
Änderung des MPAI-4-Fähigkeitswerts gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Fähigkeitsbewertung
Zeitfenster: Änderung des MPAI-4-Fähigkeitswerts gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes.
Änderung des MPAI-4-Fähigkeitswerts gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Fähigkeitsbewertung
Zeitfenster: Änderung des MPAI-4-Fähigkeitswerts gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes.
Änderung des MPAI-4-Fähigkeitswerts gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Anpassungswert
Zeitfenster: Änderung des MPAI-4-Anpassungsscores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes.
Änderung des MPAI-4-Anpassungsscores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Anpassungswert
Zeitfenster: Änderung des MPAI-4-Anpassungsscores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes.
Änderung des MPAI-4-Anpassungsscores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Anpassungswert
Zeitfenster: Änderung des MPAI-4-Anpassungsscores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes.
Änderung des MPAI-4-Anpassungsscores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Participation Score
Zeitfenster: Änderung des MPAI-4-Teilnahme-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes.
Änderung des MPAI-4-Teilnahme-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Participation Score
Zeitfenster: Änderung des MPAI-4-Teilnahme-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes.
Änderung des MPAI-4-Teilnahme-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Participation Score
Zeitfenster: Änderung des MPAI-4-Teilnahme-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes.
Änderung des MPAI-4-Teilnahme-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL) – Bewertung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) des TIADL – Reaktionszeit-Scores
Der TIADL ist ein zeitgesteuertes, leistungsbasiertes Maß für alltägliche Kognition/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), bei dem den Teilnehmern alltägliche Reize (z. B. Medikamentenetiketten, Transportpläne, Zutaten für Kuchenmischungen, Telefonbuch) präsentiert und befragt werden um Fragen zu beantworten. Die abhängigen Variablen sind die Anzahl der genauen Antworten und die Reaktionsgeschwindigkeit für jedes genaue Element, das aufgezeichnet wird.
Ausgangswert (Vorbehandlung) des TIADL – Reaktionszeit-Scores
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (TIADL) – Genauigkeitsbewertung
Zeitfenster: Basislinie (Vorbehandlung) auf TIADL – Genauigkeitsbewertung
Der TIADL ist ein zeitgesteuertes, leistungsbasiertes Maß für alltägliche Kognition/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), bei dem den Teilnehmern alltägliche Reize (z. B. Medikamentenetiketten, Transportpläne, Zutaten für Kuchenmischungen, Telefonbuch) präsentiert und befragt werden um Fragen zu beantworten. Die abhängigen Variablen sind die Anzahl der genauen Antworten und die Reaktionsgeschwindigkeit für jedes genaue Element, das aufgezeichnet wird.
Basislinie (Vorbehandlung) auf TIADL – Genauigkeitsbewertung
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4)
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung) MPAI-4-Anpassungsscore
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes. Der MPAI-4 ist ein fragebogenbasiertes Inventar mit 35 Punkten, das von Studienpersonal und TBI-Überlebenden ausgefüllt wird. Es bietet drei Unterskalen (Fähigkeit, Anpassung und Teilnahme) und verfügt über gut dokumentierte psychometrische Eigenschaften. MPAI-4-Elemente repräsentieren die Bandbreite an körperlichen, kognitiven, emotionalen, verhaltensbezogenen und gesellschaftlichen Problemen, mit denen TBI-Überlebende häufig konfrontiert sind. Außerdem werden die größten Hindernisse für die Integration in die Gemeinschaft bewertet.
Baseline (Vorbehandlung) MPAI-4-Anpassungsscore
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4)
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung) MPAI-4-Teilnahmebewertung
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes. Der MPAI-4 ist ein fragebogenbasiertes Inventar mit 35 Punkten, das von Studienpersonal und TBI-Überlebenden ausgefüllt wird. Es bietet drei Unterskalen (Fähigkeit, Anpassung und Teilnahme) und verfügt über gut dokumentierte psychometrische Eigenschaften. MPAI-4-Elemente repräsentieren die Bandbreite an körperlichen, kognitiven, emotionalen, verhaltensbezogenen und gesellschaftlichen Problemen, mit denen TBI-Überlebende häufig konfrontiert sind. Außerdem werden die größten Hindernisse für die Integration in die Gemeinschaft bewertet.
Baseline (Vorbehandlung) MPAI-4-Teilnahmebewertung
Bewertung der Warnreaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Änderung des Altering Reaction Time Score gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung des Altering Reaction Time Score gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Bewertung der Warnreaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Änderung des Altering Reaction Time Score gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung des Altering Reaction Time Score gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Bewertung der Warnreaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Änderung des Altering Reaction Time Score gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung des Altering Reaction Time Score gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Aufmerksamkeitsnetzwerktest (ANT) Orient Reaction Time Score
Zeitfenster: Basisbewertung der orientierenden Reaktionszeit (Vorbehandlung).
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Basisbewertung der orientierenden Reaktionszeit (Vorbehandlung).
Bewertung der Orientierungsreaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Änderung des Orientierungsreaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung des Orientierungsreaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Bewertung der Orientierungsreaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Änderung des Orientierungsreaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung des Orientierungsreaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Bewertung der Orientierungsreaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Änderung des Orientierungsreaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung des Orientierungsreaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Bewertung der Executive-Control-Reaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Baseline-Bewertung der Executive-Control-Reaktionszeit (Vorbehandlung).
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Baseline-Bewertung der Executive-Control-Reaktionszeit (Vorbehandlung).
Bewertung der Executive-Control-Reaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Änderung des Executive-Control-Reaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung des Executive-Control-Reaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Bewertung der Executive-Control-Reaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Änderung des Executive-Control-Reaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung des Executive-Control-Reaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Bewertung der Executive-Control-Reaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Änderung des Executive-Control-Reaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung des Executive-Control-Reaktionszeit-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Bewertung der Warnreaktionszeit des Aufmerksamkeitsnetzwerktests (ANT).
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung) Alarmreaktionszeit-Score
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Baseline (Vorbehandlung) Alarmreaktionszeit-Score
ANT ERP (N1) Alarmamplitude
Zeitfenster: Baseline-ANT-ERP (N1)-Alarmamplitude, bewertet vor der Behandlung
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Baseline-ANT-ERP (N1)-Alarmamplitude, bewertet vor der Behandlung
ANT ERP (N1) Alarmamplitude
Zeitfenster: Änderung der ANT ERP (N1)-Alarmamplitude gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung der ANT ERP (N1)-Alarmamplitude gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
ANT ERP (N1) Alarmamplitude
Zeitfenster: Änderung der ANT ERP (N1)-Alarmamplitude gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung der ANT ERP (N1)-Alarmamplitude gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
ANT ERP (N1) Alarmamplitude
Zeitfenster: Änderung der ANT ERP (N1)-Alarmamplitude gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung der ANT ERP (N1)-Alarmamplitude gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
ANT ERP (N1) Orientierungsamplitude
Zeitfenster: Baseline ANT ERP (N1) Orientierungsamplitude bewertete Vorbehandlung
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Baseline ANT ERP (N1) Orientierungsamplitude bewertete Vorbehandlung
ANT ERP (N1) Orientierungsamplitude
Zeitfenster: Änderung der Orientierungsamplitude von ANT ERP (N1) gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung der Orientierungsamplitude von ANT ERP (N1) gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
ANT ERP (N1) Orientierungsamplitude
Zeitfenster: Änderung der ANT ERP (N1)-Orientierungsamplitude gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung der ANT ERP (N1)-Orientierungsamplitude gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
ANT ERP (N1) Orientierungsamplitude
Zeitfenster: Änderung der Orientierungsamplitude von ANT ERP (N1) gegenüber dem Ausgangswert, beurteilt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Änderung der Orientierungsamplitude von ANT ERP (N1) gegenüber dem Ausgangswert, beurteilt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Zeitfenster: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude bewertete Vorbehandlung
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude bewertete Vorbehandlung
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Zeitfenster: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude, bewertet nach 4 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude, bewertet nach 4 Wochen
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Zeitfenster: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude, bewertet nach 8 Wochen
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude, bewertet nach 8 Wochen
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Zeitfenster: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude, bewertet nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Das ANT kombiniert ein verdecktes Cueing-Paradigma mit einer klassischen Flanker-Aufgabe, um unabhängige, aber interaktive Aufmerksamkeitskomponenten in einem einzigen experimentellen Paradigma verhaltensmäßig zu untersuchen. Die auf der Kopfhaut aufgezeichnete Elektroenzephalographie (EEG) wird von 64 Sensoren erfasst, während die Teilnehmer die ANT durchführen, um ereignisbezogene Potenziale (ERPs) abzuleiten, die Alarmierungs-, Orientierungs- und exekutive Kontrollkomponenten der Aufmerksamkeit widerspiegeln und die Untersuchung der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsrehabilitation ermöglichen.
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude, bewertet nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Fähigkeitsbewertung
Zeitfenster: Baseline-MPAI-4-Fähigkeitsscore, ermittelt vor der Behandlung
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes. Der MPAI-4 ist ein fragebogenbasiertes Inventar mit 35 Punkten, das von Studienpersonal und TBI-Überlebenden ausgefüllt wird. Es bietet drei Unterskalen (Fähigkeit, Anpassung und Teilnahme) und verfügt über gut dokumentierte psychometrische Eigenschaften. MPAI-4-Elemente repräsentieren die Bandbreite an körperlichen, kognitiven, emotionalen, verhaltensbezogenen und gesellschaftlichen Problemen, mit denen TBI-Überlebende häufig konfrontiert sind. Außerdem werden die größten Hindernisse für die Integration in die Gemeinschaft bewertet.
Baseline-MPAI-4-Fähigkeitsscore, ermittelt vor der Behandlung
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Anpassungswert
Zeitfenster: Baseline-MPAI-4-Anpassungsscore, ermittelt vor der Behandlung
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes. Der MPAI-4 ist ein fragebogenbasiertes Inventar mit 35 Punkten, das von Studienpersonal und TBI-Überlebenden ausgefüllt wird. Es bietet drei Unterskalen (Fähigkeit, Anpassung und Teilnahme) und verfügt über gut dokumentierte psychometrische Eigenschaften. MPAI-4-Elemente repräsentieren die Bandbreite an körperlichen, kognitiven, emotionalen, verhaltensbezogenen und gesellschaftlichen Problemen, mit denen TBI-Überlebende häufig konfrontiert sind. Außerdem werden die größten Hindernisse für die Integration in die Gemeinschaft bewertet.
Baseline-MPAI-4-Anpassungsscore, ermittelt vor der Behandlung
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. Auflage (MPAI-4) – Participation Score
Zeitfenster: Baseline-MPAI-4-Teilnahmescore, ermittelt vor der Behandlung
Bewertet globale Ergebnisse, einschließlich Fähigkeits-, Anpassungs- und Community-Beteiligungsindizes. Der MPAI-4 ist ein fragebogenbasiertes Inventar mit 35 Punkten, das von Studienpersonal und TBI-Überlebenden ausgefüllt wird. Es bietet drei Unterskalen (Fähigkeit, Anpassung und Teilnahme) und verfügt über gut dokumentierte psychometrische Eigenschaften. MPAI-4-Elemente repräsentieren die Bandbreite an körperlichen, kognitiven, emotionalen, verhaltensbezogenen und gesellschaftlichen Problemen, mit denen TBI-Überlebende häufig konfrontiert sind. Außerdem werden die größten Hindernisse für die Integration in die Gemeinschaft bewertet.
Baseline-MPAI-4-Teilnahmescore, ermittelt vor der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nur Ausfälle der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Skala (MAAS-LO)
Zeitfenster: Änderung des MAAS-LO-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Der MAAS-LO ist eine 12-Punkte-Likert-Skala mit 6 Punkten, die zur Messung alltäglicher Aufmerksamkeitsdefizite (selten bis sehr häufig) entwickelt wurde.
Änderung des MAAS-LO-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Nur Ausfälle der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Skala (MAAS-LO)
Zeitfenster: Änderung des MAAS-LO-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Der MAAS-LO ist eine 12-Punkte-Likert-Skala mit 6 Punkten, die zur Messung alltäglicher Aufmerksamkeitsdefizite (selten bis sehr häufig) entwickelt wurde.
Änderung des MAAS-LO-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Nur Ausfälle der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Skala (MAAS-LO)
Zeitfenster: Änderung des MAAS-LO-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Der MAAS-LO ist eine 12-Punkte-Likert-Skala mit 6 Punkten, die zur Messung alltäglicher Aufmerksamkeitsdefizite (selten bis sehr häufig) entwickelt wurde.
Änderung des MAAS-LO-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Der Baseline-SWLS-Score wurde vor der Behandlung ermittelt
Der SWLS bewertet die wahrgenommene Zufriedenheit des Patienten mit dem Leben. Es handelt sich um eine 5-Punkte-7-Punkte-Likert-Skala mit einem Bereich von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Der Gesamtscore dient als Maß für die Lebenszufriedenheit.
Der Baseline-SWLS-Score wurde vor der Behandlung ermittelt
Nur Ausfälle der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Skala (MAAS-LO)
Zeitfenster: Basislinie (Vorbehandlung) auf MAAS-LO
Der MAAS-LO ist eine 12-Punkte-Likert-Skala mit 6 Punkten, die zur Messung alltäglicher Aufmerksamkeitsdefizite (selten bis sehr häufig) entwickelt wurde.
Basislinie (Vorbehandlung) auf MAAS-LO
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Änderung des SWLS-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Der SWLS bewertet die wahrgenommene Zufriedenheit des Patienten mit dem Leben. Es handelt sich um eine 5-Punkte-7-Punkte-Likert-Skala mit einem Bereich von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Der Gesamtscore dient als Maß für die Lebenszufriedenheit.
Änderung des SWLS-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 4 Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Änderung des SWLS-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Der SWLS bewertet die wahrgenommene Zufriedenheit des Patienten mit dem Leben. Es handelt sich um eine 5-Punkte-7-Punkte-Likert-Skala mit einem Bereich von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Der Gesamtscore dient als Maß für die Lebenszufriedenheit.
Änderung des SWLS-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 8 Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Änderung des SWLS-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)
Der SWLS bewertet die wahrgenommene Zufriedenheit des Patienten mit dem Leben. Es handelt sich um eine 5-Punkte-7-Punkte-Likert-Skala mit einem Bereich von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Der Gesamtscore dient als Maß für die Lebenszufriedenheit.
Änderung des SWLS-Scores gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt nach 12 Wochen (1 Monat nach der Behandlung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruff 2 & 7 Selective Attention Task (RSAT)
Zeitfenster: Eignungsprüfung (Vorbehandlung)
Psychometrische Validierung/Messung der subjektiven Beschwerde des Teilnehmers über Aufmerksamkeitsstörung
Eignungsprüfung (Vorbehandlung)
Zuverlässige Ziffernspanne (RDS)
Zeitfenster: Eignungsprüfung (Vorbehandlung)
Der Reliable Digit Span (RDS)-Test, der anhand der Vorwärts- und Rückwärts-Ziffernspanne der Wechsler Adult Intelligence Scale Version 4 (WAIS-IV) bewertet wird, wird verwendet, um das potenzielle Vorhandensein einer suboptimalen Anstrengung zu bestimmen; Der Grenzwert für das RDS liegt bei 7.
Eignungsprüfung (Vorbehandlung)
Formular zum Screening der psychischen Gesundheit, 3. Auflage (MHSF-III)
Zeitfenster: Eignungsprüfung (Vorbehandlung)
Das MHSF-III ist ein strukturiertes Interview, das verwendet wird, um das Vorliegen einer ausschließenden schweren Psychopathologie zu überprüfen.
Eignungsprüfung (Vorbehandlung)
Wide Range Achievement Test, 4. Auflage (WRAT-4; Untertest Wortlesen)
Zeitfenster: Gruppenzuordnung (Vorbehandlung)
Der Wortlese-Subtest des WRAT-4 wird durchgeführt, um ein Maß für die geschätzte prämorbide kognitive Funktion zu erhalten, und die Gruppen werden im Durchschnitt hinsichtlich der Ergebnisse bei diesem Test abgeglichen.
Gruppenzuordnung (Vorbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnverletzungen, traumatisch

Klinische Studien zur Direktes Aufmerksamkeitstraining mit webbasiertem BrainHQ

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