- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02589509
Kognitiv rehabilitering og hjerneaktivitet af opmærksomhedskontrol ved TBI
3. februar 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development
Kognitiv rehabilitering og hjerneaktivitet af opmærksomhedskontrolsvigt ved TBI
Formålet med denne undersøgelse er at teste en innovativ kombination af direkte opmærksomhedstræning og metakognitiv træning i behandling af opmærksomhedsforstyrrelser hos veteraner med moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI), som rapporterer at have opmærksomhedsproblemer.
Tilmeldte deltagere vil blive randomiseret til at modtage enten direkte opmærksomhedstræning eller metakognitiv træning først og derefter vil blive krydset over for at modtage den modsatte intervention.
Studiet vil bestå af to behandlingsperioder på 4 uger og en efterbehandling 4 uger senere.
Udover rehabiliteringsbehandlingerne vil deltagerne også udføre målinger af komplekse funktionelle aktiviteter (f.eks. uafhængige aktiviteter i dagligdagen eller IADL'er) og neurokognitive test af opmærksomhedskontrolfunktioner.
Deltagerne vil også udføre en opmærksomhedsopgave, der sonderer funktionen af tre forskellige opmærksomhedssystemer, mens hjernebølgeaktivitet (dvs. elektroencefalografi eller EEG) registreres for at vurdere ændringer i hjernens funktion, der kan forbedres af rehabiliteringstilgangen.
Planlagt tilmelding vil være 36 veteraner.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Opmærksomhedssvækkelse er allestedsnærværende hos TBI-overlevere.
Dette er en ødelæggende svækkelse, fordi opmærksomhed er rygraden i kognitive systemer.
Opmærksomhed er nødvendig for andre kognitive processer, der er afgørende for hverdagens funktion, såsom hukommelse, problemløsning, sprogfærdigheder og kognitiv kontrol af adfærd.
Undersøgelser af opmærksomhedstræning har vist forbedret opmærksomhed på laboratorieforanstaltninger, men begrænset oversættelse til opgaver i den virkelige verden.
Det er bemærkelsesværdigt, at disse tidligere testede rehabiliteringstilgange ikke har inkluderet træning i selve de kognitive processer, der er nødvendige for oversættelse af træning til hverdagsopgaver, som omfatter intern verbalisering og selvovervågning, også kaldet metakognitive strategier.
En træningsmetode til metakognitive strategier har vist lovende, men mangler grundlæggende opmærksomhedstræning.
Rehabiliteringsspecialister har for nylig argumenteret for en rehabiliteringstilgang, hvor både grundlæggende grundlæggende opmærksomhed og metakognitive strategier bør kombineres synergistisk.
Som følge heraf vil efterforskerne teste en innovativ kombination af direkte opmærksomhedstræning og metakognitiv træning, som den anden kompenserer for ulemperne ved hver.
På grund af løftet om hver type træning separat og de potentielle additive effekter af kombinationen, er det afgørende at teste denne kombinerede opmærksomhed og metakognitive træning hos veteranoverlevere af kronisk moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI).
Efterforskerne vil tage fat på følgende to specifikke mål: efterforskerne foreslår at udføre et pilotstudie for at undersøge effekter af kognitiv rehabiliteringsterapi (CRT) hos en gruppe veteraner med kronisk moderat til svær TBI (m/sTBI), med fokus på at afhjælpe opmærksomhedskontrol funktionsnedsættelser ved brug af både direkte opmærksomheds- og metakognitiv-strategitræningstilgange i et AB/BA crossover-design med 1-måneders opfølgning for at imødekomme følgende to specifikke mål: 1) Test behandlingsrespons på kombineret direkte opmærksomheds- og metakognitiv-strategitræning i Veteraner med kronisk m/sTBI; og 2) identificere mekanismer og biomarkører for rehabiliteringsrelateret neuroplasticitet.
Under det første mål vil efterforskerne teste for effekter af kombineret træning i direkte opmærksomhed og metakognitiv strategi på målinger af komplekse funktionelle aktiviteter og neurokognitive test af opmærksomhedskontrolfunktioner.
Under det andet mål vil efterforskerne teste virkningerne af deres CRT-tilgang på adfærds- og hjerneaktivitet, mens deltagerne udfører en velvalideret opmærksomhedsopgave, der undersøger funktionen af tre adskillelige opmærksomhedssystemer.
Tilgangen er innovativ, fordi den kombinerer en teoretisk motiveret og ny tilgang til at adressere en væsentlig kilde til handicap hos veteranoverlevere af TBI.
Den foreslåede forskning er betydningsfuld, fordi resultaterne vil danne grundlaget for et større forsøg, der gør os i stand til at bestemme holdbarheden af gevinster og den funktionelle indvirkning af behandling på Veterans aktiviteter i den virkelige verden og til mere positivt at forme sundhedspleje for vores veteraner, der lider af TBI. Resultatmål vil omfatte standardiserede test af neurokognitiv funktion såsom opmærksomhed og andre kognitive færdigheder, mål for egenomsorg, evne til at leve selvstændigt, social rolledeltagelse, livstilfredshed, TBI-relateret livskvalitet, humør/angst og opmærksomhedsrelateret hovedbund -registrerede hjernehændelsesrelaterede potentialer (ERP'er, afledt af elektroencefalografi).
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OEF/OIF/OND Veteraner med moderat eller svær TBI som beskrevet af DOD/VA fælles definition.
- Selvrapportering af opmærksomhedsproblemer, bekræftet med psykometrisk test.
- Ruff 2 & 7 selektiv opmærksomhedsopgavescore <= 1,5 standardafvigelser fra demografisk matchede normer.
- Kunne deltage i undersøgelsen 12-60 måneder efter skaden uden kontraindikationer.
- Alder 21-55 år.
- Vilje til at blive randomiseret og til at deltage i behandlingsforløb.
- Kapacitet til at besøge laboratoriet for gentagne behandlinger og testsessioner.
- Adgang til internet-aktiveret hjemmecomputer.
- Engelsk som modersmål.
- Tilstrækkelig læseforståelse til at tillade udfyldelse af undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer.
- Reliable digit span (RDS) score > 7.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende neurologisk lidelse forbundet med cerebral dysfunktion (f.eks. slagtilfælde, epilepsi eller kronisk anfaldssygdom).
- Aktuelt alkohol- eller stofbrug/afhængighed.
- Eksisterende alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller tidligere psykiatrisk diagnose, der er tilstrækkelig alvorlig til at have resulteret i indlæggelse på hospital.
- Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker.
- Rapporteret involvering i aktuelle retssager.
- Rapporteret historie med indlæringsvanskeligheder før skade.
- Ikke kompetent til at give skriftligt informeret samtykke (dvs. ikke i stand til at demonstrere forståelse eller forventninger til undersøgelse og potentielle risici ved deltagelse).
- Forstår ikke helt arten af undersøgelsen og kravene til deltagelse.
- Forstår ikke opgaveinstruktioner.
- Validitetstestscore på RDS <= 7.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Direkte-metakognitiv
Direkte opmærksomhedstræning efterfulgt af metakognitiv strategitræning
|
BrainHQ (af Posit Science Corp.) computerstyret opmærksomhedstræning ved hjælp af følgende moduler: "Delt opmærksomhed", "Target tracker", "Double Decision", "Mixed Signals" og "Freeze Frame."
Et kompenserende metakognitiv strategibaseret interventionsprogram, der lærer strategier til forbedring af opmærksomhedskontrol og problemløsning.
|
|
Eksperimentel: Metakognitiv-direkte
Metakognitiv strategitræning efterfulgt af direkte opmærksomhedstræning
|
BrainHQ (af Posit Science Corp.) computerstyret opmærksomhedstræning ved hjælp af følgende moduler: "Delt opmærksomhed", "Target tracker", "Double Decision", "Mixed Signals" og "Freeze Frame."
Et kompenserende metakognitiv strategibaseret interventionsprogram, der lærer strategier til forbedring af opmærksomhedskontrol og problemløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL)
Tidsramme: Baseline TIADL Reaktionstid vurderet forbehandling
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Baseline TIADL Reaktionstid vurderet forbehandling
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL)
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL-reaktionstid vurderet til 8 uger
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt. at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL-reaktionstid vurderet til 8 uger
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL)
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL-reaktionstid vurderet til 12 uger (1 måned efter behandling)
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL-reaktionstid vurderet til 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Nøjagtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 4 uger
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 4 uger
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Nøjagtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 8 uger
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 8 uger
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Nøjagtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Ændring fra baseline i TIADL Nøjagtighed vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Ability Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4 Ability Score vurderet efter 4 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4 Ability Score vurderet efter 4 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Ability Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4 Ability Score vurderet efter 8 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4 Ability Score vurderet efter 8 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Ability Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-evnescore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-evnescore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Adjustment Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 4 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 4 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Adjustment Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 8 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 8 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Adjustment Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-justeringsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Deltagelsesscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 4 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 4 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Deltagelsesscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 8 uger
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 8 uger
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Deltagelsesscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
|
Ændring fra baseline i MPAI-4-deltagelsesscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Reaktionstidsscore
Tidsramme: Baseline (forbehandling) på TIADL - Reaktionstidsscore
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Baseline (forbehandling) på TIADL - Reaktionstidsscore
|
|
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) - Nøjagtighedsscore
Tidsramme: Baseline (forbehandling) på TIADL - Nøjagtighedsscore
|
TIADL er et tidsbestemt, præstationsbaseret mål for hverdagens kognition/instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er), hvor deltagerne præsenteres for almindelige hverdagsstimuli (f.eks. medicinetiketter, transportplaner, kageblandingsingredienser, telefonbog) og bliver spurgt at besvare spørgsmål.
De afhængige variabler er antallet af nøjagtige svar og responshastigheden for hvert nøjagtigt element, der registreres.
|
Baseline (forbehandling) på TIADL - Nøjagtighedsscore
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) MPAI-4 Justeringsscore
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline (forbehandling) MPAI-4 Justeringsscore
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) MPAI-4 Deltagelsesscore
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline (forbehandling) MPAI-4 Deltagelsesscore
|
|
Attention Network Test (ANT) Alarmer Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 4 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Alarmer Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 8 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Alarmer Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ændring af reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Attention Network Test (ANT) Orient Reaction Time score
Tidsramme: Baseline (forbehandling) Orienterende reaktionstid score
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline (forbehandling) Orienterende reaktionstid score
|
|
Attention Network Test (ANT) Orienterende reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet efter 4 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Orienterende reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet ved 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet ved 8 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Orienterende reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i orienterende reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Attention Network Test (ANT) Executive-Control Reaktionstid score
Tidsramme: Baseline (forbehandling) Executive-Control Reaktionstid score
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline (forbehandling) Executive-Control Reaktionstid score
|
|
Attention Network Test (ANT) Executive-Control Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i Executive-Control reaktionstidsscore vurderet til 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i Executive-Control reaktionstidsscore vurderet til 4 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Executive-Control Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i Executive-Control Reaction Time Score vurderet til 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i Executive-Control Reaction Time Score vurderet til 8 uger
|
|
Attention Network Test (ANT) Executive-Control Reaktionstid score
Tidsramme: Ændring fra baseline i Executive-Control reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i Executive-Control reaktionstidsscore vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Attention Network Test (ANT) Alarmer Reaktionstid score
Tidsramme: Baseline (forbehandling) Alertering Reaktionstidsscore
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline (forbehandling) Alertering Reaktionstidsscore
|
|
ANT ERP (N1) alarmamplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (N1) Alarmering Amplitude vurderet forbehandling
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (N1) Alarmering Amplitude vurderet forbehandling
|
|
ANT ERP (N1) alarmamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 4 uger
|
|
ANT ERP (N1) alarmamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 8 uger
|
|
ANT ERP (N1) alarmamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) alarmeringsamplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude vurderet forbehandling
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude vurderet forbehandling
|
|
ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 4 uger
|
|
ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 8 uger
|
|
ANT ERP (N1) Orienteringsamplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Ændring fra baseline i ANT ERP (N1) Orienting Amplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet forbehandling
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet forbehandling
|
|
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 4 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 4 uger
|
|
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 8 uger
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 8 uger
|
|
ANT ERP (P3) Executive Amplitude
Tidsramme: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
ANT kombinerer et skjult cueing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssigt at undersøge uafhængige, men interaktive komponenter af opmærksomhed i et enkelt eksperimentelt paradigme.
Hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG) vil blive erhvervet fra 64 sensorer, mens deltagerne udfører ANT for at udlede begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), der afspejler alarmerende, orienterende og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed og muliggør sondering af hjernens plasticitet forbundet med opmærksomhedsrehabilitering.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Ability Score
Tidsramme: Baseline MPAI-4 Ability Score vurderet forbehandling
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline MPAI-4 Ability Score vurderet forbehandling
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Adjustment Score
Tidsramme: Baseline MPAI-4 Adjustment Score vurderet forbehandling
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline MPAI-4 Adjustment Score vurderet forbehandling
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4. udgave (MPAI-4) - Deltagelsesscore
Tidsramme: Baseline MPAI-4 Deltagelse Score vurderet forbehandling
|
Vurderer globalt resultat, herunder evner, tilpasning og samfundsdeltagelsesindekser.
MPAI-4 er en 35-element spørgeskemabaseret opgørelse, der vil blive afsluttet undersøgelsespersonale og TBI-overlevere.
Den tilbyder tre underskalaer (evne, tilpasning og deltagelse) og har veldokumenterede psykometriske egenskaber.
MPAI-4 elementer repræsenterer rækken af fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og samfundsmæssige problemer, som TBI-overlevere ofte støder på; den vurderer også store hindringer for samfundsintegration.
|
Baseline MPAI-4 Deltagelse Score vurderet forbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kun mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 4 uger
|
MAAS-LO er en 12-punkts 6-punkts Likert-skala designet til at måle hverdagens opmærksomhedsforstyrrelser (sjældent til meget hyppigt).
|
Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 4 uger
|
|
Kun mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 8 uger
|
MAAS-LO er en 12-punkts 6-punkts Likert-skala designet til at måle hverdagens opmærksomhedsforstyrrelser (sjældent til meget hyppigt).
|
Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 8 uger
|
|
Kun mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
MAAS-LO er en 12-punkts 6-punkts Likert-skala designet til at måle hverdagens opmærksomhedsforstyrrelser (sjældent til meget hyppigt).
|
Ændring fra baseline i MAAS-LO Score vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Baseline SWLS Score vurderet forbehandling
|
SWLS vurderer patientens oplevede tilfredshed med livet.
Det er en 5-punkts 7-punkts Likert-skala med et spænd fra "meget uenig" til "meget enig."
Den samlede score bruges som et mål for tilfredshed med livet.
|
Baseline SWLS Score vurderet forbehandling
|
|
Kun mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) på MAAS-LO
|
MAAS-LO er en 12-punkts 6-punkts Likert-skala designet til at måle hverdagens opmærksomhedsforstyrrelser (sjældent til meget hyppigt).
|
Baseline (forbehandling) på MAAS-LO
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 4 uger
|
SWLS vurderer patientens oplevede tilfredshed med livet.
Det er en 5-punkts 7-punkts Likert-skala med et spænd fra "meget uenig" til "meget enig."
Den samlede score bruges som et mål for tilfredshed med livet.
|
Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 4 uger
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 8 uger
|
SWLS vurderer patientens oplevede tilfredshed med livet.
Det er en 5-punkts 7-punkts Likert-skala med et spænd fra "meget uenig" til "meget enig."
Den samlede score bruges som et mål for tilfredshed med livet.
|
Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 8 uger
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
SWLS vurderer patientens oplevede tilfredshed med livet.
Det er en 5-punkts 7-punkts Likert-skala med et spænd fra "meget uenig" til "meget enig."
Den samlede score bruges som et mål for tilfredshed med livet.
|
Ændring fra baseline i SWLS-score vurderet efter 12 uger (1 måned efter behandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ruff 2 & 7 Selective Attention Task (RSAT)
Tidsramme: Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
Psykometrisk validering/måling af deltagers subjektive klage over opmærksomhedsforstyrrelse
|
Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
|
Reliable Digit Span (RDS)
Tidsramme: Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
Reliable Digit Span (RDS)-testen, scoret fra frem- og bagudcifferspændet fra Wechsler Adult Intelligence Scale version 4 (WAIS-IV), vil blive brugt til at bestemme den potentielle tilstedeværelse af suboptimal indsats; cutoff for RDS vil være en score 7.
|
Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
|
Mental Health Screening Form 3. udgave (MHSF-III)
Tidsramme: Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
MHSF-III er et struktureret interview, der vil blive brugt til at screene for tilstedeværelsen af eksklusiv større psykopatologi.
|
Berettigelsesscreening (forbehandling)
|
|
Wide Range Achievement Test, 4. udgave (WRAT-4; ordlæsningsundertest)
Tidsramme: Gruppematchning (forbehandling)
|
Ordlæsningsundertesten af WRAT-4 vil blive administreret for at opnå et mål for estimeret præmorbid kognitiv funktion, og grupper vil i gennemsnit blive matchet for score på denne test.
|
Gruppematchning (forbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N1920-P
- I21RX001920-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Direkte opmærksomhedstræning ved hjælp af webbaseret BrainHQ
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetBinge-Eating DisorderDet Forenede Kongerige