Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív rehabilitáció és a figyelem agyi aktivitásának szabályozása a TBI-ben

2022. február 3. frissítette: VA Office of Research and Development

Kognitív rehabilitáció és a figyelem-kontroll károsodás agyi aktivitása TBI-ben

A tanulmány célja a közvetlen figyelem képzés és a metakognitív tréning innovatív kombinációjának tesztelése középsúlyos vagy súlyos traumás agysérülésben (TBI) szenvedő veteránok figyelemzavarának kezelésében, akik figyelmi problémákról számoltak be. A beiratkozott résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy először a közvetlen figyelem képzésben vagy a metakognitív tréningben részesüljenek, majd átkerülnek az ellenkező beavatkozásra. A vizsgálat két 4 hetes kezelési periódusból és egy 4 héttel későbbi utókezelésből áll. A résztvevők a rehabilitációs kezelések mellett komplex funkcionális tevékenységek mérését (pl. a mindennapi élet önálló tevékenységei vagy IADL-ek) és a figyelem-kontroll funkciók neurokognitív tesztjeit is elvégzik. A résztvevők figyelmi feladatot is végeznek, amely három különböző figyelmi rendszer működését vizsgálja, miközben az agyhullám-aktivitást (azaz elektroencefalográfiát vagy EEG-t) rögzítik, hogy felmérjék az agyműködésben bekövetkező változásokat, amelyek javíthatók a rehabilitációs megközelítéssel. A tervezett beiratkozás 36 veterán lesz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A figyelemcsökkenés mindenütt jelen van a TBI-túlélőknél. Ez pusztító károsodás, mert a figyelem a kognitív rendszerek gerince. Figyelmet kell fordítani más olyan kognitív folyamatokra, amelyek létfontosságúak a mindennapi működéshez, mint például a memória, a problémamegoldás, a nyelvi készségek és a viselkedés kognitív kontrollja. A figyelemfelkeltésről szóló tanulmányok azt mutatták, hogy a laboratóriumi mérésekre jobban odafigyelnek, de a valós feladatokra való átültetést korlátozták. Nevezetesen, ezek a korábban tesztelt rehabilitációs megközelítések nem tartalmazták a nagyon kognitív folyamatok képzését, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a tréninget a mindennapi feladatokra fordítsák, beleértve a belső verbalizációt és az önellenőrzést, amelyeket metakognitív stratégiáknak is neveznek. A metakognitív stratégiák egyik képzési módszere ígéretesnek bizonyult, de hiányzik az alapvető figyelemképzésből. A rehabilitációs szakemberek a közelmúltban olyan rehabilitációs megközelítés mellett érveltek, amelyben mind az alapvető fundamentális figyelem, mind a metakognitív stratégiákat szinergikusan kell kombinálni. Következésképpen a kutatók a közvetlen figyelemfelkeltő tréning és a metakognitív tréning innovatív kombinációját fogják tesztelni, amelynél a másik kompenzálja mindegyik hátrányát. Az egyes edzéstípusok külön ígérete és a kombináció lehetséges additív hatásai miatt kritikus fontosságú, hogy teszteljük ezt a kombinált figyelem- és metakognitív tréninget krónikus közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülést (TBI) szenvedő veterán túlélők körében. A nyomozók a következő két konkrét céllal foglalkoznak: a kutatók kísérleti tanulmány elvégzését javasolják a kognitív rehabilitációs terápia (CRT) hatásainak vizsgálatára krónikus közepesen súlyos vagy súlyos TBI-ben (m/sTBI) szenvedő veteránok csoportjában, amelynek középpontjában a figyelem-kontroll orvoslása áll. károsodások, mind a közvetlen figyelem, mind a metakognitív stratégiai képzési megközelítést alkalmazva egy AB/BA crossover tervezésben, 1 hónapos nyomon követéssel a következő két konkrét cél elérése érdekében: 1) Teszt kezelési válasz a kombinált közvetlen figyelem és metakognitív stratégiai tréningre Krónikus m/sTBI-s veteránok; és 2) azonosítja a rehabilitációval kapcsolatos neuroplaszticitás mechanizmusait és biomarkereit. Az első cél keretében a kutatók a kombinált közvetlen figyelem és metakognitív stratégiai tréning hatását tesztelik a komplex funkcionális tevékenységek mérésére és a figyelem-kontroll funkciók neurokognitív tesztjére. A második cél keretében a kutatók a CRT-megközelítés viselkedési és agyi aktivitásra gyakorolt ​​hatását tesztelik, miközben a résztvevők egy jól validált figyelmi feladatot hajtanak végre, amely három szétválasztható figyelmi rendszer működését vizsgálja. A megközelítés innovatív, mert ötvözi az elméletileg motivált és újszerű megközelítést a TBI veterán túlélőinek jelentős fogyatékossági forrásának kezelésére. A javasolt kutatás azért jelentős, mert az eredmények egy nagyobb léptékű kísérlet alapját fogják képezni, amely lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk a haszon tartósságát és a kezelés funkcionális hatását a Veterán valós tevékenységeire, és pozitívabban alakítsuk a betegségben szenvedő veteránjaink egészségügyi ellátását. TBI. Az eredménymérések magukban foglalják a neurokognitív működés standardizált tesztjeit, mint például a figyelem és más kognitív készségek, az öngondoskodás, az önálló életvitelre való képesség, a társadalmi szerepvállalás, az élettel való elégedettség, a TBI-vel kapcsolatos életminőség, a hangulat/szorongás és a figyelemhez kapcsolódó fejbőr mérése. -rögzített agyi eseményekkel kapcsolatos potenciálok (ERP, elektroencefalográfiából származó).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OEF/OIF/OND Mérsékelt vagy súlyos TBI-vel rendelkező veteránok, a DOD/VA közös definíció szerint.
  • Pszichometriai teszttel megerősített önbejelentés figyelemproblémákról.
  • Ruff 2 és 7 szelektív figyelemfeladat pontszáma <= 1,5 szórás a demográfiailag megfelelő normáktól.
  • Képes részt venni a vizsgálatban 12-60 hónappal a sérülés után, ellenjavallatok nélkül.
  • Életkor 21-55 év.
  • Hajlandóság a véletlen besorolásra és a kezelési eljárásokban való részvételre.
  • Kapacitás a laboratórium látogatására ismételt kezelési és vizsgálati alkalmak céljából.
  • Internetes otthoni számítógép elérése.
  • Angol anyanyelvként.
  • Megfelelő szövegértés, amely lehetővé teszi a tanulmányokkal kapcsolatos kérdőívek kitöltését.
  • Megbízható számjegytartomány (RDS) pontszám > 7.

Kizárási kritériumok:

  • Agyi diszfunkcióhoz kapcsolódó, már meglévő neurológiai rendellenesség (pl. stroke, epilepszia vagy krónikus görcsrohamos rendellenesség).
  • Jelenlegi alkohol- vagy droghasználat/függőség.
  • Korábban fennálló súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. skizofrénia, bipoláris zavar) vagy olyan súlyos pszichiátriai diagnózis a kórtörténetben, amely kórházi kórházi kezelést eredményezett.
  • Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok.
  • Jelentett részvétel a jelenlegi perben.
  • A sérülés előtti tanulási zavarok jelentett története.
  • Nem kompetens írásos beleegyezés megadására (azaz nem tudja igazolni a tanulmányokkal kapcsolatos megértést vagy elvárásokat, valamint a részvétel lehetséges kockázatait).
  • Nem érti teljesen a tanulmány természetét és a részvételi követelményeket.
  • Nem érti a feladat utasításait.
  • Érvényességi teszt pontszáma RDS-en <= 7.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közvetlen-metakognitív
Közvetlen figyelem tréning, majd metakognitív stratégia tréning
A BrainHQ (a Posit Science Corp. által) számítógépes figyelemfelkeltést végez a következő modulokkal: „Megosztott figyelem”, „Célkövető”, „Kettős döntés”, „Kevert jelek” és „Freeze Frame”.
Kompenzáló metakognitív stratégia alapú beavatkozási program, amely stratégiákat tanít a figyelemkontroll és a problémamegoldás javítására.
Kísérleti: Metakognitív-Direct
Metakognitív stratégia tréning, majd közvetlen figyelem képzés
A BrainHQ (a Posit Science Corp. által) számítógépes figyelemfelkeltést végez a következő modulokkal: „Megosztott figyelem”, „Célkövető”, „Kettős döntés”, „Kevert jelek” és „Freeze Frame”.
Kompenzáló metakognitív stratégia alapú beavatkozási program, amely stratégiákat tanít a figyelemkontroll és a problémamegoldás javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL)
Időkeret: Kiindulási TIADL reakcióidő értékelt előkezelés
A TIADL egy időzített, teljesítmény alapú mérőszám a mindennapi megismerés/napi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-ek) mérésére, amelyben a résztvevőket közös mindennapi ingerekkel (pl. gyógyszercímkék, szállítási menetrendek, süteménykeverék hozzávalói, telefonkönyv) mutatják be, és megkérdezik őket. kérdésekre válaszolni. A függő változók a pontos válaszok száma és az egyes pontos elemekre adott válaszsebesség.
Kiindulási TIADL reakcióidő értékelt előkezelés
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL-reakcióidőben, 8 héten át értékelve
A TIADL egy időzített, teljesítmény alapú mérőszám a mindennapi megismerés/napi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-ek) mérésére, amelyben a résztvevőket közös mindennapi ingerekkel (pl. gyógyszercímkék, szállítási menetrendek, süteménykeverék hozzávalói, telefonkönyv) mutatják be, és megkérdezik őket. kérdésekre válaszolni. A függő változók a pontos válaszok száma és az egyes pontos elemekre adott válaszsebesség.
Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL-reakcióidőben, 8 héten át értékelve
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL reakcióidőben, 12 héttel értékelve (1 hónappal a kezelés után)
A TIADL egy időzített, teljesítmény alapú mérőszám a mindennapi megismerés/napi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-ek) mérésére, amelyben a résztvevőket közös mindennapi ingerekkel (pl. gyógyszercímkék, szállítási menetrendek, süteménykeverék hozzávalói, telefonkönyv) mutatják be, és megkérdezik őket. kérdésekre válaszolni. A függő változók a pontos válaszok száma és az egyes pontos elemekre adott válaszsebesség.
Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL reakcióidőben, 12 héttel értékelve (1 hónappal a kezelés után)
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL) – Pontosság
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL-ben A 4 hétnél mért pontosság
A TIADL egy időzített, teljesítmény alapú mérőszám a mindennapi megismerés/napi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-ek) mérésére, amelyben a résztvevőket közös mindennapi ingerekkel (pl. gyógyszercímkék, szállítási menetrendek, süteménykeverék hozzávalói, telefonkönyv) mutatják be, és megkérdezik őket. kérdésekre válaszolni. A függő változók a pontos válaszok száma és az egyes pontos elemekre adott válaszsebesség.
Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL-ben A 4 hétnél mért pontosság
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL) – Pontosság
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL-ben A 8. héten értékelt pontosság
A TIADL egy időzített, teljesítmény alapú mérőszám a mindennapi megismerés/napi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-ek) mérésére, amelyben a résztvevőket közös mindennapi ingerekkel (pl. gyógyszercímkék, szállítási menetrendek, süteménykeverék hozzávalói, telefonkönyv) mutatják be, és megkérdezik őket. kérdésekre válaszolni. A függő változók a pontos válaszok száma és az egyes pontos elemekre adott válaszsebesség.
Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL-ben A 8. héten értékelt pontosság
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL) – Pontosság
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL pontosságában, 12 héttel értékelve (1 hónappal a kezelés után)
A TIADL egy időzített, teljesítmény alapú mérőszám a mindennapi megismerés/napi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-ek) mérésére, amelyben a résztvevőket közös mindennapi ingerekkel (pl. gyógyszercímkék, szállítási menetrendek, süteménykeverék hozzávalói, telefonkönyv) mutatják be, és megkérdezik őket. kérdésekre válaszolni. A függő változók a pontos válaszok száma és az egyes pontos elemekre adott válaszsebesség.
Változás a kiindulási értékhez képest a TIADL pontosságában, 12 héttel értékelve (1 hónappal a kezelés után)
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Képességi pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 képességi pontszámban, amelyet 4 hét után értékeltek
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat.
Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 képességi pontszámban, amelyet 4 hét után értékeltek
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Képességi pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 képességi pontszámban, amelyet a 8. héten értékeltek
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat.
Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 képességi pontszámban, amelyet a 8. héten értékeltek
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Képességi pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 képességi pontszámban, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat.
Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 képességi pontszámban, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Korrekciós pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 korrekciós pontszámban, amelyet 4 hét után értékeltek
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat.
Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 korrekciós pontszámban, amelyet 4 hét után értékeltek
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Korrekciós pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 korrekciós pontszámban, amelyet a 8. héten értékeltek
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat.
Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 korrekciós pontszámban, amelyet a 8. héten értékeltek
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Korrekciós pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 korrekciós pontszámban, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat.
Változás a kiindulási értékhez képest az MPAI-4 korrekciós pontszámban, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Részvételi pontszám
Időkeret: Változás az MPAI-4 részvételi pontszám kiindulási értékéhez képest 4 hét után
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat.
Változás az MPAI-4 részvételi pontszám kiindulási értékéhez képest 4 hét után
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Részvételi pontszám
Időkeret: Változás az MPAI-4 részvételi pontszám kiindulási értékéhez képest 8 héten át
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat.
Változás az MPAI-4 részvételi pontszám kiindulási értékéhez képest 8 héten át
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Részvételi pontszám
Időkeret: Változás az MPAI-4 részvételi pontszám kiindulási értékéhez képest 12 héttel (a kezelés után 1 hónappal)
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat.
Változás az MPAI-4 részvételi pontszám kiindulási értékéhez képest 12 héttel (a kezelés után 1 hónappal)
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL) - Reakcióidő pontszám
Időkeret: Alapállapot (előkezelés) a TIADL-n – Reakcióidő pontszám
A TIADL egy időzített, teljesítmény alapú mérőszám a mindennapi megismerés/napi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-ek) mérésére, amelyben a résztvevőket közös mindennapi ingerekkel (pl. gyógyszercímkék, szállítási menetrendek, süteménykeverék hozzávalói, telefonkönyv) mutatják be, és megkérdezik őket. kérdésekre válaszolni. A függő változók a pontos válaszok száma és az egyes pontos elemekre adott válaszsebesség.
Alapállapot (előkezelés) a TIADL-n – Reakcióidő pontszám
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL) – Pontossági pontszám
Időkeret: Alapvonal (előkezelés) a TIADL-n – Pontossági pontszám
A TIADL egy időzített, teljesítmény alapú mérőszám a mindennapi megismerés/napi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-ek) mérésére, amelyben a résztvevőket közös mindennapi ingerekkel (pl. gyógyszercímkék, szállítási menetrendek, süteménykeverék hozzávalói, telefonkönyv) mutatják be, és megkérdezik őket. kérdésekre válaszolni. A függő változók a pontos válaszok száma és az egyes pontos elemekre adott válaszsebesség.
Alapvonal (előkezelés) a TIADL-n – Pontossági pontszám
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4)
Időkeret: Kiindulási (előkezelési) MPAI-4 kiigazítási pontszám
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat. Az MPAI-4 egy 35 elemből álló kérdőíves leltár, amely a vizsgálati személyzet és a TBI túlélőiből készül. Három alskálát kínál (képesség, alkalmazkodás és részvétel), és jól dokumentált pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. Az MPAI-4 elemek azon fizikai, kognitív, érzelmi, viselkedési és társadalmi problémák körét képviselik, amelyekkel a TBI-túlélők gyakran találkoznak; felméri a közösségi integráció fő akadályait is.
Kiindulási (előkezelési) MPAI-4 kiigazítási pontszám
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4)
Időkeret: Kiindulási (előkezelés) MPAI-4 Részvételi pontszám
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat. Az MPAI-4 egy 35 elemből álló kérdőíves leltár, amely a vizsgálati személyzet és a TBI túlélőiből készül. Három alskálát kínál (képesség, alkalmazkodás és részvétel), és jól dokumentált pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. Az MPAI-4 elemek azon fizikai, kognitív, érzelmi, viselkedési és társadalmi problémák körét képviselik, amelyekkel a TBI-túlélők gyakran találkoznak; felméri a közösségi integráció fő akadályait is.
Kiindulási (előkezelés) MPAI-4 Részvételi pontszám
Figyelem hálózati teszt (ANT) figyelmeztető reakcióidő pontszáma
Időkeret: Az Altering Reaction Time Score változása a kiindulási értékhez képest 4 hét után értékelve
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Az Altering Reaction Time Score változása a kiindulási értékhez képest 4 hét után értékelve
Figyelem hálózati teszt (ANT) figyelmeztető reakcióidő pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az Altering Reaction Time Score-ban, amelyet a 8. héten értékeltek
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás az alapvonalhoz képest az Altering Reaction Time Score-ban, amelyet a 8. héten értékeltek
Figyelem hálózati teszt (ANT) figyelmeztető reakcióidő pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a változó reakcióidő pontszámban, 12 héttel (a kezelés után 1 hónappal) értékelve
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás a kiindulási értékhez képest a változó reakcióidő pontszámban, 12 héttel (a kezelés után 1 hónappal) értékelve
Figyelem hálózat teszt (ANT) Orient Reaction Time pontszám
Időkeret: Kiindulási (előkezelési) Reakcióidő-orientáció pontszám
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Kiindulási (előkezelési) Reakcióidő-orientáció pontszám
Figyelem hálózat teszt (ANT) orientáló reakcióidő pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az orientációs reakcióidő pontszámában, amelyet 4 hét után értékeltek
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás a kiindulási értékhez képest az orientációs reakcióidő pontszámában, amelyet 4 hét után értékeltek
Figyelem hálózat teszt (ANT) orientáló reakcióidő pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az orientációs reakcióidő pontszámában, amelyet a 8. héten értékeltek
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás a kiindulási értékhez képest az orientációs reakcióidő pontszámában, amelyet a 8. héten értékeltek
Figyelem hálózat teszt (ANT) orientáló reakcióidő pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az orientációs reakcióidő pontszámában, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás a kiindulási értékhez képest az orientációs reakcióidő pontszámában, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)
Figyelem hálózat teszt (ANT) Executive-Control Reaction Time pontszám
Időkeret: Alapvonal (előkezelés) Executive-Control Reaction Time pontszám
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Alapvonal (előkezelés) Executive-Control Reaction Time pontszám
Figyelem hálózat teszt (ANT) Executive-Control Reaction Time pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az Executive-Control Reaction Time Score-ban, amelyet 4 hét után értékeltek
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás az alapvonalhoz képest az Executive-Control Reaction Time Score-ban, amelyet 4 hét után értékeltek
Figyelem hálózat teszt (ANT) Executive-Control Reaction Time pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az Executive-Control Reaction Time Score-ban, amelyet 8 héttel értékeltek
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás az alapvonalhoz képest az Executive-Control Reaction Time Score-ban, amelyet 8 héttel értékeltek
Figyelem hálózat teszt (ANT) Executive-Control Reaction Time pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az Executive-Control Reaction Time Score értékében, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás az alapvonalhoz képest az Executive-Control Reaction Time Score értékében, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)
Figyelem hálózati teszt (ANT) figyelmeztető reakcióidő pontszáma
Időkeret: Kiindulási (előkezelési) riasztási reakcióidő pontszám
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Kiindulási (előkezelési) riasztási reakcióidő pontszám
ANT ERP (N1) Riasztási amplitúdó
Időkeret: Kiindulási ANT ERP (N1) Figyelmeztető amplitúdójú előkezelés
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Kiindulási ANT ERP (N1) Figyelmeztető amplitúdójú előkezelés
ANT ERP (N1) Riasztási amplitúdó
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ANT ERP-ben (N1) A riasztási amplitúdó 4 hét után lett értékelve
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás az alapvonalhoz képest az ANT ERP-ben (N1) A riasztási amplitúdó 4 hét után lett értékelve
ANT ERP (N1) Riasztási amplitúdó
Időkeret: Az ANT ERP (N1) riasztási amplitúdójának változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Az ANT ERP (N1) riasztási amplitúdójának változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
ANT ERP (N1) Riasztási amplitúdó
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ANT ERP-ben (N1) A riasztási amplitúdó 12 héttel (a kezelés után 1 hónappal) értékelve
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás az alapvonalhoz képest az ANT ERP-ben (N1) A riasztási amplitúdó 12 héttel (a kezelés után 1 hónappal) értékelve
ANT ERP (N1) Orientációs amplitúdó
Időkeret: Kiindulási ANT ERP (N1) Orientáló amplitúdójú előkezelés
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Kiindulási ANT ERP (N1) Orientáló amplitúdójú előkezelés
ANT ERP (N1) Orientációs amplitúdó
Időkeret: Az ANT ERP (N1) orientációs amplitúdójának változása a kiindulási értékhez képest a 4. héten
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Az ANT ERP (N1) orientációs amplitúdójának változása a kiindulási értékhez képest a 4. héten
ANT ERP (N1) Orientációs amplitúdó
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ANT ERP (N1) orientációs amplitúdójában a 8. héten értékelve
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás az alapvonalhoz képest az ANT ERP (N1) orientációs amplitúdójában a 8. héten értékelve
ANT ERP (N1) Orientációs amplitúdó
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az ANT ERP-ben (N1) a tájékozódási amplitúdót 12 héttel értékelték (1 hónappal a kezelés után)
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Változás a kiindulási értékhez képest az ANT ERP-ben (N1) a tájékozódási amplitúdót 12 héttel értékelték (1 hónappal a kezelés után)
ANT ERP (P3) végrehajtó amplitúdó
Időkeret: Kiindulási ANT ERP (P3) Executive amplitúdó alapján értékelt előkezelés
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Kiindulási ANT ERP (P3) Executive amplitúdó alapján értékelt előkezelés
ANT ERP (P3) végrehajtó amplitúdó
Időkeret: A kiindulási ANT ERP (P3) végrehajtói amplitúdója 4 hét után került meghatározásra
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
A kiindulási ANT ERP (P3) végrehajtói amplitúdója 4 hét után került meghatározásra
ANT ERP (P3) végrehajtó amplitúdó
Időkeret: A kiindulási ANT ERP (P3) végrehajtói amplitúdója a 8. héten lett értékelve
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
A kiindulási ANT ERP (P3) végrehajtói amplitúdója a 8. héten lett értékelve
ANT ERP (P3) végrehajtó amplitúdó
Időkeret: Kiindulási ANT ERP (P3) végrehajtói amplitúdó 12 héttel (1 hónappal a kezelés után) értékelve
Az ANT ötvözi a rejtett jelzési paradigmát egy klasszikus flanker feladattal, hogy viselkedési szempontból megvizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit egyetlen kísérleti paradigmában. A fejbőrre felvett elektroencefalográfiát (EEG) 64 érzékelőről szerzik be, miközben a résztvevők az ANT-t végrehajtják az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) származtatása érdekében, amelyek tükrözik a figyelem riasztását, tájékozódását és végrehajtó-szabályozási összetevőit, és lehetővé teszik a figyelemrehabilitációhoz kapcsolódó agy plaszticitásának vizsgálatát.
Kiindulási ANT ERP (P3) végrehajtói amplitúdó 12 héttel (1 hónappal a kezelés után) értékelve
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Képességi pontszám
Időkeret: Az MPAI-4 kiindulási képességi pontszáma, az előkezelés értékelése
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat. Az MPAI-4 egy 35 elemből álló kérdőíves leltár, amely a vizsgálati személyzet és a TBI túlélőiből készül. Három alskálát kínál (képesség, alkalmazkodás és részvétel), és jól dokumentált pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. Az MPAI-4 elemek azon fizikai, kognitív, érzelmi, viselkedési és társadalmi problémák körét képviselik, amelyekkel a TBI-túlélők gyakran találkoznak; felméri a közösségi integráció fő akadályait is.
Az MPAI-4 kiindulási képességi pontszáma, az előkezelés értékelése
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Korrekciós pontszám
Időkeret: Kiindulási MPAI-4 korrekciós pontszám, értékelt előkezelés
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat. Az MPAI-4 egy 35 elemből álló kérdőíves leltár, amely a vizsgálati személyzet és a TBI túlélőiből készül. Három alskálát kínál (képesség, alkalmazkodás és részvétel), és jól dokumentált pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. Az MPAI-4 elemek azon fizikai, kognitív, érzelmi, viselkedési és társadalmi problémák körét képviselik, amelyekkel a TBI-túlélők gyakran találkoznak; felméri a közösségi integráció fő akadályait is.
Kiindulási MPAI-4 korrekciós pontszám, értékelt előkezelés
Mayo-Portland alkalmazkodóképességi jegyzék, 4. kiadás (MPAI-4) – Részvételi pontszám
Időkeret: Kiindulási MPAI-4 részvételi pontszám az előkezelés értékelése alapján
Felméri a globális eredményeket, beleértve a képesség-, alkalmazkodási és közösségi részvételi mutatókat. Az MPAI-4 egy 35 elemből álló kérdőíves leltár, amely a vizsgálati személyzet és a TBI túlélőiből készül. Három alskálát kínál (képesség, alkalmazkodás és részvétel), és jól dokumentált pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. Az MPAI-4 elemek azon fizikai, kognitív, érzelmi, viselkedési és társadalmi problémák körét képviselik, amelyekkel a TBI-túlélők gyakran találkoznak; felméri a közösségi integráció fő akadályait is.
Kiindulási MPAI-4 részvételi pontszám az előkezelés értékelése alapján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a MAAS-LO Score-ban, amelyet 4 hét után értékeltek
A MAAS-LO egy 12 tételes, 6 pontos Likert-típusú skála, amelyet a mindennapi figyelemkiesések mérésére terveztek (ritkán a nagyon gyakoriig).
Változás a kiindulási értékhez képest a MAAS-LO Score-ban, amelyet 4 hét után értékeltek
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a MAAS-LO Score-ban, amelyet a 8. héten értékeltek
A MAAS-LO egy 12 tételes, 6 pontos Likert-típusú skála, amelyet a mindennapi figyelemkiesések mérésére terveztek (ritkán a nagyon gyakoriig).
Változás a kiindulási értékhez képest a MAAS-LO Score-ban, amelyet a 8. héten értékeltek
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Időkeret: A MAAS-LO Score kiindulási értékhez viszonyított változása 12 héttel (1 hónappal a kezelés után) értékelve
A MAAS-LO egy 12 tételes, 6 pontos Likert-típusú skála, amelyet a mindennapi figyelemkiesések mérésére terveztek (ritkán a nagyon gyakoriig).
A MAAS-LO Score kiindulási értékhez viszonyított változása 12 héttel (1 hónappal a kezelés után) értékelve
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: Alapvonal SWLS Score értékelt előkezelés
Az SWLS felméri a páciens élettel való elégedettségét. Ez egy 5 tételes, 7 pontos Likert-típusú skála, amely az "egyáltalán nem értek egyet" és a "teljesen egyetértek" közötti tartománnyal. Az összpontszámot az élettel való elégedettség mértékeként használják.
Alapvonal SWLS Score értékelt előkezelés
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses (MAAS-LO)
Időkeret: Alapvonal (előkezelés) a MAAS-LO-n
A MAAS-LO egy 12 tételes, 6 pontos Likert-típusú skála, amelyet a mindennapi figyelemkiesések mérésére terveztek (ritkán a nagyon gyakoriig).
Alapvonal (előkezelés) a MAAS-LO-n
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az SWLS-pontszámban 4 héten belül értékelve
Az SWLS felméri a páciens élettel való elégedettségét. Ez egy 5 tételes, 7 pontos Likert-típusú skála, amely az "egyáltalán nem értek egyet" és a "teljesen egyetértek" közötti tartománnyal. Az összpontszámot az élettel való elégedettség mértékeként használják.
Változás a kiindulási értékhez képest az SWLS-pontszámban 4 héten belül értékelve
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az SWLS-pontszámban a 8. héten értékelve
Az SWLS felméri a páciens élettel való elégedettségét. Ez egy 5 tételes, 7 pontos Likert-típusú skála, amely az "egyáltalán nem értek egyet" és a "teljesen egyetértek" közötti tartománnyal. Az összpontszámot az élettel való elégedettség mértékeként használják.
Változás az alapvonalhoz képest az SWLS-pontszámban a 8. héten értékelve
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az SWLS-pontszámban, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)
Az SWLS felméri a páciens élettel való elégedettségét. Ez egy 5 tételes, 7 pontos Likert-típusú skála, amely az "egyáltalán nem értek egyet" és a "teljesen egyetértek" közötti tartománnyal. Az összpontszámot az élettel való elégedettség mértékeként használják.
Változás a kiindulási értékhez képest az SWLS-pontszámban, amelyet 12 héttel értékeltek (1 hónappal a kezelés után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ruff 2 & 7 Selective Attention Task (RSAT)
Időkeret: Alkalmassági szűrés (előkezelés)
A résztvevő figyelemzavarral kapcsolatos szubjektív panaszának pszichometriai validálása/mérése
Alkalmassági szűrés (előkezelés)
Megbízható számtartomány (RDS)
Időkeret: Alkalmassági szűrés (előkezelés)
A Reliable Digit Span (RDS) tesztet, amelyet a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála 4-es verziójának (WAIS-IV) előre és hátra számjegytartományából kaptak, a szuboptimális erőfeszítés lehetséges jelenlétének meghatározására fogják használni; Az RDS küszöbértéke 7 lesz.
Alkalmassági szűrés (előkezelés)
Mentális egészségügyi szűrési forma, 3. kiadás (MHSF-III)
Időkeret: Alkalmassági szűrés (előkezelés)
Az MHSF-III egy strukturált interjú, amelyet a kirekesztő súlyos pszichopatológia jelenlétének szűrésére használnak.
Alkalmassági szűrés (előkezelés)
Wide Range Achievement Test, 4. kiadás (WRAT-4; szóolvasási alteszt)
Időkeret: Csoportegyeztetés (előkezelés)
A WRAT-4 szóolvasási altesztjét adják be a becsült premorbid kognitív működés mérésére, és a csoportokat átlagosan összevetik a teszt pontszámaival.
Csoportegyeztetés (előkezelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel