- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02589509
Cognitieve revalidatie en hersenactiviteit van aandachtscontrole bij TBI
3 februari 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Cognitieve revalidatie en hersenactiviteit van aandachtscontrolestoornissen bij TBI
Het doel van deze studie is het testen van een innovatieve combinatie van directe aandachtstraining en metacognitieve training bij de behandeling van aandachtsstoornissen bij veteranen met matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (TBI) die aangeven aandachtsproblemen te ervaren.
Ingeschreven deelnemers worden gerandomiseerd om eerst de directe-aandachtstraining of metacognitieve training te krijgen en worden vervolgens overgestoken naar de tegenovergestelde interventie.
Het onderzoek zal bestaan uit twee behandelperiodes van 4 weken en een nabehandeling 4 weken later.
Naast de revalidatiebehandelingen zullen de deelnemers ook metingen uitvoeren van complexe functionele activiteiten (bijv. zelfstandige activiteiten van het dagelijks leven of IADL's) en neurocognitieve tests van aandachtscontrolefuncties.
Deelnemers zullen ook een aandachtstaak uitvoeren die de functie van drie verschillende aandachtssystemen onderzoekt terwijl hersengolfactiviteit (d.w.z. elektro-encefalografie of EEG) wordt geregistreerd om veranderingen in de hersenfunctie te beoordelen die kunnen worden verbeterd door de revalidatiebenadering.
Geplande inschrijving zal 36 veteranen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtsstoornis is alomtegenwoordig bij TBI-overlevenden.
Dit is een verwoestende stoornis omdat aandacht de ruggengraat is van cognitieve systemen.
Aandacht is vereist voor andere cognitieve processen die van vitaal belang zijn voor het dagelijks functioneren, zoals geheugen, probleemoplossing, taalvaardigheid en de cognitieve controle van gedrag.
Studies naar aandachtstraining hebben een verbeterde aandacht voor laboratoriummetingen aangetoond, maar een beperkte vertaling naar taken in de echte wereld.
Met name bevatten deze eerder geteste revalidatiebenaderingen geen training in de zeer cognitieve processen die nodig zijn voor de vertaling van training naar alledaagse taken, waaronder interne verbalisatie en zelfcontrole, ook wel metacognitieve strategieën genoemd.
Eén trainingsmethode voor metacognitieve strategieën is veelbelovend gebleken, maar ontbreekt aan elementaire aandachtstraining.
Rehabilitatiespecialisten hebben onlangs gepleit voor een rehabilitatiebenadering waarin zowel fundamentele basisaandacht als metacognitieve strategieën synergetisch gecombineerd moeten worden.
Daarom testen de onderzoekers een innovatieve combinatie van directe-aandachtstraining en metacognitieve training waarbij de ander de nadelen van elk compenseert.
Vanwege de belofte van elk type training afzonderlijk en de mogelijke additieve effecten van de combinatie, is het van cruciaal belang om deze gecombineerde aandachts- en metacognitieve training te testen bij ervaren overlevenden van chronisch matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (TBI).
De onderzoekers zullen zich richten op de volgende twee specifieke doelen: de onderzoekers stellen voor een pilotstudie uit te voeren om de effecten van cognitieve revalidatietherapie (CRT) te onderzoeken bij een groep veteranen met chronisch matig tot ernstig TBI (m/sTBI), gericht op het herstellen van aandachtscontrole stoornissen waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel directe-aandacht- als metacognitieve-strategietrainingsbenaderingen in een AB/BA-crossover-ontwerp met een follow-up van 1 maand om de volgende twee specifieke doelen aan te pakken: 1) Test de behandelingsrespons op gecombineerde directe-aandacht- en metacognitieve-strategietraining in Veteranen met chronische m/sTBI; en 2) mechanismen en biomarkers van revalidatiegerelateerde neuroplasticiteit identificeren.
Onder het eerste doel zullen de onderzoekers testen op effecten van gecombineerde directe-aandacht- en metacognitieve-strategietraining op metingen van complexe functionele activiteiten en neurocognitieve tests van aandacht-controlefuncties.
Onder het tweede doel zullen de onderzoekers de effecten van hun CRT-benadering op gedrags- en hersenactiviteit testen, terwijl deelnemers een goed gevalideerde aandachtstaak uitvoeren die de functie van drie dissociabele aandachtssystemen onderzoekt.
De aanpak is innovatief omdat het een theoretisch gemotiveerde en nieuwe aanpak combineert om een belangrijke bron van invaliditeit aan te pakken bij veteranen die een TBI hebben overleefd.
Het voorgestelde onderzoek is belangrijk omdat de bevindingen de basis zullen vormen voor een grootschaliger onderzoek om ons in staat te stellen de duurzaamheid van de winst en de functionele impact van de behandeling op de activiteiten van veteranen in de echte wereld te bepalen en om de gezondheidszorg voor onze veteranen die lijden aan een positievere vorm te geven. TBI. Uitkomstmaten omvatten gestandaardiseerde tests van neurocognitief functioneren, zoals aandacht en andere cognitieve vaardigheden, metingen van zelfzorg, vermogen om zelfstandig te leven, sociale rolparticipatie, tevredenheid met het leven, TBI-gerelateerde kwaliteit van leven, stemming/angst en aandachtsgerelateerde hoofdhuid -geregistreerde brain event-related potentials (ERP's, afgeleid van elektro-encefalografie).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OEF/OIF/OND Veteranen met matige of ernstige TBI zoals beschreven door DOD/VA gemeenschappelijke definitie.
- Zelfrapportage van aandachtsproblemen, bevestigd met psychometrische tests.
- Ruff 2 & 7 selectieve aandachtstaakscore <= 1,5 standaarddeviaties van demografisch overeenkomende normen.
- Zonder contra-indicaties in staat om 12-60 maanden na het letsel deel te nemen aan de studie.
- Leeftijd 21-55 jaar.
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden en deel te nemen aan behandelingsprocedures.
- Capaciteit om het laboratorium te bezoeken voor herhaalde behandeling en testsessies.
- Toegang tot thuiscomputer met internetverbinding.
- Engels als moedertaal.
- Voldoende begrijpend lezen om studiegerelateerde vragenlijsten te kunnen invullen.
- Betrouwbare digit span (RDS) score > 7.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande neurologische aandoening geassocieerd met cerebrale disfunctie (bijv. beroerte, voorgeschiedenis van epilepsie of chronische convulsies).
- Huidige alcohol- of drugsgebruik/-afhankelijkheid.
- Reeds bestaande ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis) of een voorgeschiedenis van psychiatrische diagnose die voldoende ernstig is om te hebben geleid tot ziekenhuisopname.
- Huidige zelfmoord- of moordgedachten.
- Gerapporteerde betrokkenheid bij lopende rechtszaken.
- Gerapporteerde geschiedenis van leerstoornis vóór letsel.
- Niet bekwaam om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (d.w.z. niet in staat om begrip of verwachtingen van onderzoek en mogelijke risico's van deelname aan te tonen).
- Begrijpt de aard van het onderzoek en de vereisten voor deelname niet volledig.
- Begrijpt taakinstructies niet.
- Validiteitstestscore op RDS <= 7.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Direct-metacognitief
Directe aandachtstraining gevolgd door metacognitieve strategietraining
|
BrainHQ (door Posit Science Corp.) geautomatiseerde aandachtstraining met behulp van de volgende modules: "Verdeelde aandacht", "Target-tracker", "Double Decision", "Mixed Signals" en "Freeze Frame".
Een compenserend metacognitief strategiegebaseerd interventieprogramma dat strategieën aanleert voor het verbeteren van aandachtscontrole en het oplossen van problemen.
|
|
Experimenteel: Metacognitief-Direct
Metacognitieve strategietraining gevolgd door directe aandachtstraining
|
BrainHQ (door Posit Science Corp.) geautomatiseerde aandachtstraining met behulp van de volgende modules: "Verdeelde aandacht", "Target-tracker", "Double Decision", "Mixed Signals" en "Freeze Frame".
Een compenserend metacognitief strategiegebaseerd interventieprogramma dat strategieën aanleert voor het verbeteren van aandachtscontrole en het oplossen van problemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (TIADL)
Tijdsspanne: Baseline TIADL Reactietijd beoordeeld voorbehandeling
|
De TIADL is een getimede, op prestaties gebaseerde meting van dagelijkse cognitie/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) waarin deelnemers alledaagse prikkels (bijv. om vragen te beantwoorden.
De afhankelijke variabelen zijn het aantal nauwkeurige reacties en de reactiesnelheid op elk nauwkeurig item dat wordt geregistreerd.
|
Baseline TIADL Reactietijd beoordeeld voorbehandeling
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (TIADL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in TIADL-reactietijd beoordeeld na 8 weken
|
De TIADL is een getimede, op prestaties gebaseerde meting van dagelijkse cognitie/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) waarin deelnemers alledaagse prikkels (bijv. om vragen te beantwoorden.
De afhankelijke variabelen zijn het aantal nauwkeurige reacties en de reactiesnelheid op elk nauwkeurig item dat wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline in TIADL-reactietijd beoordeeld na 8 weken
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (TIADL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in TIADL-reactietijd beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
De TIADL is een getimede, op prestaties gebaseerde meting van dagelijkse cognitie/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) waarin deelnemers alledaagse prikkels (bijv. om vragen te beantwoorden.
De afhankelijke variabelen zijn het aantal nauwkeurige reacties en de reactiesnelheid op elk nauwkeurig item dat wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline in TIADL-reactietijd beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (TIADL) - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in TIADL-nauwkeurigheid beoordeeld na 4 weken
|
De TIADL is een getimede, op prestaties gebaseerde meting van dagelijkse cognitie/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) waarin deelnemers alledaagse prikkels (bijv. om vragen te beantwoorden.
De afhankelijke variabelen zijn het aantal nauwkeurige reacties en de reactiesnelheid op elk nauwkeurig item dat wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline in TIADL-nauwkeurigheid beoordeeld na 4 weken
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (TIADL) - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in TIADL Nauwkeurigheid beoordeeld na 8 weken
|
De TIADL is een getimede, op prestaties gebaseerde meting van dagelijkse cognitie/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) waarin deelnemers alledaagse prikkels (bijv. om vragen te beantwoorden.
De afhankelijke variabelen zijn het aantal nauwkeurige reacties en de reactiesnelheid op elk nauwkeurig item dat wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline in TIADL Nauwkeurigheid beoordeeld na 8 weken
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (TIADL) - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in TIADL Nauwkeurigheid beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
De TIADL is een getimede, op prestaties gebaseerde meting van dagelijkse cognitie/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) waarin deelnemers alledaagse prikkels (bijv. om vragen te beantwoorden.
De afhankelijke variabelen zijn het aantal nauwkeurige reacties en de reactiesnelheid op elk nauwkeurig item dat wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline in TIADL Nauwkeurigheid beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Vermogensscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Ability Score beoordeeld na 4 weken
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Ability Score beoordeeld na 4 weken
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Vermogensscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Ability Score beoordeeld na 8 weken
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Ability Score beoordeeld na 8 weken
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Vermogensscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Ability Score beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Ability Score beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Aanpassingsscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4-aanpassingsscore beoordeeld na 4 weken
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4-aanpassingsscore beoordeeld na 4 weken
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Aanpassingsscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4-aanpassingsscore beoordeeld na 8 weken
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4-aanpassingsscore beoordeeld na 8 weken
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Aanpassingsscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4-aanpassingsscore beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4-aanpassingsscore beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Participatiescore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Participatiescore beoordeeld na 4 weken
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Participatiescore beoordeeld na 4 weken
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Participatiescore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Participatiescore beoordeeld na 8 weken
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4 Participatiescore beoordeeld na 8 weken
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Participatiescore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4-deelnamescore beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in MPAI-4-deelnamescore beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (TIADL) - Reactietijdscore
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) op TIADL - Reactietijdscore
|
De TIADL is een getimede, op prestaties gebaseerde meting van dagelijkse cognitie/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) waarin deelnemers alledaagse prikkels (bijv. om vragen te beantwoorden.
De afhankelijke variabelen zijn het aantal nauwkeurige reacties en de reactiesnelheid op elk nauwkeurig item dat wordt geregistreerd.
|
Baseline (voorbehandeling) op TIADL - Reactietijdscore
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (TIADL) - Nauwkeurigheidsscore
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) op TIADL - Nauwkeurigheidsscore
|
De TIADL is een getimede, op prestaties gebaseerde meting van dagelijkse cognitie/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) waarin deelnemers alledaagse prikkels (bijv. om vragen te beantwoorden.
De afhankelijke variabelen zijn het aantal nauwkeurige reacties en de reactiesnelheid op elk nauwkeurig item dat wordt geregistreerd.
|
Baseline (voorbehandeling) op TIADL - Nauwkeurigheidsscore
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) MPAI-4 Aanpassingsscore
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
De MPAI-4 is een op vragenlijsten gebaseerde inventaris van 35 items die zal worden ingevuld door onderzoekspersoneel en TBI-overlevenden.
Het biedt drie subschalen (Bekwaamheid, Aanpassing en Deelname) en heeft goed gedocumenteerde psychometrische eigenschappen.
MPAI-4-items vertegenwoordigen de reeks fysieke, cognitieve, emotionele, gedrags- en maatschappelijke problemen die TBI-overlevenden vaak tegenkomen; het beoordeelt ook de belangrijkste obstakels voor integratie in de gemeenschap.
|
Baseline (voorbehandeling) MPAI-4 Aanpassingsscore
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) MPAI-4 Participatiescore
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
De MPAI-4 is een op vragenlijsten gebaseerde inventaris van 35 items die zal worden ingevuld door onderzoekspersoneel en TBI-overlevenden.
Het biedt drie subschalen (Bekwaamheid, Aanpassing en Deelname) en heeft goed gedocumenteerde psychometrische eigenschappen.
MPAI-4-items vertegenwoordigen de reeks fysieke, cognitieve, emotionele, gedrags- en maatschappelijke problemen die TBI-overlevenden vaak tegenkomen; het beoordeelt ook de belangrijkste obstakels voor integratie in de gemeenschap.
|
Baseline (voorbehandeling) MPAI-4 Participatiescore
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Waarschuwingsreactietijdscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in veranderende reactietijdscore beoordeeld na 4 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in veranderende reactietijdscore beoordeeld na 4 weken
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Waarschuwingsreactietijdscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in veranderende reactietijdscore beoordeeld na 8 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in veranderende reactietijdscore beoordeeld na 8 weken
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Waarschuwingsreactietijdscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in veranderende reactietijdscore beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in veranderende reactietijdscore beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Oriënteer reactietijdscore
Tijdsspanne: Basislijn (voorbehandeling) Oriënterende reactietijdscore
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Basislijn (voorbehandeling) Oriënterende reactietijdscore
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Oriënterende reactietijdscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Orienting Reaction Time Score beoordeeld na 4 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Orienting Reaction Time Score beoordeeld na 4 weken
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Oriënterende reactietijdscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Orienting Reaction Time Score beoordeeld na 8 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Orienting Reaction Time Score beoordeeld na 8 weken
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Oriënterende reactietijdscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Orienting Reaction Time Score beoordeeld op 12 weken (1 maand na behandeling)
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Orienting Reaction Time Score beoordeeld op 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Executive-Control Reactietijdscore
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) Executive-Control Reactietijdscore
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Baseline (voorbehandeling) Executive-Control Reactietijdscore
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Executive-Control Reactietijdscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de reactietijdscore van de uitvoerende macht beoordeeld na 4 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de reactietijdscore van de uitvoerende macht beoordeeld na 4 weken
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Executive-Control Reactietijdscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de reactietijdscore van de uitvoerende macht beoordeeld na 8 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de reactietijdscore van de uitvoerende macht beoordeeld na 8 weken
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Executive-Control Reactietijdscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de reactietijdscore van de uitvoerende controle, beoordeeld na 12 weken (1 maand na de behandeling)
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de reactietijdscore van de uitvoerende controle, beoordeeld na 12 weken (1 maand na de behandeling)
|
|
Aandachtsnetwerktest (ANT) Waarschuwingsreactietijdscore
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) Alerting Reactietijdscore
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Baseline (voorbehandeling) Alerting Reactietijdscore
|
|
ANT ERP (N1) Alarmamplitude
Tijdsspanne: Baseline ANT ERP (N1) Alarmering Amplitude beoordeelde voorbehandeling
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Baseline ANT ERP (N1) Alarmering Amplitude beoordeelde voorbehandeling
|
|
ANT ERP (N1) Alarmamplitude
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) Alarmamplitude beoordeeld na 4 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) Alarmamplitude beoordeeld na 4 weken
|
|
ANT ERP (N1) Alarmamplitude
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) Alarmamplitude beoordeeld na 8 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) Alarmamplitude beoordeeld na 8 weken
|
|
ANT ERP (N1) Alarmamplitude
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) Alarmamplitude beoordeeld op 12 weken (1 maand na behandeling)
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) Alarmamplitude beoordeeld op 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
ANT ERP (N1) Amplitude oriënteren
Tijdsspanne: Baseline ANT ERP (N1) Oriënterende amplitude beoordeelde voorbehandeling
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Baseline ANT ERP (N1) Oriënterende amplitude beoordeelde voorbehandeling
|
|
ANT ERP (N1) Amplitude oriënteren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) oriëntatieamplitude beoordeeld na 4 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) oriëntatieamplitude beoordeeld na 4 weken
|
|
ANT ERP (N1) Amplitude oriënteren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) Orienting Amplitude beoordeeld na 8 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) Orienting Amplitude beoordeeld na 8 weken
|
|
ANT ERP (N1) Amplitude oriënteren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) oriëntatieamplitude beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ANT ERP (N1) oriëntatieamplitude beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
ANT ERP (P3) Executive-amplitude
Tijdsspanne: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude beoordeelde voorbehandeling
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude beoordeelde voorbehandeling
|
|
ANT ERP (P3) Executive-amplitude
Tijdsspanne: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude beoordeeld na 4 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude beoordeeld na 4 weken
|
|
ANT ERP (P3) Executive-amplitude
Tijdsspanne: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude beoordeeld na 8 weken
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude beoordeeld na 8 weken
|
|
ANT ERP (P3) Executive-amplitude
Tijdsspanne: Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
De ANT combineert een heimelijk cueing-paradigma met een klassieke flanker-taak om onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht gedragsmatig te onderzoeken in een enkel experimenteel paradigma.
Hoofdhuid-geregistreerde elektro-encefalografie (EEG) zal worden verkregen van 64 sensoren, terwijl deelnemers de ANT uitvoeren om event-related potentials (ERP's) af te leiden die de waarschuwings-, oriëntatie- en executieve-controlecomponenten van aandacht weerspiegelen en onderzoek naar hersenplasticiteit in verband met aandachtsrevalidatie mogelijk maken.
|
Baseline ANT ERP (P3) Executive Amplitude beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Vermogensscore
Tijdsspanne: Baseline MPAI-4 Ability Score beoordeeld voorbehandeling
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
De MPAI-4 is een op vragenlijsten gebaseerde inventaris van 35 items die zal worden ingevuld door onderzoekspersoneel en TBI-overlevenden.
Het biedt drie subschalen (Bekwaamheid, Aanpassing en Deelname) en heeft goed gedocumenteerde psychometrische eigenschappen.
MPAI-4-items vertegenwoordigen de reeks fysieke, cognitieve, emotionele, gedrags- en maatschappelijke problemen die TBI-overlevenden vaak tegenkomen; het beoordeelt ook de belangrijkste obstakels voor integratie in de gemeenschap.
|
Baseline MPAI-4 Ability Score beoordeeld voorbehandeling
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Aanpassingsscore
Tijdsspanne: Baseline MPAI-4-aanpassingsscore beoordeeld voorbehandeling
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
De MPAI-4 is een op vragenlijsten gebaseerde inventaris van 35 items die zal worden ingevuld door onderzoekspersoneel en TBI-overlevenden.
Het biedt drie subschalen (Bekwaamheid, Aanpassing en Deelname) en heeft goed gedocumenteerde psychometrische eigenschappen.
MPAI-4-items vertegenwoordigen de reeks fysieke, cognitieve, emotionele, gedrags- en maatschappelijke problemen die TBI-overlevenden vaak tegenkomen; het beoordeelt ook de belangrijkste obstakels voor integratie in de gemeenschap.
|
Baseline MPAI-4-aanpassingsscore beoordeeld voorbehandeling
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4e editie (MPAI-4) - Participatiescore
Tijdsspanne: Baseline MPAI-4 Participatiescore beoordeeld voorbehandeling
|
Beoordeelt het globale resultaat, inclusief vaardigheids-, aanpassings- en gemeenschapsparticipatie-indexen.
De MPAI-4 is een op vragenlijsten gebaseerde inventaris van 35 items die zal worden ingevuld door onderzoekspersoneel en TBI-overlevenden.
Het biedt drie subschalen (Bekwaamheid, Aanpassing en Deelname) en heeft goed gedocumenteerde psychometrische eigenschappen.
MPAI-4-items vertegenwoordigen de reeks fysieke, cognitieve, emotionele, gedrags- en maatschappelijke problemen die TBI-overlevenden vaak tegenkomen; het beoordeelt ook de belangrijkste obstakels voor integratie in de gemeenschap.
|
Baseline MPAI-4 Participatiescore beoordeeld voorbehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MAAS-LO-score beoordeeld na 4 weken
|
De MAAS-LO is een 12-item 6-punts Likert-type schaal ontworpen om alledaagse aandachtsverliezen te meten (zelden tot zeer frequent).
|
Verandering ten opzichte van baseline in MAAS-LO-score beoordeeld na 4 weken
|
|
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MAAS-LO-score beoordeeld na 8 weken
|
De MAAS-LO is een 12-item 6-punts Likert-type schaal ontworpen om alledaagse aandachtsverliezen te meten (zelden tot zeer frequent).
|
Verandering ten opzichte van baseline in MAAS-LO-score beoordeeld na 8 weken
|
|
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in MAAS-LO-score beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
De MAAS-LO is een 12-item 6-punts Likert-type schaal ontworpen om alledaagse aandachtsverliezen te meten (zelden tot zeer frequent).
|
Verandering ten opzichte van baseline in MAAS-LO-score beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Baseline SWLS Score beoordeeld voorbehandeling
|
De SWLS beoordeelt de ervaren tevredenheid van de patiënt met het leven.
Het is een 7-punts Likert-schaal van 5 items met een bereik van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
De totaalscore wordt gebruikt als maatstaf voor tevredenheid met het leven.
|
Baseline SWLS Score beoordeeld voorbehandeling
|
|
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling) op MAAS-LO
|
De MAAS-LO is een 12-item 6-punts Likert-type schaal ontworpen om alledaagse aandachtsverliezen te meten (zelden tot zeer frequent).
|
Baseline (voorbehandeling) op MAAS-LO
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SWLS-score beoordeeld na 4 weken
|
De SWLS beoordeelt de ervaren tevredenheid van de patiënt met het leven.
Het is een 7-punts Likert-schaal van 5 items met een bereik van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
De totaalscore wordt gebruikt als maatstaf voor tevredenheid met het leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline in SWLS-score beoordeeld na 4 weken
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SWLS-score beoordeeld na 8 weken
|
De SWLS beoordeelt de ervaren tevredenheid van de patiënt met het leven.
Het is een 7-punts Likert-schaal van 5 items met een bereik van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
De totaalscore wordt gebruikt als maatstaf voor tevredenheid met het leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline in SWLS-score beoordeeld na 8 weken
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SWLS-score beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
De SWLS beoordeelt de ervaren tevredenheid van de patiënt met het leven.
Het is een 7-punts Likert-schaal van 5 items met een bereik van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
De totaalscore wordt gebruikt als maatstaf voor tevredenheid met het leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline in SWLS-score beoordeeld na 12 weken (1 maand na behandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruff 2 & 7 Selectieve Aandachtstaak (RSAT)
Tijdsspanne: Geschiktheidsscreening (voorbehandeling)
|
Psychometrische validatie/meting van de subjectieve klacht van de deelnemer over aandachtsstoornis
|
Geschiktheidsscreening (voorbehandeling)
|
|
Betrouwbare cijferreeks (RDS)
Tijdsspanne: Geschiktheidsscreening (voorbehandeling)
|
De Reliable Digit Span (RDS)-test, gescoord van de voorwaartse en achterwaartse cijferreeks van de Wechsler Adult Intelligence Scale versie 4 (WAIS-IV), zal worden gebruikt om de mogelijke aanwezigheid van suboptimale inspanning te bepalen; cutoff voor de RDS zal een score 7 zijn.
|
Geschiktheidsscreening (voorbehandeling)
|
|
Formulier screening geestelijke gezondheid 3e editie (MHSF-III)
Tijdsspanne: Geschiktheidsscreening (voorbehandeling)
|
De MHSF-III is een gestructureerd interview dat zal worden gebruikt om te screenen op de aanwezigheid van uitsluitende ernstige psychopathologie.
|
Geschiktheidsscreening (voorbehandeling)
|
|
Wide Range Achievement Test, 4e editie (WRAT-4; subtest voor woordlezen)
Tijdsspanne: Groepsmatching (Voorbehandeling)
|
De woordlees-subtest van de WRAT-4 wordt afgenomen om een maat te verkrijgen voor het geschatte premorbide cognitief functioneren, en de groepen worden gemiddeld gematcht voor scores op deze test.
|
Groepsmatching (Voorbehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N1920-P
- I21RX001920-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .