TBI 中注意力控制的认知康复和大脑活动
2022年2月3日 更新者:VA Office of Research and Development
TBI 注意力控制障碍的认知康复和大脑活动
本研究的目的是测试直接注意力训练和元认知训练的创新组合,用于治疗患有中度至重度创伤性脑损伤 (TBI) 且报告存在注意力问题的退伍军人的注意力障碍。
登记的参与者将被随机分配,首先接受直接注意力训练或元认知训练,然后交叉接受相反的干预。
该研究将包括两个 4 周的治疗期和 4 周后的后治疗期。
除了康复治疗外,参与者还将进行复杂功能活动的测量(例如,日常生活的独立活动或 IADL)和注意力控制功能的神经认知测试。
参与者还将执行一项注意力任务,在记录脑电波活动(即脑电图或脑电图)时探测三种不同注意力系统的功能,以评估康复方法可能改善的大脑功能变化。
计划招生人数为 36 名退伍军人。
研究概览
详细说明
注意力障碍在 TBI 幸存者中普遍存在。
这是一种毁灭性的损害,因为注意力是认知系统的支柱。
注意力对于其他对日常功能至关重要的认知过程是必不可少的,例如记忆、解决问题、语言技能和行为的认知控制。
对注意力训练的研究表明,对实验室措施的关注有所提高,但对现实世界任务的转化有限。
值得注意的是,这些先前测试过的康复方法并未包括将训练转化为日常任务所需的认知过程的训练,这些日常任务包括内部语言表达和自我监控,也称为元认知策略。
元认知策略的一种训练方法已显示出前景,但缺乏基本的注意力训练。
康复专家最近提出了一种康复方法,其中应协同结合基本的基础注意力和元认知策略。
因此,研究人员将测试直接注意力训练和元认知训练的创新组合,而后者可以弥补各自的缺点。
由于每种类型的训练都有可能单独进行,并且结合了潜在的累加效应,因此在慢性中度至重度创伤性脑损伤 (TBI) 的退伍军人幸存者中测试这种结合的注意力和元认知训练至关重要。
研究人员将解决以下两个具体目标:研究人员建议进行一项试点研究,以检查认知康复疗法 (CRT) 在一组患有慢性中度至重度 TBI (m/sTBI) 的退伍军人中的效果,重点是修复注意力控制在 AB/BA 交叉设计中使用直接注意和元认知策略训练方法进行 1 个月的随访以解决以下两个具体目标:1)测试治疗对联合直接注意和元认知策略训练的反应患有慢性 m/sTBI 的退伍军人; 2) 确定与康复相关的神经可塑性的机制和生物标志物。
在第一个目标下,研究人员将测试直接注意和元认知策略联合训练对复杂功能活动测量的影响以及注意力控制功能的神经认知测试。
在第二个目标下,研究人员将测试他们的 CRT 方法对行为和大脑活动的影响,同时参与者执行一项经过充分验证的注意力任务,以探索三个可分离的注意力系统的功能。
该方法是创新的,因为它结合了理论动机和新颖的方法来解决 TBI 退伍军人幸存者残疾的重要来源。
拟议的研究意义重大,因为研究结果将为更大规模的试验奠定基础,使我们能够确定收益的持久性和治疗对退伍军人现实世界活动的功能影响,并更积极地为我们正在遭受痛苦的退伍军人塑造医疗保健脑外伤。结果测量将包括神经认知功能的标准化测试,例如注意力和其他认知技能、自我保健测量、独立生活能力、社会角色参与、生活满意度、TBI 相关生活质量、情绪/焦虑和注意力相关头皮-记录的大脑事件相关电位(ERP,源自脑电图)。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- OEF/OIF/OND 患有中度或重度 TBI 的退伍军人,如 DOD/VA 通用定义所述。
- 注意力问题的自我报告,经心理测试证实。
- Ruff 2 和 7 选择性注意任务得分 <= 1.5 标准差与人口统计匹配的规范。
- 能够在受伤后 12-60 个月内参加研究,没有禁忌症。
- 年龄 21-55 岁。
- 愿意被随机化并参与治疗程序。
- 能够访问实验室进行重复治疗和测试。
- 访问支持互联网的家用电脑。
- 英语为母语。
- 足够的阅读理解能力,可以完成与研究相关的问卷调查。
- 可靠数字跨度 (RDS) 分数 > 7。
排除标准:
- 与脑功能障碍相关的预先存在的神经系统疾病(例如,中风、癫痫病史或慢性癫痫症)。
- 目前酗酒或吸毒/依赖。
- 预先存在的严重精神障碍(例如,精神分裂症、双相情感障碍)或严重到足以导致住院治疗的精神病诊断史。
- 目前有自杀或杀人的念头。
- 报告卷入了当前的诉讼。
- 报告受伤前学习障碍的历史。
- 没有能力提供书面知情同意书(即无法证明对研究的理解或期望以及参与的潜在风险)。
- 不完全了解研究的性质和参与要求。
- 不理解任务指令。
- RDS 的有效性测试分数 <= 7。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:直接元认知
直接注意力训练,然后是元认知策略训练
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BrainHQ(由 Posit Science Corp. 开发)使用以下模块对注意力进行计算机化训练:“分散注意力”、“目标跟踪器”、“双重决策”、“混合信号”和“定格”。
一种基于补偿性元认知策略的干预计划,教授改善注意力控制和解决问题的策略。
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实验性的:元认知直接
元认知策略训练,然后是直接注意力训练
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BrainHQ(由 Posit Science Corp. 开发)使用以下模块对注意力进行计算机化训练:“分散注意力”、“目标跟踪器”、“双重决策”、“混合信号”和“定格”。
一种基于补偿性元认知策略的干预计划,教授改善注意力控制和解决问题的策略。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活的定时器乐活动 (TIADL)
大体时间:基线 TIADL 反应时间评估预处理
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TIADL 是一种定时的、基于表现的日常认知/日常生活工具活动 (IADL) 的测量方法,其中向参与者提供常见的日常刺激(例如,药物标签、交通时间表、蛋糕混合成分、电话簿)并询问回答问题。
因变量是准确响应的数量和记录每个准确项目的响应速度。
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基线 TIADL 反应时间评估预处理
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日常生活的定时器乐活动 (TIADL)
大体时间:在 8 周时评估的 TIADL 反应时间相对于基线的变化
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TIADL 是一种定时的、基于表现的日常认知/日常生活工具活动 (IADL) 的测量方法,其中向参与者提供常见的日常刺激(例如,药物标签、交通时间表、蛋糕混合成分、电话簿)并询问回答问题。
因变量是准确响应的数量和记录每个准确项目的响应速度。
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在 8 周时评估的 TIADL 反应时间相对于基线的变化
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日常生活的定时器乐活动 (TIADL)
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 TIADL 反应时间相对于基线的变化
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TIADL 是一种定时的、基于表现的日常认知/日常生活工具活动 (IADL) 的测量方法,其中向参与者提供常见的日常刺激(例如,药物标签、交通时间表、蛋糕混合成分、电话簿)并询问回答问题。
因变量是准确响应的数量和记录每个准确项目的响应速度。
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在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 TIADL 反应时间相对于基线的变化
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日常生活的定时器乐活动 (TIADL) - 准确性
大体时间:在 4 周时评估的 TIADL 准确性相对于基线的变化
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TIADL 是一种定时的、基于表现的日常认知/日常生活工具活动 (IADL) 的测量方法,其中向参与者提供常见的日常刺激(例如,药物标签、交通时间表、蛋糕混合成分、电话簿)并询问回答问题。
因变量是准确响应的数量和记录每个准确项目的响应速度。
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在 4 周时评估的 TIADL 准确性相对于基线的变化
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日常生活的定时器乐活动 (TIADL) - 准确性
大体时间:在 8 周时评估的 TIADL 准确性相对于基线的变化
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TIADL 是一种定时的、基于表现的日常认知/日常生活工具活动 (IADL) 的测量方法,其中向参与者提供常见的日常刺激(例如,药物标签、交通时间表、蛋糕混合成分、电话簿)并询问回答问题。
因变量是准确响应的数量和记录每个准确项目的响应速度。
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在 8 周时评估的 TIADL 准确性相对于基线的变化
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日常生活的定时器乐活动 (TIADL) - 准确性
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 TIADL 准确性相对于基线的变化
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TIADL 是一种定时的、基于表现的日常认知/日常生活工具活动 (IADL) 的测量方法,其中向参与者提供常见的日常刺激(例如,药物标签、交通时间表、蛋糕混合成分、电话簿)并询问回答问题。
因变量是准确响应的数量和记录每个准确项目的响应速度。
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在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 TIADL 准确性相对于基线的变化
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 能力得分
大体时间:4 周时评估的 MPAI-4 能力评分相对于基线的变化
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
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4 周时评估的 MPAI-4 能力评分相对于基线的变化
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 能力得分
大体时间:8 周时评估的 MPAI-4 能力评分相对于基线的变化
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
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8 周时评估的 MPAI-4 能力评分相对于基线的变化
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 能力得分
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的 MPAI-4 能力评分相对于基线的变化
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
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在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的 MPAI-4 能力评分相对于基线的变化
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 调整分数
大体时间:4 周时评估的 MPAI-4 调整分数相对于基线的变化
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
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4 周时评估的 MPAI-4 调整分数相对于基线的变化
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 调整分数
大体时间:在 8 周时评估的 MPAI-4 调整分数相对于基线的变化
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
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在 8 周时评估的 MPAI-4 调整分数相对于基线的变化
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 调整分数
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的 MPAI-4 调整分数相对于基线的变化
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
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在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的 MPAI-4 调整分数相对于基线的变化
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 参与分数
大体时间:4 周时评估的 MPAI-4 参与分数相对于基线的变化
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
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4 周时评估的 MPAI-4 参与分数相对于基线的变化
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 参与分数
大体时间:8 周时评估的 MPAI-4 参与分数相对于基线的变化
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
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8 周时评估的 MPAI-4 参与分数相对于基线的变化
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 参与分数
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的 MPAI-4 参与评分相对于基线的变化
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
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在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的 MPAI-4 参与评分相对于基线的变化
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日常生活的定时器乐活动 (TIADL) - 反应时间得分
大体时间:TIADL 的基线(治疗前)- 反应时间评分
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TIADL 是一种定时的、基于表现的日常认知/日常生活工具活动 (IADL) 的测量方法,其中向参与者提供常见的日常刺激(例如,药物标签、交通时间表、蛋糕混合成分、电话簿)并询问回答问题。
因变量是准确响应的数量和记录每个准确项目的响应速度。
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TIADL 的基线(治疗前)- 反应时间评分
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日常生活的定时器乐活动 (TIADL) - 准确度得分
大体时间:TIADL 的基线(治疗前)- 准确性评分
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TIADL 是一种定时的、基于表现的日常认知/日常生活工具活动 (IADL) 的测量方法,其中向参与者提供常见的日常刺激(例如,药物标签、交通时间表、蛋糕混合成分、电话簿)并询问回答问题。
因变量是准确响应的数量和记录每个准确项目的响应速度。
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TIADL 的基线(治疗前)- 准确性评分
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4)
大体时间:基线(治疗前)MPAI-4 调整分数
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
MPAI-4 是一个基于问卷调查的 35 项清单,将由研究人员和 TBI 幸存者完成。
它提供三个分量表(能力、调整和参与),并具有有据可查的心理测量特性。
MPAI-4 项目代表 TBI 幸存者经常遇到的身体、认知、情感、行为和社会问题的范围;它还评估社区融合的主要障碍。
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基线(治疗前)MPAI-4 调整分数
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4)
大体时间:基线(治疗前)MPAI-4 参与评分
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
MPAI-4 是一个基于问卷调查的 35 项清单,将由研究人员和 TBI 幸存者完成。
它提供三个分量表(能力、调整和参与),并具有有据可查的心理测量特性。
MPAI-4 项目代表 TBI 幸存者经常遇到的身体、认知、情感、行为和社会问题的范围;它还评估社区融合的主要障碍。
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基线(治疗前)MPAI-4 参与评分
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注意网络测试 (ANT) 警报反应时间分数
大体时间:在 4 周时评估的改变反应时间评分相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 4 周时评估的改变反应时间评分相对于基线的变化
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注意网络测试 (ANT) 警报反应时间分数
大体时间:在 8 周时评估的改变反应时间评分相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 8 周时评估的改变反应时间评分相对于基线的变化
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注意网络测试 (ANT) 警报反应时间分数
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的改变反应时间评分相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的改变反应时间评分相对于基线的变化
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注意网络测试(ANT)东方反应时间分数
大体时间:基线(治疗前)定向反应时间得分
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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基线(治疗前)定向反应时间得分
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注意网络测试(ANT)定向反应时间分数
大体时间:4 周时评估的定向反应时间评分相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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4 周时评估的定向反应时间评分相对于基线的变化
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注意网络测试(ANT)定向反应时间分数
大体时间:8 周时评估的定向反应时间评分相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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8 周时评估的定向反应时间评分相对于基线的变化
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注意网络测试(ANT)定向反应时间分数
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)评估的定向反应时间评分相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 12 周(治疗后 1 个月)评估的定向反应时间评分相对于基线的变化
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注意网络测试(ANT)执行控制反应时间得分
大体时间:基线(治疗前)执行控制反应时间得分
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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基线(治疗前)执行控制反应时间得分
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注意网络测试(ANT)执行控制反应时间得分
大体时间:4 周时评估的执行控制反应时间评分相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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4 周时评估的执行控制反应时间评分相对于基线的变化
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注意网络测试(ANT)执行控制反应时间得分
大体时间:在 8 周时评估的执行控制反应时间评分相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 8 周时评估的执行控制反应时间评分相对于基线的变化
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注意网络测试(ANT)执行控制反应时间得分
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)评估的执行控制反应时间评分相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 12 周(治疗后 1 个月)评估的执行控制反应时间评分相对于基线的变化
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注意网络测试 (ANT) 警报反应时间分数
大体时间:基线(治疗前)警觉反应时间评分
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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基线(治疗前)警觉反应时间评分
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ANT ERP (N1) 警报幅度
大体时间:基线 ANT ERP (N1) 警报幅度评估预处理
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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基线 ANT ERP (N1) 警报幅度评估预处理
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ANT ERP (N1) 警报幅度
大体时间:4 周时评估的 ANT ERP (N1) 警报幅度相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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4 周时评估的 ANT ERP (N1) 警报幅度相对于基线的变化
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ANT ERP (N1) 警报幅度
大体时间:在 8 周时评估的 ANT ERP (N1) 警报幅度相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 8 周时评估的 ANT ERP (N1) 警报幅度相对于基线的变化
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ANT ERP (N1) 警报幅度
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 ANT ERP (N1) 警报幅度相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 ANT ERP (N1) 警报幅度相对于基线的变化
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ANT ERP (N1) 定向振幅
大体时间:基线 ANT ERP (N1) 定向振幅评估预处理
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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基线 ANT ERP (N1) 定向振幅评估预处理
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ANT ERP (N1) 定向振幅
大体时间:4 周时评估的 ANT ERP (N1) 定向振幅相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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4 周时评估的 ANT ERP (N1) 定向振幅相对于基线的变化
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ANT ERP (N1) 定向振幅
大体时间:8 周时评估的 ANT ERP (N1) 定向振幅相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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8 周时评估的 ANT ERP (N1) 定向振幅相对于基线的变化
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ANT ERP (N1) 定向振幅
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 ANT ERP (N1) 定向振幅相对于基线的变化
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 ANT ERP (N1) 定向振幅相对于基线的变化
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ANT ERP (P3) 行政振幅
大体时间:基线 ANT ERP (P3) 执行振幅评估预处理
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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基线 ANT ERP (P3) 执行振幅评估预处理
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ANT ERP (P3) 行政振幅
大体时间:基线 ANT ERP (P3) 执行振幅在 4 周时评估
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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基线 ANT ERP (P3) 执行振幅在 4 周时评估
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ANT ERP (P3) 行政振幅
大体时间:8 周时评估的基线 ANT ERP (P3) 执行振幅
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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8 周时评估的基线 ANT ERP (P3) 执行振幅
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ANT ERP (P3) 行政振幅
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的基线 ANT ERP (P3) 执行振幅
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ANT 将隐蔽提示范式与经典侧翼任务相结合,以在单个实验范式中行为探测独立但交互的注意力组件。
头皮记录的脑电图 (EEG) 将从 64 个传感器获取,同时参与者执行 ANT 以获得事件相关电位 (ERP),反映注意力的警报、定向和执行控制组件,并能够探测与注意力康复相关的大脑可塑性。
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在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的基线 ANT ERP (P3) 执行振幅
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 能力得分
大体时间:基线 MPAI-4 能力评分评估预处理
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
MPAI-4 是一个基于问卷调查的 35 项清单,将由研究人员和 TBI 幸存者完成。
它提供三个分量表(能力、调整和参与),并具有有据可查的心理测量特性。
MPAI-4 项目代表 TBI 幸存者经常遇到的身体、认知、情感、行为和社会问题的范围;它还评估社区融合的主要障碍。
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基线 MPAI-4 能力评分评估预处理
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 调整分数
大体时间:治疗前评估的基线 MPAI-4 调整分数
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
MPAI-4 是一个基于问卷调查的 35 项清单,将由研究人员和 TBI 幸存者完成。
它提供三个分量表(能力、调整和参与),并具有有据可查的心理测量特性。
MPAI-4 项目代表 TBI 幸存者经常遇到的身体、认知、情感、行为和社会问题的范围;它还评估社区融合的主要障碍。
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治疗前评估的基线 MPAI-4 调整分数
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Mayo-Portland 适应性量表,第 4 版 (MPAI-4) - 参与分数
大体时间:治疗前评估的基线 MPAI-4 参与评分
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评估全球成果,包括能力、调整和社区参与指数。
MPAI-4 是一个基于问卷调查的 35 项清单,将由研究人员和 TBI 幸存者完成。
它提供三个分量表(能力、调整和参与),并具有有据可查的心理测量特性。
MPAI-4 项目代表 TBI 幸存者经常遇到的身体、认知、情感、行为和社会问题的范围;它还评估社区融合的主要障碍。
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治疗前评估的基线 MPAI-4 参与评分
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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仅正念注意力意识量表失误 (MAAS-LO)
大体时间:4 周时评估的 MAAS-LO 评分相对于基线的变化
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MAAS-LO 是一个包含 12 个项目的 6 点李克特式量表,旨在测量日常注意力失误(从不频繁到非常频繁)。
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4 周时评估的 MAAS-LO 评分相对于基线的变化
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仅正念注意力意识量表失误 (MAAS-LO)
大体时间:8 周时评估的 MAAS-LO 评分相对于基线的变化
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MAAS-LO 是一个包含 12 个项目的 6 点李克特式量表,旨在测量日常注意力失误(从不频繁到非常频繁)。
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8 周时评估的 MAAS-LO 评分相对于基线的变化
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仅正念注意力意识量表失误 (MAAS-LO)
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的 MAAS-LO 评分相对于基线的变化
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MAAS-LO 是一个包含 12 个项目的 6 点李克特式量表,旨在测量日常注意力失误(从不频繁到非常频繁)。
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在 12 周(治疗后 1 个月)时评估的 MAAS-LO 评分相对于基线的变化
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间:基线 SWLS 评分评估预处理
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SWLS 评估患者对生活的感知满意度。
这是一个 5 项 7 点李克特式量表,范围从“非常不同意”到“非常同意”。
总分作为生活满意度的衡量标准。
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基线 SWLS 评分评估预处理
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仅正念注意力意识量表失误 (MAAS-LO)
大体时间:MAAS-LO 的基线(预处理)
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MAAS-LO 是一个包含 12 个项目的 6 点李克特式量表,旨在测量日常注意力失误(从不频繁到非常频繁)。
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MAAS-LO 的基线(预处理)
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间:4 周时评估的 SWLS 评分相对于基线的变化
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SWLS 评估患者对生活的感知满意度。
这是一个 5 项 7 点李克特式量表,范围从“非常不同意”到“非常同意”。
总分作为生活满意度的衡量标准。
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4 周时评估的 SWLS 评分相对于基线的变化
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间:8 周时评估的 SWLS 评分相对于基线的变化
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SWLS 评估患者对生活的感知满意度。
这是一个 5 项 7 点李克特式量表,范围从“非常不同意”到“非常同意”。
总分作为生活满意度的衡量标准。
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8 周时评估的 SWLS 评分相对于基线的变化
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间:在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 SWLS 评分相对于基线的变化
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SWLS 评估患者对生活的感知满意度。
这是一个 5 项 7 点李克特式量表,范围从“非常不同意”到“非常同意”。
总分作为生活满意度的衡量标准。
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在 12 周(治疗后 1 个月)评估的 SWLS 评分相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ruff 2 & 7 选择性注意任务 (RSAT)
大体时间:资格筛选(治疗前)
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参与者对注意力障碍的主观抱怨的心理测量验证/测量
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资格筛选(治疗前)
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可靠数字跨度 (RDS)
大体时间:资格筛选(预处理)
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可靠数字跨度 (RDS) 测试,根据韦氏成人智力量表第 4 版 (WAIS-IV) 的正向和反向数字跨度评分,将用于确定是否存在次优努力; RDS 的分界线是 7 分。
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资格筛选(预处理)
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心理健康筛查表第 3 版 (MHSF-III)
大体时间:资格筛选(治疗前)
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MHSF-III 是一种结构化访谈,将用于筛查是否存在排他性重大精神病理学。
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资格筛选(治疗前)
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Wide Range Achievement Test,第 4 版(WRAT-4;单词阅读子测试)
大体时间:组匹配(预处理)
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将进行 WRAT-4 的文字阅读子测验,以获得估计的病前认知功能的测量,并且将平均匹配各组以获得该测试的分数。
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组匹配(预处理)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:William M Perlstein, PhD、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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