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Riabilitazione cognitiva e attività cerebrale del controllo dell'attenzione nel trauma cranico

3 febbraio 2022 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Riabilitazione cognitiva e attività cerebrale della compromissione del controllo dell'attenzione nel trauma cranico

Lo scopo di questo studio è testare una combinazione innovativa di formazione sull'attenzione diretta e formazione metacognitiva nel trattamento dei disturbi dell'attenzione nei veterani con lesioni cerebrali traumatiche da moderate a gravi (TBI) che riferiscono di aver avuto problemi di attenzione. I partecipanti iscritti saranno randomizzati per ricevere prima la formazione sull'attenzione diretta o la formazione metacognitiva e poi saranno incrociati per ricevere l'intervento opposto. Lo studio consisterà in due periodi di trattamento di 4 settimane e un post-trattamento 4 settimane dopo. Oltre ai trattamenti riabilitativi, i partecipanti eseguiranno anche misure di attività funzionali complesse (ad esempio, attività indipendenti della vita quotidiana o IADL) e test neurocognitivi delle funzioni di controllo dell'attenzione. I partecipanti eseguiranno anche un compito di attenzione che sonda la funzione di tre diversi sistemi di attenzione mentre viene registrata l'attività delle onde cerebrali (ad esempio, elettroencefalografia o EEG) al fine di valutare i cambiamenti nella funzione cerebrale che possono essere migliorati dall'approccio riabilitativo. L'iscrizione prevista sarà di 36 veterani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La compromissione dell'attenzione è onnipresente nei sopravvissuti al trauma cranico. Questo è un danno devastante perché l'attenzione è la spina dorsale dei sistemi cognitivi. L'attenzione è necessaria per altri processi cognitivi che sono vitali per il funzionamento quotidiano come la memoria, la risoluzione dei problemi, le abilità linguistiche e il controllo cognitivo del comportamento. Gli studi sull'addestramento all'attenzione hanno mostrato una maggiore attenzione alle misure di laboratorio, ma una traduzione limitata ai compiti del mondo reale. In particolare, questi approcci riabilitativi precedentemente testati non hanno incluso la formazione negli stessi processi cognitivi necessari per la traduzione della formazione in compiti quotidiani che includono la verbalizzazione interna e l'automonitoraggio, chiamate anche strategie metacognitive. Un metodo di addestramento per le strategie metacognitive ha mostrato risultati promettenti, ma manca di addestramento all'attenzione di base. Gli specialisti della riabilitazione hanno recentemente sostenuto un approccio riabilitativo in cui sia l'attenzione fondamentale di base che le strategie metacognitive dovrebbero essere combinate sinergicamente. Di conseguenza, i ricercatori sperimenteranno una combinazione innovativa di addestramento all'attenzione diretta e addestramento metacognitivo per il quale l'altro compensa gli svantaggi di ciascuno. A causa della promessa di ciascun tipo di formazione separatamente e dei potenziali effetti additivi della combinazione, è fondamentale testare questa attenzione combinata e la formazione metacognitiva nei sopravvissuti veterani di lesioni cerebrali traumatiche croniche da moderate a gravi (TBI). Gli investigatori affronteranno i seguenti due obiettivi specifici: gli investigatori propongono di condurre uno studio pilota per esaminare gli effetti della terapia di riabilitazione cognitiva (CRT) in un gruppo di veterani con TBI cronico da moderato a grave (m / sTBI), incentrato sulla correzione del controllo dell'attenzione menomazioni utilizzando sia approcci di addestramento di attenzione diretta che di strategia metacognitiva in un disegno incrociato AB/BA con un follow-up di 1 mese per affrontare i seguenti due obiettivi specifici: 1) Testare la risposta del trattamento alla formazione combinata di attenzione diretta e strategia metacognitiva in Veterani con m/sTBI cronico; e 2) identificare meccanismi e biomarcatori della neuroplasticità correlata alla riabilitazione. Nell'ambito del primo obiettivo i ricercatori verificheranno gli effetti dell'addestramento combinato di attenzione diretta e strategia metacognitiva su misure di attività funzionali complesse e test neurocognitivi delle funzioni di controllo dell'attenzione. Nell'ambito del secondo obiettivo, i ricercatori testeranno gli effetti del loro approccio CRT sull'attività comportamentale e cerebrale mentre i partecipanti eseguono un compito attenzionale ben convalidato che sonda la funzione di tre sistemi attenzionali dissociabili. L'approccio è innovativo perché combina un approccio teoricamente motivato e nuovo per affrontare una significativa fonte di disabilità nei sopravvissuti veterani di trauma cranico. La ricerca proposta è significativa perché i risultati costituiranno la base per uno studio su larga scala che ci consentirà di determinare la durata dei guadagni e l'impatto funzionale del trattamento sulle attività del mondo reale dei veterani e di modellare in modo più positivo l'assistenza sanitaria per i nostri veterani che soffrono di trauma cranico. Le misure di esito includeranno test standardizzati del funzionamento neurocognitivo come l'attenzione e altre abilità cognitive, misure di cura di sé, capacità di vivere in modo indipendente, partecipazione al ruolo sociale, soddisfazione della vita, qualità della vita correlata al trauma cranico, umore/ansia e cuoio capelluto correlato all'attenzione -potenziali correlati agli eventi cerebrali registrati (ERP, derivati ​​dall'elettroencefalografia).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OEF/OIF/OND Veterani con trauma cranico moderato o grave come descritto dalla definizione comune DOD/VA.
  • Autosegnalazione di problemi di attenzione, confermata con test psicometrico.
  • Punteggio del compito di attenzione selettiva Ruff 2 e 7 <= 1,5 deviazioni standard dalle norme abbinate demograficamente.
  • In grado di partecipare allo studio a 12-60 mesi dopo l'infortunio senza controindicazioni.
  • Età 21-55 anni.
  • Disponibilità a essere randomizzati e a partecipare alle procedure di trattamento.
  • Capacità di visitare il laboratorio per sessioni ripetute di trattamento e test.
  • Accesso al computer di casa abilitato a Internet.
  • Inglese come lingua madre.
  • Adeguata comprensione della lettura per consentire il completamento dei questionari relativi allo studio.
  • Punteggio Reliable Digit Span (RDS) > 7.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico preesistente associato a disfunzione cerebrale (ad es. ictus, storia di epilessia o disturbo convulsivo cronico).
  • Attuale consumo/dipendenza da alcol o droghe.
  • Disturbo psichiatrico grave preesistente (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare) o storia di diagnosi psichiatrica sufficientemente grave da aver portato al ricovero ospedaliero.
  • Attuale idea suicida o omicida.
  • Coinvolgimento segnalato nel contenzioso in corso.
  • Storia segnalata di disabilità dell'apprendimento pre-infortunio.
  • Non competente a fornire il consenso informato scritto (ovvero, non in grado di dimostrare la comprensione o le aspettative dello studio e i potenziali rischi di partecipazione).
  • Non comprende appieno la natura dello studio e i requisiti di partecipazione.
  • Non comprende le istruzioni del compito.
  • Punteggio del test di validità su RDS <= 7.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diretto-Metacognitivo
Formazione sull'attenzione diretta seguita da formazione sulla strategia metacognitiva
BrainHQ (di Posit Science Corp.) ha automatizzato l'allenamento dell'attenzione utilizzando i seguenti moduli: "Attenzione divisa", "Tracciatore di target", "Doppia decisione", "Segnali misti" e "Frame fermo immagine".
Un programma di intervento compensatorio basato sulla strategia metacognitiva che insegna strategie per migliorare il controllo dell'attenzione e la risoluzione dei problemi.
Sperimentale: Metacognitivo-Diretto
Formazione sulla strategia metacognitiva seguita da formazione sull'attenzione diretta
BrainHQ (di Posit Science Corp.) ha automatizzato l'allenamento dell'attenzione utilizzando i seguenti moduli: "Attenzione divisa", "Tracciatore di target", "Doppia decisione", "Segnali misti" e "Frame fermo immagine".
Un programma di intervento compensatorio basato sulla strategia metacognitiva che insegna strategie per migliorare il controllo dell'attenzione e la risoluzione dei problemi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL)
Lasso di tempo: Tempo di reazione TIADL al basale valutato prima del trattamento
Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande. Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
Tempo di reazione TIADL al basale valutato prima del trattamento
Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del tempo di reazione del TIADL valutato a 8 settimane
Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande. Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
Variazione rispetto al basale del tempo di reazione del TIADL valutato a 8 settimane
Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del tempo di reazione al TIADL valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande. Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
Variazione rispetto al basale del tempo di reazione al TIADL valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Accuratezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 4 settimane
Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande. Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 4 settimane
Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Accuratezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 8 settimane
Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande. Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 8 settimane
Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Accuratezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande. Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
Variazione rispetto al basale dell'accuratezza del TIADL valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di abilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di abilità MPAI-4 valutato a 4 settimane
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale nel punteggio di abilità MPAI-4 valutato a 4 settimane
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di abilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di abilità MPAI-4 valutato a 8 settimane
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale nel punteggio di abilità MPAI-4 valutato a 8 settimane
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di abilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di capacità MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale nel punteggio di capacità MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di adeguamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 4 settimane
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 4 settimane
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di adeguamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 8 settimane
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 8 settimane
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di adeguamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale nel punteggio di aggiustamento MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di partecipazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 4 settimane
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 4 settimane
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di partecipazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 8 settimane
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 8 settimane
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di partecipazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale nel punteggio di partecipazione MPAI-4 valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Punteggio del tempo di reazione
Lasso di tempo: Linea di base (pretrattamento) sul punteggio TIADL - Tempo di reazione
Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande. Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
Linea di base (pretrattamento) sul punteggio TIADL - Tempo di reazione
Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana (TIADL) - Punteggio di accuratezza
Lasso di tempo: Linea di base (pretrattamento) su TIADL - Punteggio di accuratezza
Il TIADL è una misura temporizzata, basata sulle prestazioni, delle attività cognitive quotidiane/strumentali della vita quotidiana (IADL) in cui ai partecipanti vengono presentati stimoli quotidiani comuni (ad es. per rispondere alle domande. Le variabili dipendenti sono il numero di risposte accurate e la velocità di risposta per ogni elemento accurato registrato.
Linea di base (pretrattamento) su TIADL - Punteggio di accuratezza
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4)
Lasso di tempo: Punteggio di aggiustamento MPAI-4 al basale (pretrattamento).
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità. L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico. Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate. Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
Punteggio di aggiustamento MPAI-4 al basale (pretrattamento).
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4)
Lasso di tempo: Punteggio di partecipazione MPAI-4 al basale (pretrattamento).
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità. L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico. Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate. Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
Punteggio di partecipazione MPAI-4 al basale (pretrattamento).
Punteggio del tempo di reazione degli avvisi dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 4 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 4 settimane
Punteggio del tempo di reazione degli avvisi dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 8 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 8 settimane
Punteggio del tempo di reazione degli avvisi dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione alterante valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Punteggio del tempo di reazione dell'orientamento dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Punteggio del tempo di reazione di orientamento della linea di base (pretrattamento).
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Punteggio del tempo di reazione di orientamento della linea di base (pretrattamento).
Punteggio del tempo di reazione di orientamento del test della rete di attenzione (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 4 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 4 settimane
Punteggio del tempo di reazione di orientamento del test della rete di attenzione (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 8 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 8 settimane
Punteggio del tempo di reazione di orientamento del test della rete di attenzione (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale del punteggio del tempo di reazione all'orientamento valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo al basale (pretrattamento).
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo al basale (pretrattamento).
Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 4 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 4 settimane
Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 8 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale nel punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 8 settimane
Punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale del punteggio del tempo di reazione del controllo esecutivo valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Punteggio del tempo di reazione degli avvisi dell'Attention Network Test (ANT).
Lasso di tempo: Punteggio del tempo di reazione all'allarme basale (pretrattamento).
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Punteggio del tempo di reazione all'allarme basale (pretrattamento).
ANT ERP (N1) Ampiezza di avviso
Lasso di tempo: Basale ANT ERP (N1) Avviso Ampiezza valutata prima del trattamento
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Basale ANT ERP (N1) Avviso Ampiezza valutata prima del trattamento
ANT ERP (N1) Ampiezza di avviso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di allerta ANT ERP (N1) valutata a 4 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di allerta ANT ERP (N1) valutata a 4 settimane
ANT ERP (N1) Ampiezza di avviso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di allerta ANT ERP (N1) valutata a 8 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di allerta ANT ERP (N1) valutata a 8 settimane
ANT ERP (N1) Ampiezza di avviso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in ANT ERP (N1) Ampiezza di allerta valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale in ANT ERP (N1) Ampiezza di allerta valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento
Lasso di tempo: Basale ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento valutata prima del trattamento
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Basale ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento valutata prima del trattamento
ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di orientamento ANT ERP (N1) valutata a 4 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di orientamento ANT ERP (N1) valutata a 4 settimane
ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di orientamento ANT ERP (N1) valutata a 8 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di orientamento ANT ERP (N1) valutata a 8 settimane
ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Variazione rispetto al basale in ANT ERP (N1) Ampiezza di orientamento valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva
Lasso di tempo: Baseline ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva valutata prima del trattamento
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Baseline ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva valutata prima del trattamento
ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva
Lasso di tempo: Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 4 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 4 settimane
ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva
Lasso di tempo: Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 8 settimane
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 8 settimane
ANT ERP (P3) Ampiezza esecutiva
Lasso di tempo: Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
L'ANT combina un paradigma di cueing nascosto con un classico compito di flanker per sondare comportamentalmente componenti indipendenti ma interattive dell'attenzione in un unico paradigma sperimentale. L'elettroencefalografia (EEG) registrata dal cuoio capelluto sarà acquisita da 64 sensori mentre i partecipanti eseguono l'ANT per derivare potenziali correlati agli eventi (ERP) che riflettono componenti di allerta, orientamento e controllo esecutivo dell'attenzione e consentono di sondare la plasticità cerebrale associata alla riabilitazione dell'attenzione.
Ampiezza esecutiva ANT ERP (P3) al basale valutata a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di abilità
Lasso di tempo: Il punteggio di abilità MPAI-4 al basale valutato prima del trattamento
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità. L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico. Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate. Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
Il punteggio di abilità MPAI-4 al basale valutato prima del trattamento
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di adeguamento
Lasso di tempo: Il punteggio di aggiustamento MPAI-4 al basale è stato valutato prima del trattamento
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità. L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico. Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate. Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
Il punteggio di aggiustamento MPAI-4 al basale è stato valutato prima del trattamento
Mayo-Portland Adaptability Inventory, 4a edizione (MPAI-4) - Punteggio di partecipazione
Lasso di tempo: Il punteggio di partecipazione MPAI-4 al basale è stato valutato prima del trattamento
Valuta il risultato globale, compresi gli indici di capacità, adattamento e partecipazione della comunità. L'MPAI-4 è un inventario basato su un questionario di 35 voci che sarà completato dal personale dello studio e dai sopravvissuti al trauma cranico. Offre tre sottoscale (abilità, adattamento e partecipazione) e ha proprietà psicometriche ben documentate. Gli elementi MPAI-4 rappresentano la gamma di problemi fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e sociali che spesso incontrano i sopravvissuti al trauma cranico; valuta inoltre i principali ostacoli all'integrazione comunitaria.
Il punteggio di partecipazione MPAI-4 al basale è stato valutato prima del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio MAAS-LO valutato a 4 settimane
La MAAS-LO è una scala di tipo Likert a 12 elementi e 6 punti progettata per misurare i vuoti di attenzione quotidiani (da rari a molto frequenti).
Variazione rispetto al basale nel punteggio MAAS-LO valutato a 4 settimane
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio MAAS-LO valutato a 8 settimane
La MAAS-LO è una scala di tipo Likert a 12 elementi e 6 punti progettata per misurare i vuoti di attenzione quotidiani (da rari a molto frequenti).
Variazione rispetto al basale nel punteggio MAAS-LO valutato a 8 settimane
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio MAAS-LO valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
La MAAS-LO è una scala di tipo Likert a 12 elementi e 6 punti progettata per misurare i vuoti di attenzione quotidiani (da rari a molto frequenti).
Variazione rispetto al basale del punteggio MAAS-LO valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Il punteggio SWLS di base è stato valutato prima del trattamento
Lo SWLS valuta la soddisfazione percepita del paziente nei confronti della vita. È una scala di tipo Likert a 7 punti a 5 elementi con un intervallo da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il punteggio totale viene utilizzato come misura della soddisfazione per la vita.
Il punteggio SWLS di base è stato valutato prima del trattamento
Mindful Attention Awareness Scale-Lapses Only (MAAS-LO)
Lasso di tempo: Linea di base (pretrattamento) su MAAS-LO
La MAAS-LO è una scala di tipo Likert a 12 elementi e 6 punti progettata per misurare i vuoti di attenzione quotidiani (da rari a molto frequenti).
Linea di base (pretrattamento) su MAAS-LO
Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 4 settimane
Lo SWLS valuta la soddisfazione percepita del paziente nei confronti della vita. È una scala di tipo Likert a 7 punti a 5 elementi con un intervallo da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il punteggio totale viene utilizzato come misura della soddisfazione per la vita.
Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 4 settimane
Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 8 settimane
Lo SWLS valuta la soddisfazione percepita del paziente nei confronti della vita. È una scala di tipo Likert a 7 punti a 5 elementi con un intervallo da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il punteggio totale viene utilizzato come misura della soddisfazione per la vita.
Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 8 settimane
Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)
Lo SWLS valuta la soddisfazione percepita del paziente nei confronti della vita. È una scala di tipo Likert a 7 punti a 5 elementi con un intervallo da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il punteggio totale viene utilizzato come misura della soddisfazione per la vita.
Variazione rispetto al basale nel punteggio SWLS valutato a 12 settimane (1 mese dopo il trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di attenzione selettiva Ruff 2 e 7 (RSAT)
Lasso di tempo: Screening di idoneità (pretrattamento)
Convalida/misurazione psicometrica della lamentela soggettiva del partecipante riguardo al disturbo dell'attenzione
Screening di idoneità (pretrattamento)
Span affidabile delle cifre (RDS)
Lasso di tempo: Screening di idoneità (pretrattamento)
Il test Reliable Digit Span (RDS), valutato dall'intervallo di cifre avanti e indietro della Wechsler Adult Intelligence Scale versione 4 (WAIS-IV), verrà utilizzato per determinare la potenziale presenza di uno sforzo non ottimale; il limite per l'RDS sarà un punteggio 7.
Screening di idoneità (pretrattamento)
Modulo di screening per la salute mentale 3a edizione (MHSF-III)
Lasso di tempo: Screening di idoneità (pretrattamento)
L'MHSF-III è un'intervista strutturata che verrà utilizzata per lo screening della presenza di psicopatologia maggiore escludente.
Screening di idoneità (pretrattamento)
Wide Range Achievement Test, 4a edizione (WRAT-4; subtest di lettura di parole)
Lasso di tempo: Corrispondenza di gruppo (pretrattamento)
Il sottotest di lettura delle parole del WRAT-4 verrà somministrato per ottenere una misura del funzionamento cognitivo premorboso stimato e i gruppi saranno abbinati, in media, per i punteggi di questo test.
Corrispondenza di gruppo (pretrattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali, traumatiche

Prove cliniche su Formazione sull'attenzione diretta utilizzando BrainHQ basato sul web

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