Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация и мозговая активность контроля внимания при ЧМТ

3 февраля 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Когнитивная реабилитация и мозговая деятельность при нарушении контроля внимания при ЧМТ

Целью данного исследования является тестирование инновационной комбинации обучения прямому вниманию и метакогнитивного обучения в лечении нарушений внимания у ветеранов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) средней и тяжелой степени, которые сообщают о проблемах с вниманием. Зарегистрированные участники будут рандомизированы для прохождения сначала обучения непосредственному вниманию или метакогнитивного обучения, а затем будут переведены для получения противоположного вмешательства. Исследование будет состоять из двух периодов лечения по 4 недели и последующего лечения через 4 недели. В дополнение к реабилитационному лечению участники также будут выполнять измерения сложной функциональной деятельности (например, самостоятельная повседневная деятельность или IADL) и нейрокогнитивные тесты функций контроля внимания. Участники также выполнят задание на внимание, которое исследует функцию трех различных систем внимания во время записи активности мозговых волн (например, электроэнцефалография или ЭЭГ), чтобы оценить изменения в функции мозга, которые могут быть улучшены реабилитационным подходом. Планируемый набор будет 36 ветеранов.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушение внимания встречается повсеместно у выживших после ЧМТ. Это разрушительное нарушение, потому что внимание является основой когнитивных систем. Внимание необходимо для других когнитивных процессов, жизненно важных для повседневного функционирования, таких как память, решение проблем, языковые навыки и когнитивный контроль поведения. Исследования тренировки внимания показали улучшение внимания при лабораторных измерениях, но ограниченное применение к реальным задачам. Примечательно, что эти ранее опробованные подходы к реабилитации не включали обучение тем самым когнитивным процессам, которые необходимы для перевода обучения в повседневные задачи, включая внутреннюю вербализацию и самоконтроль, также называемые метакогнитивными стратегиями. Один метод обучения метакогнитивным стратегиям показал себя многообещающим, но ему не хватает базовой тренировки внимания. Специалисты по реабилитации недавно выступили за реабилитационный подход, при котором базовое внимание и метакогнитивные стратегии должны синергетически сочетаться. Следовательно, исследователи будут тестировать новаторскую комбинацию обучения прямому вниманию и метакогнитивного обучения, при котором другое компенсирует недостатки каждого из них. Из-за перспективности каждого типа обучения по отдельности и потенциальных аддитивных эффектов комбинации крайне важно проверить это комбинированное обучение вниманию и метакогнитивным тренировкам на ветеранах, переживших хроническую черепно-мозговую травму средней и тяжелой степени (ЧМТ). Исследователи будут решать следующие две конкретные задачи: исследователи предлагают провести пилотное исследование для изучения эффектов когнитивно-реабилитационной терапии (CRT) в группе ветеранов с хронической ЧМТ средней и тяжелой степени (m/sTBI), направленное на восстановление контроля внимания. нарушениях с использованием подходов обучения как прямого внимания, так и метакогнитивной стратегии в перекрестном дизайне AB / BA с последующим наблюдением в течение 1 месяца для достижения следующих двух конкретных целей: 1) Проверить реакцию лечения на комбинированное обучение прямому вниманию и метакогнитивной стратегии в Ветераны с хронической м/сЧМТ; и 2) определить механизмы и биомаркеры нейропластичности, связанной с реабилитацией. В рамках первой цели исследователи будут проверять влияние комбинированной тренировки прямого внимания и метакогнитивной стратегии на показатели сложной функциональной активности и нейрокогнитивные тесты функций контроля внимания. В рамках второй цели исследователи будут проверять влияние своего подхода с ЭЛТ на поведенческую и мозговую активность, в то время как участники выполняют хорошо проверенную задачу на внимание, которая исследует функцию трех диссоциируемых систем внимания. Этот подход является инновационным, поскольку он сочетает в себе теоретически обоснованный и новый подход к устранению серьезного источника инвалидности у ветеранов, переживших ЧМТ. Предлагаемое исследование имеет важное значение, поскольку его результаты станут основой для более масштабного исследования, которое позволит нам определить устойчивость достигнутых результатов и функциональное влияние лечения на реальную деятельность ветеранов, а также более позитивно сформулировать систему здравоохранения для наших ветеранов, страдающих от ЧМТ. Критерии результатов будут включать стандартизированные тесты нейрокогнитивного функционирования, такие как внимание и другие когнитивные навыки, показатели самообслуживания, способность жить независимо, участие в социальных ролях, удовлетворенность жизнью, качество жизни, связанное с ЧМТ, настроение/тревога и кожа головы, связанная с вниманием. - зарегистрированные потенциалы головного мозга, связанные с событиями (ERP, полученные с помощью электроэнцефалографии).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • OEF / OIF / OND Ветераны с ЧМТ средней или тяжелой степени, как описано в общем определении DOD / VA.
  • Самоотчет о проблемах с вниманием, подтвержденный психометрическим тестированием.
  • Оценка задачи селективного внимания Ruff 2 и 7 <= 1,5 стандартных отклонений от демографически соответствующих норм.
  • Возможность участия в исследовании через 12-60 месяцев после травмы без противопоказаний.
  • Возраст 21-55 лет.
  • Готовность быть рандомизированным и участвовать в лечебных процедурах.
  • Возможность посещения лаборатории для повторных сеансов лечения и анализов.
  • Доступ к домашнему компьютеру с доступом в Интернет.
  • Английский как родной язык.
  • Адекватное понимание прочитанного, позволяющее заполнять анкеты, связанные с исследованием.
  • Оценка достоверного диапазона цифр (RDS) > 7.

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшее неврологическое расстройство, связанное с церебральной дисфункцией (например, инсульт, эпилепсия в анамнезе или хронические судорожные расстройства).
  • Текущее употребление/зависимость от алкоголя или наркотиков.
  • Ранее существовавшее тяжелое психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство) или психиатрический диагноз в анамнезе, достаточно серьезный, чтобы привести к госпитализации.
  • Текущие мысли о самоубийстве или убийстве.
  • Сообщается об участии в текущем судебном процессе.
  • Сообщается об истории неспособности к обучению до травмы.
  • Некомпетентен для предоставления письменного информированного согласия (т. е. не в состоянии продемонстрировать понимание или ожидания в отношении исследования и потенциальных рисков участия).
  • Не до конца понимает характер исследования и требования к участию.
  • Не понимает инструкции к заданию.
  • Оценка проверки достоверности по RDS <= 7.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прямая-метакогнитивная
Тренировка прямого внимания с последующей тренировкой метакогнитивной стратегии
BrainHQ (от Posit Science Corp.) компьютеризировал тренировку внимания с использованием следующих модулей: «Распределенное внимание», «Отслеживание цели», «Двойное решение», «Смешанные сигналы» и «Стоп-кадр».
Программа вмешательства, основанная на компенсаторной метакогнитивной стратегии, которая обучает стратегиям улучшения контроля внимания и решения проблем.
Экспериментальный: Метакогнитивный-Прямой
Тренировка метакогнитивной стратегии с последующей тренировкой прямого внимания
BrainHQ (от Posit Science Corp.) компьютеризировал тренировку внимания с использованием следующих модулей: «Распределенное внимание», «Отслеживание цели», «Двойное решение», «Смешанные сигналы» и «Стоп-кадр».
Программа вмешательства, основанная на компенсаторной метакогнитивной стратегии, которая обучает стратегиям улучшения контроля внимания и решения проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструментальная деятельность повседневной жизни по времени (TIADL)
Временное ограничение: Базовое время реакции TIADL, оцененное до лечения
TIADL — это основанная на времени мера повседневной познавательной/инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), в которой участникам предъявляются обычные повседневные стимулы (например, этикетки с лекарствами, расписание транспорта, ингредиенты смеси для торта, телефонная книга) и спрашивают чтобы ответить на вопросы. Зависимыми переменными являются количество точных ответов и регистрируется скорость ответа на каждый точный пункт.
Базовое время реакции TIADL, оцененное до лечения
Инструментальная деятельность повседневной жизни по времени (TIADL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем времени реакции TIADL, оцененное через 8 недель
TIADL — это основанная на времени мера повседневной познавательной/инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), в которой участникам предъявляются обычные повседневные стимулы (например, этикетки с лекарствами, расписание транспорта, ингредиенты смеси для торта, телефонная книга) и спрашивают чтобы ответить на вопросы. Зависимыми переменными являются количество точных ответов и регистрируется скорость ответа на каждый точный пункт.
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени реакции TIADL, оцененное через 8 недель
Инструментальная деятельность повседневной жизни по времени (TIADL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем времени реакции TIADL, оцененное через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
TIADL — это основанная на времени мера повседневной познавательной/инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), в которой участникам предъявляются обычные повседневные стимулы (например, этикетки с лекарствами, расписание транспорта, ингредиенты смеси для торта, телефонная книга) и спрашивают чтобы ответить на вопросы. Зависимыми переменными являются количество точных ответов и регистрируется скорость ответа на каждый точный пункт.
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени реакции TIADL, оцененное через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Инструментальная ежедневная деятельность по времени (TIADL) — точность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем точности TIADL, оцененной через 4 недели
TIADL — это основанная на времени мера повседневной познавательной/инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), в которой участникам предъявляются обычные повседневные стимулы (например, этикетки с лекарствами, расписание транспорта, ингредиенты смеси для торта, телефонная книга) и спрашивают чтобы ответить на вопросы. Зависимыми переменными являются количество точных ответов и регистрируется скорость ответа на каждый точный пункт.
Изменение по сравнению с исходным уровнем точности TIADL, оцененной через 4 недели
Инструментальная ежедневная деятельность по времени (TIADL) — точность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем точности TIADL, оцененной через 8 недель
TIADL — это основанная на времени мера повседневной познавательной/инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), в которой участникам предъявляются обычные повседневные стимулы (например, этикетки с лекарствами, расписание транспорта, ингредиенты смеси для торта, телефонная книга) и спрашивают чтобы ответить на вопросы. Зависимыми переменными являются количество точных ответов и регистрируется скорость ответа на каждый точный пункт.
Изменение по сравнению с исходным уровнем точности TIADL, оцененной через 8 недель
Инструментальная ежедневная деятельность по времени (TIADL) — точность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем точности TIADL, оцененной через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
TIADL — это основанная на времени мера повседневной познавательной/инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), в которой участникам предъявляются обычные повседневные стимулы (например, этикетки с лекарствами, расписание транспорта, ингредиенты смеси для торта, телефонная книга) и спрашивают чтобы ответить на вопросы. Зависимыми переменными являются количество точных ответов и регистрируется скорость ответа на каждый точный пункт.
Изменение по сравнению с исходным уровнем точности TIADL, оцененной через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Опросник адаптации Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4) — оценка способностей
Временное ограничение: Изменение показателя способностей MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества.
Изменение показателя способностей MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Опросник адаптации Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4) — оценка способностей
Временное ограничение: Изменение показателя способностей MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества.
Изменение показателя способностей MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Опросник адаптации Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4) — оценка способностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя способности MPAI-4, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя способности MPAI-4, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Инвентаризация адаптивности Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4) — оценка корректировки
Временное ограничение: Изменение балла корректировки MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 4 недели
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества.
Изменение балла корректировки MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 4 недели
Инвентаризация адаптивности Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4) — оценка корректировки
Временное ограничение: Изменение балла корректировки MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 8 недель
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества.
Изменение балла корректировки MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 8 недель
Инвентаризация адаптивности Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4) — оценка корректировки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале адаптации MPAI-4, оцененной через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале адаптации MPAI-4, оцененной через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Перечень адаптивности Мэйо-Портленд, 4-е издание (MPAI-4) — оценка участия
Временное ограничение: Изменение показателя участия MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества.
Изменение показателя участия MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Перечень адаптивности Мэйо-Портленд, 4-е издание (MPAI-4) — оценка участия
Временное ограничение: Изменение показателя участия MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества.
Изменение показателя участия MPAI-4 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Перечень адаптивности Мэйо-Портленд, 4-е издание (MPAI-4) — оценка участия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки участия MPAI-4, оцененной через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки участия MPAI-4, оцененной через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Инструментальная деятельность в повседневной жизни по времени (TIADL) — оценка времени реакции
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) по TIADL - оценка времени реакции
TIADL — это основанная на времени мера повседневной познавательной/инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), в которой участникам предъявляются обычные повседневные стимулы (например, этикетки с лекарствами, расписание транспорта, ингредиенты смеси для торта, телефонная книга) и спрашивают чтобы ответить на вопросы. Зависимыми переменными являются количество точных ответов и регистрируется скорость ответа на каждый точный пункт.
Исходный уровень (до лечения) по TIADL - оценка времени реакции
Инструментальная ежедневная деятельность по времени (TIADL) — оценка точности
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) по TIADL — оценка точности
TIADL — это основанная на времени мера повседневной познавательной/инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), в которой участникам предъявляются обычные повседневные стимулы (например, этикетки с лекарствами, расписание транспорта, ингредиенты смеси для торта, телефонная книга) и спрашивают чтобы ответить на вопросы. Зависимыми переменными являются количество точных ответов и регистрируется скорость ответа на каждый точный пункт.
Исходный уровень (до лечения) по TIADL — оценка точности
Инвентаризация адаптивности Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) Оценка корректировки MPAI-4
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества. MPAI-4 представляет собой перечень из 35 пунктов, основанный на вопроснике, который будет заполнен исследовательским персоналом и выжившими после ЧМТ. Он предлагает три субшкалы (способность, приспособление и участие) и имеет хорошо задокументированные психометрические свойства. Пункты MPAI-4 представляют собой ряд физических, когнитивных, эмоциональных, поведенческих и социальных проблем, с которыми часто сталкиваются выжившие после ЧМТ; он также оценивает основные препятствия на пути к интеграции сообщества.
Исходный уровень (до лечения) Оценка корректировки MPAI-4
Инвентаризация адаптивности Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) MPAI-4 Оценка участия
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества. MPAI-4 представляет собой перечень из 35 пунктов, основанный на вопроснике, который будет заполнен исследовательским персоналом и выжившими после ЧМТ. Он предлагает три субшкалы (способность, приспособление и участие) и имеет хорошо задокументированные психометрические свойства. Пункты MPAI-4 представляют собой ряд физических, когнитивных, эмоциональных, поведенческих и социальных проблем, с которыми часто сталкиваются выжившие после ЧМТ; он также оценивает основные препятствия на пути к интеграции сообщества.
Исходный уровень (до лечения) MPAI-4 Оценка участия
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени реакции на оповещение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя изменения времени реакции, оцененного через 4 недели
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя изменения времени реакции, оцененного через 4 недели
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени реакции на оповещение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя изменения времени реакции, оцененного через 8 недель
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя изменения времени реакции, оцененного через 8 недель
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени реакции на оповещение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя изменения времени реакции, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя изменения времени реакции, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени реакции на ориентацию
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) Оценка времени ориентировочной реакции
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Исходный уровень (до лечения) Оценка времени ориентировочной реакции
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени ориентировочной реакции
Временное ограничение: Изменение показателя времени ориентировочной реакции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение показателя времени ориентировочной реакции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени ориентировочной реакции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени ориентировочной реакции, оцененного через 8 недель
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени ориентировочной реакции, оцененного через 8 недель
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени ориентировочной реакции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени ориентировочной реакции, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени ориентировочной реакции, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени реакции исполнительного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) Оценка времени реакции исполнительного контроля
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Исходный уровень (до лечения) Оценка времени реакции исполнительного контроля
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени реакции исполнительного контроля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени реакции исполнительного контроля через 4 недели
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени реакции исполнительного контроля через 4 недели
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени реакции исполнительного контроля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени реакции исполнительного контроля, оцененного через 8 недель
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени реакции исполнительного контроля, оцененного через 8 недель
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени реакции исполнительного контроля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени реакции исполнительного контроля, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя времени реакции исполнительного контроля, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Сетевой тест внимания (ANT) Оценка времени реакции на оповещение
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) Оценка времени реакции предупреждения
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Исходный уровень (до лечения) Оценка времени реакции предупреждения
ANT ERP (N1) Амплитуда оповещения
Временное ограничение: Исходный уровень ANT ERP (N1) Предупреждающая амплитуда, оцененная до лечения
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Исходный уровень ANT ERP (N1) Предупреждающая амплитуда, оцененная до лечения
ANT ERP (N1) Амплитуда оповещения
Временное ограничение: Изменение амплитуды оповещения ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 4 недели
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение амплитуды оповещения ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 4 недели
ANT ERP (N1) Амплитуда оповещения
Временное ограничение: Изменение амплитуды оповещения ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 8 недель
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение амплитуды оповещения ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 8 недель
ANT ERP (N1) Амплитуда оповещения
Временное ограничение: Изменение амплитуды оповещения ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение амплитуды оповещения ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
ANT ERP (N1) Ориентирующая амплитуда
Временное ограничение: Исходный уровень ANT ERP (N1) Ориентировочная амплитуда, оцененная до лечения
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Исходный уровень ANT ERP (N1) Ориентировочная амплитуда, оцененная до лечения
ANT ERP (N1) Ориентирующая амплитуда
Временное ограничение: Изменение ориентировочной амплитуды ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 4 недели
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение ориентировочной амплитуды ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 4 недели
ANT ERP (N1) Ориентирующая амплитуда
Временное ограничение: Изменение ориентировочной амплитуды ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 8 недель
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение ориентировочной амплитуды ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 8 недель
ANT ERP (N1) Ориентирующая амплитуда
Временное ограничение: Изменение ориентировочной амплитуды ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Изменение ориентировочной амплитуды ANT ERP (N1) по сравнению с исходным уровнем, оцененное через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
ANT ERP (P3) исполнительная амплитуда
Временное ограничение: Исходная оценка ANT ERP (P3) Executive Amplitude до лечения
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Исходная оценка ANT ERP (P3) Executive Amplitude до лечения
ANT ERP (P3) исполнительная амплитуда
Временное ограничение: Базовая исполнительная амплитуда ANT ERP (P3), оцененная через 4 недели
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Базовая исполнительная амплитуда ANT ERP (P3), оцененная через 4 недели
ANT ERP (P3) исполнительная амплитуда
Временное ограничение: Базовая исполнительная амплитуда ANT ERP (P3), оцененная через 8 недель
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Базовая исполнительная амплитуда ANT ERP (P3), оцененная через 8 недель
ANT ERP (P3) исполнительная амплитуда
Временное ограничение: Исходная исполнительная амплитуда ANT ERP (P3), оцененная через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
ANT сочетает парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания в рамках одной экспериментальной парадигмы. Записанная на скальпе электроэнцефалография (ЭЭГ) будет получена от 64 датчиков, в то время как участники будут выполнять ANT для получения потенциалов, связанных с событием (ERP), отражающих компоненты внимания, вызывающие тревогу, ориентацию и исполнительный контроль, и позволяющих исследовать пластичность мозга, связанную с реабилитация внимания.
Исходная исполнительная амплитуда ANT ERP (P3), оцененная через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Опросник адаптации Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4) — оценка способностей
Временное ограничение: Базовая оценка способностей MPAI-4, оцененная до лечения
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества. MPAI-4 представляет собой перечень из 35 пунктов, основанный на вопроснике, который будет заполнен исследовательским персоналом и выжившими после ЧМТ. Он предлагает три субшкалы (способность, приспособление и участие) и имеет хорошо задокументированные психометрические свойства. Пункты MPAI-4 представляют собой ряд физических, когнитивных, эмоциональных, поведенческих и социальных проблем, с которыми часто сталкиваются выжившие после ЧМТ; он также оценивает основные препятствия на пути к интеграции сообщества.
Базовая оценка способностей MPAI-4, оцененная до лечения
Инвентаризация адаптивности Мэйо-Портленда, 4-е издание (MPAI-4) — оценка корректировки
Временное ограничение: Базовый показатель корректировки MPAI-4, оцененный до лечения
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества. MPAI-4 представляет собой перечень из 35 пунктов, основанный на вопроснике, который будет заполнен исследовательским персоналом и выжившими после ЧМТ. Он предлагает три субшкалы (способность, приспособление и участие) и имеет хорошо задокументированные психометрические свойства. Пункты MPAI-4 представляют собой ряд физических, когнитивных, эмоциональных, поведенческих и социальных проблем, с которыми часто сталкиваются выжившие после ЧМТ; он также оценивает основные препятствия на пути к интеграции сообщества.
Базовый показатель корректировки MPAI-4, оцененный до лечения
Перечень адаптивности Мэйо-Портленд, 4-е издание (MPAI-4) — оценка участия
Временное ограничение: Базовая оценка участия MPAI-4, оцененная до лечения
Оценивает глобальные результаты, включая индексы способности, адаптации и участия сообщества. MPAI-4 представляет собой перечень из 35 пунктов, основанный на вопроснике, который будет заполнен исследовательским персоналом и выжившими после ЧМТ. Он предлагает три субшкалы (способность, приспособление и участие) и имеет хорошо задокументированные психометрические свойства. Пункты MPAI-4 представляют собой ряд физических, когнитивных, эмоциональных, поведенческих и социальных проблем, с которыми часто сталкиваются выжившие после ЧМТ; он также оценивает основные препятствия на пути к интеграции сообщества.
Базовая оценка участия MPAI-4, оцененная до лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осознанная шкала осознания внимания — только провалы (MAAS-LO)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя MAAS-LO, оцененного через 4 недели
MAAS-LO представляет собой 12-пунктовую 6-балльную шкалу типа Лайкерта, предназначенную для измерения ежедневных нарушений внимания (от редких до очень частых).
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя MAAS-LO, оцененного через 4 недели
Осознанная шкала осознания внимания — только провалы (MAAS-LO)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя MAAS-LO, оцененного через 8 недель
MAAS-LO представляет собой 12-пунктовую 6-балльную шкалу типа Лайкерта, предназначенную для измерения ежедневных нарушений внимания (от редких до очень частых).
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя MAAS-LO, оцененного через 8 недель
Осознанная шкала осознания внимания — только провалы (MAAS-LO)
Временное ограничение: Изменение балла MAAS-LO по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
MAAS-LO представляет собой 12-пунктовую 6-балльную шкалу типа Лайкерта, предназначенную для измерения ежедневных нарушений внимания (от редких до очень частых).
Изменение балла MAAS-LO по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Базовый показатель SWLS, оцененный до лечения
SWLS оценивает воспринимаемую пациентом удовлетворенность жизнью. Это 5-пунктовая 7-балльная шкала типа Лайкерта с диапазоном от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Общий балл используется как мера удовлетворенности жизнью.
Базовый показатель SWLS, оцененный до лечения
Осознанная шкала осознания внимания — только провалы (MAAS-LO)
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительная обработка) на MAAS-LO
MAAS-LO представляет собой 12-пунктовую 6-балльную шкалу типа Лайкерта, предназначенную для измерения ежедневных нарушений внимания (от редких до очень частых).
Исходный уровень (предварительная обработка) на MAAS-LO
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя SWLS, оцененного через 4 недели
SWLS оценивает воспринимаемую пациентом удовлетворенность жизнью. Это 5-пунктовая 7-балльная шкала типа Лайкерта с диапазоном от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Общий балл используется как мера удовлетворенности жизнью.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя SWLS, оцененного через 4 недели
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя SWLS, оцененного через 8 недель
SWLS оценивает воспринимаемую пациентом удовлетворенность жизнью. Это 5-пунктовая 7-балльная шкала типа Лайкерта с диапазоном от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Общий балл используется как мера удовлетворенности жизнью.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя SWLS, оцененного через 8 недель
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя SWLS, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)
SWLS оценивает воспринимаемую пациентом удовлетворенность жизнью. Это 5-пунктовая 7-балльная шкала типа Лайкерта с диапазоном от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Общий балл используется как мера удовлетворенности жизнью.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя SWLS, оцененного через 12 недель (через 1 месяц после лечения)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ruff 2 и 7 Задача избирательного внимания (RSAT)
Временное ограничение: Скрининг приемлемости (предварительная обработка)
Психометрическая проверка/измерение субъективной жалобы участника на нарушение внимания
Скрининг приемлемости (предварительная обработка)
Надежный цифровой диапазон (RDS)
Временное ограничение: Скрининг приемлемости (предварительная обработка)
Тест «Надежный диапазон цифр» (RDS), оцениваемый по диапазону цифр в прямом и обратном направлении из Шкалы интеллекта взрослых Векслера версии 4 (WAIS-IV), будет использоваться для определения потенциального наличия субоптимального усилия; пороговым значением для RDS будет 7 баллов.
Скрининг приемлемости (предварительная обработка)
Форма скрининга психического здоровья, 3-е издание (MHSF-III)
Временное ограничение: Скрининг приемлемости (предварительная обработка)
MHSF-III представляет собой структурированное интервью, которое будет использоваться для скрининга на наличие исключительных серьезных психопатологий.
Скрининг приемлемости (предварительная обработка)
Тест на широкий диапазон достижений, 4-е издание (WRAT-4; субтест по чтению слов)
Временное ограничение: Сопоставление групп (предварительная обработка)
Подтест по чтению слов WRAT-4 будет проводиться для получения оценки предполагаемого преморбидного когнитивного функционирования, и группы будут в среднем совпадать по баллам в этом тесте.
Сопоставление групп (предварительная обработка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William M Perlstein, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться