도전적인 병변이 있는 환자의 음의 분획 혈류 예비력의 안전성 (FACE)
2017년 6월 1일 업데이트: Claudio Moretti, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
FFR(Fractional Flow Reserve)은 최근 등장하여 안정형 협심증 환자를 위한 안전하고 효과적인 허혈 검사 방법으로 크게 검증되었습니다.
최근 새로운 ESC 가이드라인은 안정형 협심증이 있는 환자, 심부전 환자의 중증 다혈관 협착증, 좌주 질환 및 박출률에도 불구하고 단일 혈관이 남아 있는 환자와 같은 도전적인 병변이 있는 환자에 대해 FFR 기반 접근 방식을 강력히 제안했습니다. 30% 미만은 이 주제에 대한 무작위 대조 시험의 제외 기준입니다.
결과적으로 연구자들은 이 환자들에 대한 FFR 기반 접근법의 안전성과 효능을 이해하기 위해 전향적 다기관 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
현재는 안정형 협심증 및/또는 문서화된 허혈이 있는 모든 환자를 등록하는 다기관 전향적 연구입니다.
- 좌주혈관의 50% 이상 90% 미만의 혈관 조영 협착
- 50% 이상 90% 미만의 협착증이 있는 모든 근위 하행 전치부
- 협착이 50% 이상 90% 미만이고 좌심실 박출률이 40% 미만인 2개 또는 3개의 혈관 질환
- 협착이 >50% 및 90% 미만인 단일 남아있는 특허 관상 동맥
이 모든 환자에서 FFR(Fractional Flow Reserve)은 지침에 따라 수행되고 스텐트 삽입은 이 테스트 결과에 따라 수행되거나 연기됩니다. iFR, IVUS 및 OCT와 같은 다른 기술은 운영자의 선택에 따라 기록되며 기록됩니다. MACE(사망, 심근경색, 표적 혈관 재형성 및 스텐트 혈전증의 복합 종점)가 1차 종점이며 단일 구성 요소가 2차 종점입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
285
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10100
- Fabrizio D'Ascenzo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안정형 협심증 환자
설명
포함 기준:
- 좌주혈관의 50% 이상 90% 미만의 혈관 조영 협착
- 50% 이상 90% 미만의 협착증이 있는 모든 근위 하행 전치부
- 협착이 50% 이상 90% 미만이고 좌심실 박출률이 40% 미만인 2개 또는 3개의 혈관 질환
- 협착이 >50% 및 90% 미만인 단일 남아있는 특허 관상 동맥
제외 기준:
- 심한 대동맥 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
다음을 나타내는 안정형 협심증 및/또는 기록된 허혈이 있는 환자:
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관상동맥 협착이 있는 심근에 대한 최대 혈류량과 협착이 없는 최대 등가 혈류량의 비율.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이스
기간: 3 년
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복합 사망 종점, 심근 경색증, 표적 혈관 혈관재생술 및 표적 병변 혈관재생술, 스텐트 혈전증
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3 년
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TVF(지연 병변에만 해당)
기간: 1년 2년
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지연된 병변으로 인한 심장사, 심근경색 및 표적 혈관 재관류의 복합
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1년 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 1년 2년
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별도의 결과로 심장사
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1년 2년
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TLR
기간: 1년 2년
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1년 2년
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AMI
기간: 1년 2년
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1년 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Layland J, Oldroyd KG, Curzen N, Sood A, Balachandran K, Das R, Junejo S, Ahmed N, Lee MM, Shaukat A, O'Donnell A, Nam J, Briggs A, Henderson R, McConnachie A, Berry C; FAMOUS-NSTEMI investigators. Fractional flow reserve vs. angiography in guiding management to optimize outcomes in non-ST-segment elevation myocardial infarction: the British Heart Foundation FAMOUS-NSTEMI randomized trial. Eur Heart J. 2015 Jan 7;36(2):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehu338. Epub 2014 Sep 1.
- De Bruyne B, Fearon WF, Pijls NH, Barbato E, Tonino P, Piroth Z, Jagic N, Mobius-Winckler S, Rioufol G, Witt N, Kala P, MacCarthy P, Engstrom T, Oldroyd K, Mavromatis K, Manoharan G, Verlee P, Frobert O, Curzen N, Johnson JB, Limacher A, Nuesch E, Juni P; FAME 2 Trial Investigators. Fractional flow reserve-guided PCI for stable coronary artery disease. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1208-17. doi: 10.1056/NEJMoa1408758. Epub 2014 Sep 1. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1465.
- Authors/Task Force members, Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Barbero U, D'Ascenzo F, Campo G, Kleczynski P, Dziewierz A, Menozzi M, Jimenez Diaz VA, Cerrato E, Raposeiras-Roubin S, Ielasi A, Rognoni A, Fineschi M, Kanji R, Jaguszewski MJ, Picchi A, Ando G, Soraci E, Mancone M, Sardella G, Calcagno S, Gallo F, Huczek Z, Krakowian M, Verardi R, Montefusco A, Omede P, Lococo M, Moretti C, D'Amico M, Rigattieri S, Gaita F, Rinaldi M, Escaned J. Safety of FFR-guided revascularisation deferral in Anatomically prognostiC diseasE (FACE: CARDIOGROUP V STUDY): A prospective multicentre study. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:107-112. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.013. Epub 2018 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 370/2015
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