제왕절개로 태어난 아이에서 프리바이오틱스와 프로바이오틱스 보충의 장기적 효과를 알아보기 위한 후속 연구
2019년 2월 11일 업데이트: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
제왕절개로 태어난 아이의 초기 생애에서 프리바이오틱스와 프로바이오틱스 보충의 장기적 효과를 조사하기 위한 후속 임상 연구(Julius SN Follow-up 1)
이 연구는 제왕절개로 태어난 어린이의 초기 생애에서 프리바이오틱스와 프로바이오틱스 보충의 장기적인 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 이전에 완료된 연구에서 제왕절개로 태어난 어린이의 초기 생애에서 프리바이오틱스와 프로바이오틱스 보충의 장기적인 효과에 대한 조사의 연장입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Juliu Sn 공부를 마친 아이들은 생후 16주까지 공부합니다.
설명
포함 기준:
- 16주령까지 Julius SN 연구 참여
- 부모 또는 법적으로 허용되는 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 아동 및 부모가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 또는 능력에 대한 조사자의 불확실성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프리바이오틱스 그룹
후속 연구가 있기 때문에 개입이 없습니다.
|
초기 생애에서 보충의 장기적인 효과를 연구하기 위해
|
|
프리바이오틱스 및 프로바이오틱스 그룹
후속 연구가 있기 때문에 개입이 없습니다.
|
초기 생애에서 보충의 장기적인 효과를 연구하기 위해
|
|
대조군
후속 연구가 있기 때문에 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bifidobacterium의 절대수
기간: 3~4세
|
연구 그룹 간 비피도박테리움의 절대 수 차이
|
3~4세
|
|
분변 젖산염의 절대 수준
기간: 3~4세
|
연구 그룹 간의 분변 젖산염 절대 수준의 차이
|
3~4세
|
|
알레르기 발현의 발생률
기간: 3~4세
|
연구 그룹 간 알레르기 징후의 부모 보고 누적 발생률의 차이
|
3~4세
|
|
위장관 증상의 발생
기간: 3~4세
|
연구 그룹 간 위장관 증상의 부모 보고 누적 발생률의 차이
|
3~4세
|
|
감염의 발생률
기간: 3~4세
|
연구 그룹 간 부모가 보고한 누적 감염 발생률의 차이
|
3~4세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mei Chien Chua, Dr, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAE2C/A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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