后续研究调查补充益生菌和益生菌对剖腹产婴儿的长期影响
2019年2月11日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
一项后续临床研究，调查在剖腹产出生的儿童生命早期补充益生菌和益生菌的长期效果（Julius SN 后续 1）
本研究调查了在剖腹产出生的儿童早期补充益生菌和益生菌的长期效果。
研究概览
详细说明
这是对早期完成的研究中剖腹产出生的儿童生命早期补充益生菌和益生菌的长期影响调查的延伸。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
完成 Juliu Sn 学习的孩子会一直学习到 16 周大。
描述
纳入标准：
- 参与 Julius SN 研究直至 16 周龄
- 父母或合法代表的书面知情同意书
排除标准：
- 研究者对孩子和父母遵守协议要求的意愿或能力的不确定性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
益生元组
没有干预，因为是一项后续研究
|
研究早期补充剂的长期影响
|
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益生元和益生菌组
没有干预，因为是一项后续研究
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研究早期补充剂的长期影响
|
|
控制组
没有干预，因为是一项后续研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双歧杆菌绝对计数
大体时间：3 - 4岁
|
研究组间双歧杆菌绝对计数的差异
|
3 - 4岁
|
|
粪便乳酸的绝对水平
大体时间：3 - 4岁
|
研究组之间粪便乳酸绝对水平的差异
|
3 - 4岁
|
|
过敏表现的发生率
大体时间：3 - 4岁
|
研究组之间父母报告的过敏表现累积发生率的差异
|
3 - 4岁
|
|
胃肠道症状的发生率
大体时间：3 - 4岁
|
研究组间家长报告的胃肠道症状累积发生率的差异
|
3 - 4岁
|
|
感染率
大体时间：3 - 4岁
|
研究组之间父母报告的累积感染发生率的差异
|
3 - 4岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mei Chien Chua, Dr、KK Women's and Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月29日
研究完成 (实际的)
2018年6月29日
研究注册日期
首次提交
2015年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月28日
首次发布 (估计)
2015年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAE2C/A
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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