Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljningsstudie för att undersöka långtidseffekten av tillskott av pre- och probiotika hos barn födda av kejsarsnitt

11 februari 2019 uppdaterad av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

En uppföljande klinisk studie för att undersöka den långsiktiga effekten av tillskott av pre- och probiotika i tidiga liv hos barn födda med kejsarsnitt (Julius SN Uppföljning 1)

Denna studie undersöker den långsiktiga effekten av tillskott av pre- och probiotika tidigt i livet hos barn födda med kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en förlängning av undersökningen om den långsiktiga effekten av tillskott av pre- och probiotika tidigt i livet hos barn födda med kejsarsnitt från en tidigare genomförd studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • King Chulalongkorn Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som hade avslutat Juliu Sn-studien till 16 veckors ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande i Julius SN-studien fram till 16 veckors ålder
  • Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller juridiskt godtagbara ombud

Exklusions kriterier:

  • Utredarens osäkerhet om barnets och föräldrarnas vilja eller förmåga att följa protokollkraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prebiotikagrupp
Ingen intervention eftersom det är en uppföljningsstudie
Övrig: Prebiotika
Att studera den långsiktiga effekten av kosttillskott tidigt i livet
Prebiotika- och probiotikagruppen
Ingen intervention eftersom det är en uppföljningsstudie
Övrig: Prebiotika och probiotika
Att studera den långsiktiga effekten av kosttillskott tidigt i livet
Kontrollgrupp
Ingen intervention eftersom det är en uppföljningsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut antal Bifidobacterium
Tidsram: 3-4 år gammal
Skillnad i absolut antal bifidobakterier mellan studiegrupper
3-4 år gammal
Absolut nivå av fekalt laktat
Tidsram: 3-4 år gammal
Skillnad i absolut nivå av fekalt laktat mellan studiegrupper
3-4 år gammal
Förekomst av allergimanifestation
Tidsram: 3-4 år gammal
Skillnad i förälder-rapporterade kumulativa förekomster av allergimanifestationer mellan studiegrupper
3-4 år gammal
Förekomst av gastrointestinala symtom
Tidsram: 3-4 år gammal
Skillnad i förälder-rapporterade kumulativa förekomster av gastrointestinala symtom mellan studiegrupper
3-4 år gammal
Förekomst av infektion
Tidsram: 3-4 år gammal
Skillnad i förälder-rapporterade kumulativa incidenser av infektion mellan studiegrupper
3-4 år gammal

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Mei Chien Chua, Dr, KK Women's and Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAE2C/A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prebiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera