고감도 cTnT는 심부전 시험(TACIT)을 배제합니다. (TACIT)
연구 개요
상세 설명
급성 심부전(AHF)으로 인한 입원은 퇴원 후 사망률과 재입원율이 높고 재정 비용도 높습니다. AHF 입원 후 30일 재입원을 줄이는 것은 환자 결과를 개선하고 비용을 줄이기 위한 주요 국가 품질 목표입니다.
AHF 환자의 약 85%가 입원하고, 심부전으로 인한 1,000,000건의 입원 중 800,000건이 ED에서 발생하여 ED의 중요한 역할을 강조합니다. 한 자릿수 백분율(예: 5%) AHF 입원 수의 감소는 약 40,000건의 입원 감소와 동일합니다.
왜 그렇게 많은 AHF 환자가 입원합니까? AHF 환자는 퇴원 후 발생률이 높습니다. 응급 의사는 위험 내성이 낮습니다. 두 가지가 결합되면 대부분의 환자가 입원합니다. ED 설정에 대한 위험 점수가 없으면 문제가 복잡해집니다. 대부분의 위험 점수는 병원에서 개발되었습니다. 입원은 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 이러한 위험 점수가 ED 환경에 적용되는지 여부는 알 수 없습니다. 그 결과, ED에서 어떤 환자가 더 낮은 위험에 처해 있는지는 잘 연구되지 않았습니다. 또한 고위험 기능이 없다고 해서 이환율이나 사망률이 절대적으로 낮은 것은 아니지만 이러한 환자는 위험이 낮을 가능성이 높습니다. 위험 점수가 없는 경우 임상적 판단은 빈약한 대체물이며 종종 응급실에서 퇴원한 환자가 입원한 환자보다 사망 위험이 같거나 더 높을 수 있는 고위험 환자를 식별하지 못합니다. 따라서, AHF의 고유한 높은 이환율 및 사망률과 결합된 낮은 위험을 식별하는 어려움은 불균형한 수의 입원으로 이어집니다.
10여년 전 의료 연구 및 정책 지침 기관은 AHF 환자의 최대 50%가 ED 퇴원 또는 관찰 단위 관리의 잠재적 후보라고 제안했습니다. 또한 AHF로 입원한 모든 환자의 거의 절반이 고혈압(> 140mmHg) 및 BNP < 1000pg/mL와 같은 저위험 기능을 나타냅니다. HF가 있는 저위험 또는 저위험 ED 환자를 정확하게 식별할 수 있다면 AHF 환자의 더 많은 비율이 안전하게 퇴원하거나 퇴원 전에 잠시 관찰할 수 있습니다.
연구 근거: 이 파일럿 연구를 통해 음성 연속 고감도 트로포닌 T(hsTnT)를 가진 저위험 급성 심부전(AHF) 환자의 응급실에서 안전하게 집으로 퇴원하거나 관찰 상태에서 잠시 관찰할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Methodist Hospital
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Eskenazi Health
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Receiving Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- University of Cincinnati
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥21세
- 치료 의사에 의해 급성 심부전(AHF) 진단을 받은 환자.
- 환자는 AHF에 대해 IV 루프 이뇨제 또는 혈관확장제 요법(모든 경로에 의해)을 받았습니다.
- 정보에 입각한 서면 동의 제공
- SBP > 100mmHg
제외 기준:
- 기대 수명 ≤6개월
- 모든 종류의 쇼크 또는 수축촉진제(도부타민, 도파민, 밀리논) 또는 승압제의 사용 또는 계획된 사용. 모든 형태의 혈관확장제가 허용됩니다.
- 발열 > 101.5
- 30일 이내에 ACS를 제시하거나 ACS의 주요 원인으로 추정되는 ACS. ACS 외부에서 트로포닌 방출이 있는 환자(유형 2 MI)가 포함될 수 있습니다.
- RVR이 있는 AF > 130bpm은 언제든지 의료 개입이 필요합니다.
- 모든 종류 또는 VAD 환자의 이식 이력
- 투석이 필요한 ESRD
- 조사적 시험에 관여(개입이 없는 관찰 연구는 허용됨)
- 현재 모든 종류의 암 치료 중
- 알코올 또는 기타 약물 남용
- 조사관이 후속 조치를 취하기 어렵다고 판단하는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 재방문을 포함하여 모든 원인으로 인한 사망 및 재입원의 합성
기간: 90일
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후속 조치를 30일에서 90일로 늘렸습니다.
또한 30일 동안 분석합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살아 있고 병원에서 벗어난 날들
기간: 90일
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또한 30일 동안 분석합니다.
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90일
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심혈관 관련 재입원 및 응급실 재방문
기간: 90일
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또한 30일 동안 분석합니다.
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90일
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계층적 부작용 모델(STRATIFY 위험 점수)
기간: 90일
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또한 30일 동안 분석합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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