Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Sensitivity cTnT sulkee pois sydämen vajaatoimintatutkimuksen (TACIT) (TACIT)

perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: PETER S PANG, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin sydänlihasvaurioita AHF:ssa. Toissijaiset analyysit osoittavat troponiinin vapautumisen prognostisen merkityksen. Tällaisen vapautumisen puuttuminen on yhdistetty pienempään riskiin. Vielä on määritettävä, voivatko korkean herkkyyden TnT:n mittaukset antaa ensiapulääkärille mahdollisuuden luokitella akuutin sydämen vajaatoiminnan potilaat paremmin riskialttiiksi. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin puuttuvien tai alhaisten hsTnT-arvojen ennustearvon ensiapuosastolla. Lisäksi testaamme myös STRATIFY-päätössääntöä; riskipisteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) vuoksi johtaa korkeaan kotiutuksen jälkeiseen kuolleisuuteen ja uusiin hoitoon sekä suuriin taloudellisiin kustannuksiin. 30 päivän uusintahoidon lyhentäminen AHF-sairaalahoidon jälkeen on tärkeä kansallinen laatutavoite, jonka tarkoituksena on sekä parantaa potilaiden tuloksia että vähentää kustannuksia.

Noin 85 % ensiapuosaston (ED) AHF-potilaista joutuu sairaalahoitoon, ja 800 000 1 000 000 HF-sairaalahoidosta on peräisin päihdepotilaalta, mikä korostaa päivystyksen kriittistä roolia. Jopa yksinumeroinen prosenttiosuus (esim. 5 prosentin vähennys kotitaloushoitoon ottavien määrässä merkitsisi arviolta 40 000 vähemmän sairaalahoitoa.

Miksi niin monet AHF-potilaat ovat sairaalahoidossa? AHF-potilailla on korkea kotiutuksen jälkeisten tapahtumien määrä. Päivystyslääkäreillä on alhainen riskinsietokyky. Kun molemmat yhdistetään, useimmat potilaat otetaan hoitoon. ED-asetuksen riskipisteiden puuttuminen pahentaa ongelmaa. Suurin osa riskipisteistä kehitettiin sairaalassa. Koska sairaalahoito voi vaikuttaa potilaiden tuloksiin, ei tiedetä, koskevatko nämä riskipisteet ED-asetusta. Tämän seurauksena sitä, millä potilailla ED-riski on pienempi, ei ole tutkittu hyvin. Lisäksi korkean riskin piirteiden puuttuminen ei välttämättä tarkoita absoluuttisen alhaista sairastuvuutta tai kuolleisuutta, vaikka tällaisilla potilailla on todennäköisesti pienempi riski. Riskipistemäärän puuttuessa kliininen harkinta on huono vaihtoehto, eikä siinä usein pystytä tunnistamaan potilaita, joilla on korkea riski, joten päivystysosastolta kotiutetuilla voi olla sama tai suurempi riski kuolla kuin sairaalapotilailla. Näin ollen alhaisen riskin tunnistamisen vaikeus yhdistettynä kotitaloushermostoon liittyvään korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen johtaa suhteettoman suureen määrään sairaalahoitoja.

Yli vuosikymmen sitten Terveydenhuollon tutkimus- ja toimintaohjeiden virasto ehdotti, että jopa 50 % AHF-potilaista olisi potentiaalisia ehdokkaita ED-hoitoon tai havainnointiyksikön hoitoon. Lisäksi lähes puolet kaikista AHF:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneista potilaista kärsii alhaisemman riskin piirteistä, kuten korkea verenpaine (> 140 mmHg) ja BNP < 1000 pg/ml. Jos matalan tai pienemmän riskin ED-potilaat, joilla on HF, voitaisiin tunnistaa tarkasti, ehkä suurempi osa AHF-potilaista voitaisiin turvallisesti kotiuttaa tai tarkkailla hetken aikaa ennen kotiuttamista.

Tutkimuksen perustelut: Tämän pilottitutkimuksen avulla tuotamme tarvittavat ja riittävät pilottitiedot, jotta voidaan suunnitella lopullista tutkimusta, jolla testataan, voidaanko tunnistaa alhaisen riskin akuuttia sydämen vajaatoimintaa (AHF) sairastavia potilaita, joilla on negatiivinen sarja korkean herkkyyden troponiini T (hsTnT) ED:ssä voidaan turvallisesti kotiuttaa tai tarkkailla hetken tarkkailutilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Eskenazi Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • University of Cincinnati
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen AHF:n merkkejä ja oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 21 vuotta vanha
  2. Potilas, jolle hoitava lääkäri on todennut akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF).
  3. Potilas on saanut laskimonsisäistä loop-diureettia tai verisuonia laajentavaa hoitoa (millä tahansa reitillä) AHF:n hoitoon
  4. Anna tietoinen kirjallinen suostumus
  5. SBP > 100 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elinajanodote ≤6 kuukautta
  2. Kaikenlainen shokki tai inotrooppien (dobutamiini, dopamiini, milrinoni) tai vasopressorien käyttö tai suunniteltu käyttö. Kaikki vasodilataattorit ovat sallittuja.
  3. Kuume > 101,5
  4. Oletus ACS:n ensisijaisena syynä esittämiseen tai ACS 30 päivän kuluessa. Potilaat, joiden troponiinia vapautuu ACS:n (tyypin 2 MI) ulkopuolella, voidaan ottaa mukaan
  5. AF, jonka kiitotienäkyvyys on > 130 lyöntiä minuutissa milloin tahansa, mikä vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä
  6. Minkä tahansa tyyppisen tai VAD-potilaan siirtohistoria
  7. Dialyysihoitoa vaativa ESRD
  8. Mukana kaikissa tutkimustutkimuksissa (havainnointitutkimus, jossa ei ole interventiota sallittu)
  9. Tällä hetkellä hoidetaan kaikenlaista syöpää vastaan
  10. Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö
  11. Potilaita, joita tutkija katsoo, on vaikea saada seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä kaikista aiheuttajista kuolleista ja uudelleen sairaalahoidoista, mukaan lukien ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 90 päivää
Ovat pidentäneet seurantaa 30 päivästä 90 päivään. Analysoi myös 30 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: 90 päivää
Analysoi myös 30 päivää
90 päivää
Kardiovaskulaarispesifinen uudelleensairaalahoito ja ED-uudelleenkäynnit
Aikaikkuna: 90 päivää
Analysoi myös 30 päivää
90 päivää
Hierarkkinen haittatapahtumien malli (STRATIFY Risk Score)
Aikaikkuna: 90 päivää
Analysoi myös 30 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

Wayne State University
Vanderbilt University
University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INEMER-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset hsTnT-taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa