연결된 필박스 사용이 약물 순응도에 미치는 영향 ((TVHST2DM))
제2형 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증 환자의 커넥티드 필박스, 미리 채워진 약통, 자동 문자 메시지/전화 알림의 병용이 복약 순응도에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험 연구 치료 그룹의 환자는 용량과 시간별로 약물을 분리하는 미리 채워진 3x7 일회용 트레이를 받습니다(예: 아침 점심 저녁). 이 미리 채워진 트레이는 알약이 우물에서 제거될 때를 감지하는 연결된 주간 필박스에 삽입됩니다. 이 정보를 사용하여 TowerView Health 시스템은 잊어버리거나 무시한 약물 복용을 환자에게 자동 문자 메시지 또는 전화 알림으로 보낼 수 있습니다. 배포된 필박스의 약물 준수 데이터는 연구 코디네이터가 액세스할 수 있는 소프트웨어 플랫폼을 채웁니다.
4일 동안 3회 연속 투여 또는 12회 투여 중 5회 투여를 놓친 환자는 전화 통화를 통해 환자에게 연락할 수 있는 연구 연구 코디네이터에 대한 경고를 트리거합니다. 연구 코디네이터는 비순응의 원인을 결정하기 위해 자신의 아웃리치에서 동기 부여 인터뷰 스크립트를 따릅니다. 걱정스러운 증상을 보고하는 환자는 의료 제공자에게 직접 연락하거나 즉각적인 치료를 위해 응급실로 가도록 지시받을 것입니다. 연구자는 현재 연구에 실제로 여러 개입이 포함되어 있음을 인정합니다. 1. 미리 채워진 약 트레이는 약사가 제공하므로 약을 손으로 정리해야 하는 불편함과 약 접근 문제를 극복할 수 있습니다. 2. 환자가 약물 복용량을 잊어버리거나 무시하는 경우 문자 메시지 또는 전화 알림을 트리거하는 준수를 모니터링하는 전자 필박스 3. 환자 준수를 개선하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용하는 아웃리치 이벤트를 트리거하는 연구 코디네이터 경고.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:• IBC(Independence Blue Cross)의 보험 및 약국 보장; 18세 이상 제2형 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증의 현재 진단 및 5가지 이상의 약물 복용; 복약 순응도 80% 미만; 영어로 의사소통 가능; 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있으며 IBC로부터 채용(초청) 서한을 받습니다.
제외 기준: 알려진 알코올 또는 불법 약물 남용; Animal Naming Screening Tool에 의해 정의된 기준선에서 상당한 인지 장애; 일정에 따라 약물을 제공하는 요양 시설에 거주 TowerView Health의 연결된 필박스 및 함께 제공되는 약물 트레이를 사용하지 않으려고 합니다. 연구 팀의 임상 평가에 기초하여 다음과 같이 연구 참가자가 시험을 완료하는 것을 방해하는 활성 의학적 또는 정신과적 진단: 현저하게 단축된 기대 수명(예: 전이성 암 진단, 투석 중 말기 신장 질환, 뉴욕심장협회(NYHA) Class III 또는 IV 심부전, 활동성 정신병 또는 자살 관념 등) 또는 손재주/운동 장애(예: 심한 관절염, 신경근 장애 등); 모바일 또는 유선 전화가 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 치료
치료 그룹의 환자는 Friendship Pharmacy에서 미리 채워진 트레이에 약을 받기 시작합니다.
환자는 30일 보험 환급 충전 일정을 수용하기 위해 매월 5개의 트레이를 받게 됩니다.
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무작위 대조 시험 연구 치료 그룹의 환자는 용량과 시간별로 약물을 분리하는 미리 채워진 3x7 일회용 트레이를 받습니다(예:
아침 점심 저녁).
이 미리 채워진 트레이는 알약이 우물에서 제거될 때를 감지하는 연결된 주간 필박스에 삽입됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암의 환자는 일반적인 치료를 받고 기존 약국을 계속 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 순응하는 참가자 비율
기간: 6개월 간격
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본 연구의 주요 관심 결과는 순응도 향상입니다.
우리는 이전에 순응하지 않았던 성인의 복약 순응도 개선에 초점을 맞춘 다중 모드 개입이 1개월에서 6개월에 걸쳐 평균 6개월 동안 복약 순응도를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
이는 3가지 조건(당뇨병, HTN, 고지혈증)에 걸쳐 6개월 동안 치료 지속률로 보고될 것입니다.
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6개월 간격
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nalaka S Gooneratne, MD, University of Pennsylvannia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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