使用联网药盒对药物依从性的影响 ((TVHST2DM))
联合使用联网药盒、预装药物托盘、自动短信/电话提醒对 II 型糖尿病、高血压或高血脂患者服药依从性影响的研究
研究概览
详细说明
随机对照试验 研究治疗组的患者会收到预先装满的 3x7 一次性托盘，这些托盘按剂量和时间将他们的药物分开（例如 上午下午晚上）。 这些预填充的托盘被插入一个连接的、每周一次的药丸盒中，药丸盒会检测何时从孔中取出药丸。 使用此信息，TowerView Health 系统能够向患者发送自动短信或电话提醒，提醒他们服用忘记或忽略的药物剂量。 来自部署的药盒的药物依从性数据填充了一个软件平台，研究协调员可以访问该平台。
在 4 天内连续错过 3 次或 12 次中错过 5 次的患者会触发研究协调员的警报，后者可以通过电话联系患者。 研究协调员在他或她的外展活动中遵循脚本化的动机访谈，以确定不依从的病因。 报告令人担忧的症状的患者将被指示直接联系他们的提供者和/或去急诊室立即就医。 研究者承认，目前的研究实际上涉及多种干预措施：1。 预装药物托盘由药剂师提供，克服了取药问题以及手动整理药物的不便。 2. 电子药盒，用于监控依从性，在患者忘记或忽略药物剂量的情况下触发短信或电话提醒 3. 研究协调员警报，触发外展活动，采用激励性访谈以提高患者依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：• Independence Blue Cross (IBC) 的保险和药房保险； 18 岁或以上；当前诊断为 II 型糖尿病、高血压或高脂血症并服用 5 种或更多药物；服药依从性低于 80%；能够用英语进行交流；愿意给予知情同意，收到IBC的招聘（邀请）函
排除标准：已知酒精或非法药物滥用；动物命名筛选工具定义的基线显着认知障碍；居住在按时提供药物的护理机构；不愿意使用 TowerView Health 的连接药盒和随附的药物托盘；根据研究团队的临床评估，任何积极的医学或精神病学诊断将阻止研究参与者完成试验，例如：预期寿命显着缩短（例如 转移性癌症的诊断、透析终末期肾病、纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭、活动性精神病或自杀意念等）或灵活性/运动障碍（例如 严重的关节炎、神经肌肉疾病等）；缺少手机或固定电话。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随机化治疗
治疗组的患者将开始从 Friendship Pharmacy 的预装托盘中接受药物。
患者每月将收到 5 个托盘，以适应 30 天的保险报销填充时间表。
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随机对照试验 研究治疗组的患者会收到预先装满的 3x7 一次性托盘，这些托盘按剂量和时间将他们的药物分开（例如
上午下午晚上）。
这些预填充的托盘被插入一个连接的、每周一次的药丸盒中，药丸盒会检测何时从孔中取出药丸。
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无干预：控制臂
对照组中的患者将接受常规护理，并可以继续使用他们现有的药房。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 6 个月时坚持的参与者百分比
大体时间：6个月间隔
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本研究感兴趣的主要结果是依从性的提高。
我们将确定以提高以前不依从的成年人的药物依从性为重点的多模式干预是否会在平均第 1 至 6 个月的 6 个月间隔内提高药物依从性。
这将报告为三种情况（糖尿病、高血压、高脂血症）在 6 个月时坚持治疗的百分比
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6个月间隔
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nalaka S Gooneratne, MD、University of Pennsylvannia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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