Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av användning av en ansluten tablettdosa på vidhäftning av läkemedel ((TVHST2DM))

20 augusti 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Studie om effekten av kombinerad användning av en ansluten tablettdosa, förfyllda medicinbrickor, automatiska textmeddelanden/telefonsamtalpåminnelser, om medicinering hos patienter med typ II-diabetes mellitus, hypertoni eller hyperlipidemi

Läkemedelsefterlevnad definieras som i vilken utsträckning en patient tar sin medicin enligt ordination av sin vårdgivare. En tredjedel till hälften av alla patienter i USA tar inte sin medicin enligt anvisningarna, vilket resulterar i nästan 100 miljarder USD i undvikbara sjukhuskostnader per år. Nyligen genomförda ansträngningar för att förbättra följsamheten till läkemedel hos patienter med flera komorbiditeter har övergått till fallhantering och sjukdomshanteringsprogram. Uppkopplade övervakningsapparater erbjuder ett alternativ eller komplement till frekventa sjuksköterskebesök och uppsökande. Dessa enheter möjliggör frekvent övervakning och intervention men kan också generera stora mängder data som kan vara svåra att hantera för vårdteam. Den föreliggande studien utforskar användningen av en sådan enhet - en teknikaktiverad, ansluten tablettbox. Med tanke på den fortsatta tonvikten på att böja kostnadskurvan inom sjukvården i USA är klinisk validering av verktyg som kan förbättra hanteringen av kostsamma kroniska sjukdomar, såsom diabetes, avgörande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserade kontrollförsök Patienter i forskningsbehandlingsgruppen får förfyllda, 3x7 engångsbrickor som separerar sin medicin efter dos och tid (t.ex. morgon eftermiddag kväll). Dessa förfyllda brickor sätts in i en ansluten, veckovis pillerbox som upptäcker när piller tas bort från dess brunnar. Med hjälp av denna information kan TowerView Health-systemet skicka automatiska textmeddelanden eller telefonpåminnelser till patienter om att ta bortglömda eller ignorerade medicindoser. Läkemedelsvidhäftningsdata från utplacerade tablettboxar fyller en mjukvaruplattform som en forskningssamordnare kan komma åt.

Patienter som missar 3 doser i följd eller 5 doser av 12 under en 4-dagarsperiod utlöser en varning för studiens forskningskoordinator som kan kontakta patienten via telefonsamtal. Forskningskoordinatorn följer en motiverande intervju med manus i sin uppsökande verksamhet för att fastställa etiologin bakom icke-efterlevnad. Patienter som rapporterar oroande symtom kommer att instrueras att kontakta sin vårdgivare direkt och/eller gå till akuten för omedelbar vård. Utredaren erkänner att den aktuella studien faktiskt involverar flera interventioner: 1. De förfyllda medicinbrickorna tillhandahålls av en farmaceut, vilket övervinner problem med medicintillgång samt besväret med att manuellt organisera mediciner. 2. Den elektroniska tablettdosan, som övervakar efterlevnad som utlöser textmeddelanden eller telefonpåminnelser i fall där patienter glömmer eller ignorerar medicindoser 3. Varningar från forskningskoordinator, som utlöser uppsökande händelser som använder en motiverande intervju för att förbättra patientens efterlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Försäkrings- och apoteksskydd med Independence Blue Cross (IBC); 18 år eller äldre; Aktuell diagnos av typ II-diabetes mellitus, hypertoni eller hyperlipidemi och tar 5 eller fler mediciner; Mindre än 80% medicinering; Kunna kommunicera på engelska; Villig att ge informerat samtycke, ta emot rekryterings(inbjudan)brev från IBC

Uteslutningskriterier: Känt alkohol- eller olaglig drogmissbruk; Signifikant kognitiv försämring vid baslinjen enligt definitionen av Animal Naming Screening Tool; Boende på en vårdinrättning som ger medicinering enligt schema; Ovillig att använda TowerView Healths anslutna tablettbox och medföljande medicinbrickor; Varje aktiv medicinsk eller psykiatrisk diagnos som, baserat på forskargruppens kliniska bedömning, skulle hindra studiedeltagaren från att slutföra studien, såsom: markant förkortad förväntad livslängd (t.ex. diagnos av metastaserande cancer, njursjukdom i slutstadiet vid dialys, New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt, aktiv psykos eller självmordstankar, etc.) eller fingerfärdighet/motorisk funktionsnedsättning (t.ex. svår artrit, neuromuskulära störningar, etc); och saknar en mobil eller fast telefon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Randomiserad behandling
Patienter i behandlingsgruppen kommer att börja få sina mediciner i förfyllda brickor från Friendship Pharmacy. Patienterna kommer att få 5 brickor på månadsbasis för att klara ett 30-dagars, försäkringsersatt fyllnadsschema.
Randomiserade kontrollförsök Patienter i forskningsbehandlingsgruppen får förfyllda, 3x7 engångsbrickor som separerar sin medicin efter dos och tid (t.ex. morgon eftermiddag kväll). Dessa förfyllda brickor sätts in i en ansluten, veckovis pillerbox som upptäcker när piller tas bort från dess brunnar.
Inget ingripande: Kontrollarm
Patienter i kontrollarmen kommer att få sedvanlig vård och kan fortsätta använda sitt befintliga apotek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagare med följsamhet vid månad 6
Tidsram: 6 månaders intervall
Det primära resultatet av intresse i denna studie är förbättring av efterlevnad. Vi kommer att avgöra om en multimodal intervention som fokuserar på att förbättra medicinadherensen bland vuxna som tidigare var icke-adherent resulterar i förbättrad medicinadherence under ett 6-månadersintervall i genomsnitt över månader 1 till 6. Detta kommer att rapporteras som den procentuella andelen ihållande terapi efter 6 månader över de tre tillstånden (diabetes, HTN, hyperlipidemi)
6 månaders intervall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nalaka S Gooneratne, MD, University of Pennsylvannia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

30 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera