Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kytketyn pillerirasian käytön vaikutukset lääkkeiden noudattamiseen ((TVHST2DM))

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania

Tutkimus yhdistetyn pillerilaatikon, esitäytettyjen lääkelokeroiden, automaattisten tekstiviestien/puhelujen muistutusten yhteiskäytön vaikutuksista, lääkityksen noudattamisesta potilailla, joilla on tyypin II diabetes, hypertensio tai hyperlipidemia

Lääkityshoidolla tarkoitetaan sitä, missä määrin potilas ottaa lääkkeensä terveydenhuollon tarjoajan määräämällä tavalla. Kolmannes - puolet kaikista potilaista Yhdysvalloissa ei ota lääkkeitään ohjeiden mukaan, mikä johtaa lähes 100 miljardin dollarin vältettäviin sairaalakustannuksiin vuodessa. Viimeaikaiset pyrkimykset parantaa lääkityksen noudattamista potilailla, joilla on useita samanaikaisia ​​sairauksia, ovat kääntyneet tapausten hallintaan ja sairaudenhallintaohjelmiin. Yhdistetyt valvontalaitteet tarjoavat vaihtoehdon tai täydennyksen säännöllisille sairaanhoitajakäynneille ja lähetystyölle. Nämä laitteet mahdollistavat toistuvan seurannan ja interventiot, mutta voivat myös tuottaa suuria tietomääriä, joita hoitotiimien voi olla vaikea hallita. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden tällaisen laitteen käyttöä - teknologiapohjaista, yhdistettyä pillerilaatikkoa. Koska USA:n terveydenhuollon kustannuskäyrän taipuminen painotetaan jatkuvasti, kalliiden kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, hallintaa parantavien työkalujen kliininen validointi on välttämätöntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrollikoe Tutkimushoitoryhmän potilaat saavat esitäytetyt, 3x7 kertakäyttöalustat, jotka erottavat heidän lääkkeensä annoksen ja ajan mukaan (esim. aamu Iltapäivä Ilta). Nämä esitäytetyt alustat asetetaan yhdistettyyn viikoittaiseen pillerilaatikkoon, joka havaitsee, kun pillereitä poistetaan kuopistaan. Näiden tietojen avulla TowerView Health -järjestelmä pystyy lähettämään automaattisia tekstiviestejä tai puhelinmuistutuksia potilaille unohdettujen tai huomiotta jättäneiden lääkeannosten ottamisesta. Käytettyjen pillerirasioiden lääkityksen sitoutumistiedot täyttävät ohjelmistoalustan, jota tutkimuskoordinaattori voi käyttää.

Potilaat, jotka unohtavat 3 peräkkäistä annosta tai 5 annosta 12:sta 4 päivän aikana, laukaisevat hälytyksen tutkimuskoordinaattorille, joka voi ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse. Tutkimuskoordinaattori seuraa käsikirjoitettua motivoivaa haastattelua lähetystyössään selvittääkseen sitoutumatta jättämisen etiologian. Potilaita, jotka ilmoittavat huolestuttavista oireista, neuvotaan ottamaan yhteyttä suoraan palveluntarjoajaan ja/tai menemään ensiapuun saadakseen välitöntä apua. Tutkija myöntää, että nykyinen tutkimus sisältää itse asiassa useita interventioita: 1. Esitäytetyt lääketarjottimet toimittaa apteekkihenkilökunta, mikä ratkaisee lääkkeiden saantiongelmat sekä lääkkeiden manuaalisen järjestämisen vaivat. 2. Elektroninen pillerilaatikko, joka valvoo hoitoon sitoutumista, joka laukaisee tekstiviesti- tai puhelinmuistutukset tapauksissa, joissa potilaat unohtavat tai jättävät huomiotta lääkityksen annokset 3. Tutkimuskoordinaattorin hälytykset, jotka käynnistävät tiedotustapahtumia, joissa käytetään motivoivaa haastattelua potilaan hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: • Independence Blue Crossin (IBC) vakuutus- ja apteekkiturva; 18 vuotta tai vanhempi; Nykyinen tyypin II diabeteksen, verenpainetaudin tai hyperlipidemian diagnoosi ja 5 tai useamman lääkkeen käyttö; Alle 80 % lääkityksen noudattamisesta; Pystyy kommunikoimaan englanniksi; Halukas antamaan tietoisen suostumuksen, vastaanottamaan rekrytointi- (kutsu)kirjeen IBC:ltä

Poissulkemiskriteerit: Tunnettu alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö; Merkittävä kognitiivinen heikentyminen lähtötilanteessa Animal Naming Screening Toolin määrittelemänä; Asuminen hoitolaitoksessa, joka tarjoaa lääkitystä aikataulussa; Haluton käyttämään TowerView Healthin yhdistettyä pillerirasiaa ja mukana tulevia lääketarjottimia; Mikä tahansa aktiivinen lääketieteellinen tai psykiatrinen diagnoosi, joka tutkimusryhmän kliinisen arvion perusteella estäisi tutkimukseen osallistuvaa suorittamasta tutkimusta, kuten: merkittävästi lyhentynyt elinajanodote (esim. metastaattisen syövän, dialyysihoidon loppuvaiheen munuaissairauden, New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminnan, aktiivisen psykoosin tai itsemurha-ajatukset jne.) tai kätevyyden/motorisen vajaatoiminnan (esim. vaikea niveltulehdus, hermo-lihassairaudet jne.); ja matkapuhelimen tai lankapuhelimen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnaistettu hoito
Hoitoryhmän potilaat alkavat saada lääkkeensä esitäytetyillä tarjottimilla Ystäväapteekista. Potilaat saavat 5 alustaa kuukausittain 30 päivän vakuutuskorvattavan täyttöaikataulun täyttämiseksi.
Laite: Esitäytetyt alustat
Satunnaistettu kontrollikoe Tutkimushoitoryhmän potilaat saavat esitäytetyt, 3x7 kertakäyttöalustat, jotka erottavat heidän lääkkeensä annoksen ja ajan mukaan (esim. aamu Iltapäivä Ilta). Nämä esitäytetyt alustat asetetaan yhdistettyyn viikoittaiseen pillerilaatikkoon, joka havaitsee, kun pillereitä poistetaan kuopistaan.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa ja voivat jatkaa nykyisen apteekin käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat sitoutumista 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden väli
Tämän tutkimuksen ensisijainen kiinnostava tulos on sitoutumisen paraneminen. Selvitämme, onko multimodaalinen interventio keskittynyt parantamaan lääkityksen noudattamista aikuisten keskuudessa, jotka eivät aiemmin olleet noudattaneet lääkehoitoa. Tämä raportoidaan prosenttiosuutena, joka pysyy hoidon aikana 6 kuukauden kohdalla kaikissa kolmessa sairaudessa (diabetes, HTN, hyperlipidemia)
6 kuukauden väli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

TowerView Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Nalaka S Gooneratne, MD, University of Pennsylvannia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 821737

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Esitäytetyt alustat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa