Home 비하르 인도의 보완 식품 강화
2017년 3월 10일 업데이트: Reynaldo Martorell, Emory University
Bihar에서 보완 식품의 가정 강화의 타당성 및 프로그램 효과 평가: 클러스터 무작위 커뮤니티 파일럿
이 연구는 CARE India(비영리 조직) 비하르 정부와 협력하여.
이 연구는 또한 가정 강화 제품의 상담 및 보급에 대한 현장 수준 작업자 경험을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CARE India(비영리 조직) 비하르 정부와 협력. 이 연구의 주요 목표는 대상 인구에 의한 수용성 및 활용도를 조사하고, 영유아 수유(IYCF) 관행에 대한 영향을 평가하고, 아동 성장에 대한 영향을 평가하고, 헤모글로빈 농도에 대한 영향을 평가하는 것입니다. 강화된 상담 및 가정 강화 제품을 보급하기 위한 일선 직원의 경험과 동기를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11861
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, 인도
- CARE-India
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- West Champaran Bihar의 Health-Sub Centers(HSC) 내에 거주하는 무작위로 선택된 아동
제외 기준:
- 생후 6개월 미만의 어린이
- 생후 18개월 이상의 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 강화 및 상담
6~18개월의 참가자는 최대 9개월 동안 하루에 한 번 또는 최대 240포의 건조 분말 형태의 비타민과 미네랄 보충제를 매일 받게 됩니다.
참여 간병인은 일선 직원으로부터 개선된 유아 수유 관행(IYCF) 상담도 받게 됩니다.
|
가정 강화 제품(HFP)은 다음과 같은 여러 비타민과 영양소가 들어 있는 주머니입니다. 철(Fumarate 철) 12.5mg 아연(글루콘산아연) 5mg 엽산 0.160mg 비타민 A(Vit-A 아세테이트) 0.30mg 비타민 C(아스코르브산) 30mg 비타민 B12 0.9mcg 요오드 90mcg 말토덱스트린(베이스)
영유아 수유법(IYCF) 상담은 6~18개월 아동을 돌보는 사람을 위해 모유와 우유 수유, 다양한 음식, 빈도에 대한 지침을 제공합니다.
참가자는 IYCF 상담 및 교육 자료 배포를 위해 현장 담당자가 최소 월 1회 방문합니다.
|
|
실험적: 개선된 아동 수유 관행(IYCF) 상담
6개월에서 18개월 사이의 참가자는 일선 직원으로부터 개선된 유아 수유 관행(IYCF) 상담을 받게 됩니다.
|
영유아 수유법(IYCF) 상담은 6~18개월 아동을 돌보는 사람을 위해 모유와 우유 수유, 다양한 음식, 빈도에 대한 지침을 제공합니다.
참가자는 IYCF 상담 및 교육 자료 배포를 위해 현장 담당자가 최소 월 1회 방문합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소비된 가정 강화 향낭의 수
기간: 7일 이내 (최대 7일)
|
소비된 봉지의 수와 배포 7일 이내에 참가자가 받은 봉지의 수.
|
7일 이내 (최대 7일)
|
|
소비된 가정 강화 향낭의 수
기간: 31일 이내 (최대 31일)
|
소비된 봉지의 수 대 분배 31일 이내에 참가자가 받은 봉지의 수.
|
31일 이내 (최대 31일)
|
|
헤모글로빈 농도의 변화
기간: 기준선(0개월), 최종선(12개월)
|
헤모글로빈 농도는 손가락이나 치유 찌름을 통해 소량의 혈액 샘플을 채취하여 수집됩니다.
헤모글로빈 수치가 7g/dl 미만이면 중증 빈혈로 간주됩니다.
|
기준선(0개월), 최종선(12개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가정 방문 빈도
기간: 최대 12개월
|
FLW(일선 근무자)가 12개월 동안 한 가정을 방문한 횟수입니다.
|
최대 12개월
|
|
가정 강화 향낭 배포 빈도
기간: 최대 12개월
|
최전선 작업자(FLW)가 12개월 동안 가정 강화 봉지를 배포하는 횟수입니다.
|
최대 12개월
|
|
몸 길이의 변화
기간: 기준선(0개월), 최종선(12개월)
|
어린이 길이는 SECA 417 길이 측정 보드를 사용하여 측정됩니다.
측정 범위는 10-100cm이고 눈금은 1mm입니다.
|
기준선(0개월), 최종선(12개월)
|
|
체중의 변화
기간: 기준선(0개월), 최종선(12개월)
|
아이의 체중은 200kg의 용량과 50g < 150kg > 100g의 눈금이 있는 SECA 874 엄마-아기 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선(0개월), 최종선(12개월)
|
|
보완 공급 속도
기간: 6개월(최대 6개월)
|
6개월에 보충식을 시작하는 아동의 비율.
|
6개월(최대 6개월)
|
|
일일 식사 횟수
기간: 24시간 이내(최대 1일)
|
어린이 1인당 하루에 섭취하는 식사 횟수입니다.
|
24시간 이내(최대 1일)
|
|
음식의 양
기간: 24시간 이내(최대 1일)
|
가정 강화 및 IYCF 암 대 IYCF 단독 암에서 식사당 어린이가 소비하는 음식의 양.
|
24시간 이내(최대 1일)
|
|
식품의 일관성
기간: 24시간 이내(최대 1일)
|
홈 강화 및 IYCF 부문 대 IYCF 단독 부문에서 24시간 이내에 소비된 음식 질감의 유형(진한 대 얇은).
|
24시간 이내(최대 1일)
|
|
식품의 다양성
기간: 24시간 이내(최대 1일)
|
홈 강화 및 IYCF 부문 대 IYCF 단독 부문에서 하루에 소비되는 다양한 식품군의 수.
|
24시간 이내(최대 1일)
|
|
일선 작업자 동기 부여
기간: 최종선(최대 9개월)
|
강화된 카운셀링 및 가정 강화 제품을 전파하려는 FLW(일선 근무자) 동기는 FLW 설문 조사를 통해 연구가 끝날 때 측정됩니다.
FLW 설문조사는 경험과 업무 부담에 대한 인지된 영향에 관한 질문으로 구성됩니다.
|
최종선(최대 9개월)
|
|
발달 이정표 변경 체크리스트-II(DMC-II)
기간: 기준선(0개월), 최종선(12개월)
|
DMC-II(Developmental Milestones Checklist-II)를 사용하여 아동 발달을 측정합니다.
DMC-II는 생후 3~24개월 아동의 대근육 운동, 소근육 운동, 언어, 개인-사회 기술 발달을 평가하는 75개 항목의 부모 보고서 설문지입니다.
DMC-II는 인지 발달을 평가하는 7개의 항목을 추가하여 이 연구를 위해 약간 수정되었습니다.
관리되는 항목의 정확한 수는 이전 항목에 대한 응답에 따라 다르며 총 점수 범위는 다양합니다.
점수가 높을수록 발달이 증가했음을 나타냅니다.
|
기준선(0개월), 최종선(12개월)
|
|
A-not-B 작업 수행
기간: 최종선(12개월)
|
아동 실행 기능은 12-18개월 된 아동의 A-not-B 작업을 사용하는 직접적인 아동 평가에 의해 측정됩니다.
아이가 숨겨진 장난감의 위치를 올바르게 식별하는지 여부는 초기 생애의 발달을 평가하는 방법입니다.
|
최종선(12개월)
|
|
유도된 모방 작업 수행
기간: 최종선(12개월)
|
아동 기억력은 12-18개월 아동의 Elicited 모방 과제를 사용하여 직접 아동 평가를 통해 측정됩니다.
유도 모방 과제는 아동의 의사소통 결함을 진단하는 도구입니다.
이 테스트는 아동이 평가자가 모델링한 시퀀스의 이벤트 순서를 모방할 수 있는지 여부를 평가합니다.
|
최종선(12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keats EC, Das JK, Bhutta ZA. Micronutrient powders and diarrhoea risk in infants and young children - Authors' reply. Lancet Child Adolesc Health. 2021 Aug;5(8):e29-e30. doi: 10.1016/S2352-4642(21)00164-4. No abstract available.
- Larson LM, Young MF, Ramakrishnan U, Webb Girard A, Verma P, Chaudhuri I, Srikantiah S, Martorell R. A Cross-Sectional Survey in Rural Bihar, India, Indicates That Nutritional Status, Diet, and Stimulation Are Associated with Motor and Mental Development in Young Children. J Nutr. 2017 Aug;147(8):1578-1585. doi: 10.3945/jn.117.251231. Epub 2017 Jun 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .