복막투석 환자에서 투석액 세균 DNA 절편 수치가 높은 환자에서 재발성 복막염 예방을 위한 장기간 항생제 치료의 효능
2019년 11월 11일 업데이트: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
복막 투석(PD)은 홍콩에서 말기 신장 질환(ESRD)의 1차 치료법입니다.
항생제 치료와 연결 시스템의 발전에도 불구하고 재발성 복막염은 여전히 복막 부전의 주요 원인입니다.
최근 연구에 따르면 항생제 완료 5일 전에 PD 폐수에서 박테리아 DNA 조각 수준이 높아지면 재발성 또는 재발성 복막염 발병을 예측할 수 있습니다.
우리는 복막염과 높은 PD 유출 박테리아 DNA 조각 수준을 가진 PD 환자에서 장기간 항생제 치료가 재발 및 재발 성 복막염의 발병을 예방할 수 있다고 가정합니다.
PD 복막염 환자 360명을 대상으로 무작위 대조 연구를 실시할 계획입니다.
사전 동의 후 효과적인 항생제 치료를 일주일 더 받거나(선제적 치료 그룹) 추가 치료를 받지 않도록 무작위로 배정됩니다(대조군).
박테리아 DNA 절편 측정을 위한 항생제 완료 5일 전에 PD 용출액의 검체를 수집합니다.
모든 환자는 재발성, 재발성 또는 반복성 복막염 에피소드의 발생에 대해 항생제 치료 완료 후 6개월 동안 추적될 것입니다.
우리의 연구는 재발성 및 재발성 복막염의 발생률을 감소시키는 동시에 불필요한 항생제의 장기간 사용을 최소화할 수 있는 치료 전 검사 알고리즘의 효능을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
358
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복막 투석 관련 복막염 환자
제외 기준:
- 진균성 복막염 환자
- 명백한 외과적 문제가 있어 개복술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
항생제 치료 일주일 추가
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기존의 효과적인 항생제 치료를 일주일 더 지속하려면
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가짜 비교기: 제어
추가 항생제 없음
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효과적인 항생제 치료 요법의 일반적인 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발 성 복막염 에피소드
기간: 6 개월
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6 개월
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반복되는 복막염 에피소드
기간: 6 개월
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6 개월
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재발 성 복막염 에피소드
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원이 필요한 복막염
기간: 6 개월
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6 개월
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복막염으로 인한 사망
기간: 6 개월
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6 개월
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모든 원인 사망
기간: 6 개월
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6 개월
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카테터 제거의 필요성
기간: 6 개월
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기록 검토에 의해
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6 개월
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장기 혈액 투석으로 전환 필요
기간: 6 개월
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기록 검토에 의해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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