L'efficacité de l'antibiothérapie prolongée pour la prévention de la péritonite récurrente chez les patients sous dialyse péritonéale présentant des niveaux élevés de fragments d'ADN bactérien dans les effluents de dialyse
11 novembre 2019 mis à jour par: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
La dialyse péritonéale (PD) est le traitement de première intention de l'insuffisance rénale terminale (IRT) à Hong Kong.
Malgré les progrès de l'antibiothérapie et du système de connexion, les péritonites récidivantes restent la cause majeure d'insuffisance péritonéale.
Une étude récente a montré qu'un niveau élevé de fragments d'ADN bactérien dans les effluents de PD 5 jours avant la fin des antibiotiques prédit le développement d'épisodes de péritonite récurrents ou récurrents.
Nous émettons l'hypothèse qu'une antibiothérapie prolongée chez les patients parkinsoniens présentant une péritonite et des niveaux élevés de fragments d'ADN bactérien dans les effluents de la MP pourrait empêcher le développement d'une péritonite récurrente et récurrente.
Nous prévoyons de mener une étude de contrôle randomisée de 360 patients atteints de péritonite PD.
Après consentement éclairé, ils seront randomisés pour recevoir une semaine supplémentaire de traitement antibiotique efficace (le groupe de traitement préventif) ou aucun traitement supplémentaire (le groupe de contrôle).
Des échantillons d'effluent de PD seront collectés 5 jours avant la fin des antibiotiques pour la mesure des fragments d'ADN bactérien.
Tous les patients seront suivis pendant 6 mois après la fin de l'antibiothérapie pour le développement d'épisodes de péritonite récurrents, récurrents ou répétés.
Notre étude déterminera l'efficacité d'un algorithme de test avant traitement qui pourrait réduire l'incidence de la péritonite récurrente et récurrente et, en même temps, minimiser l'utilisation inutile d'un traitement antibiotique prolongé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
358
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de péritonite liée à la dialyse péritonéale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de péritonite fongique
- Patients présentant des problèmes chirurgicaux évidents et nécessitant une laparotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Une semaine supplémentaire d'antibiothérapie
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Poursuivre l'antibiothérapie efficace existante pendant une semaine supplémentaire
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Comparateur factice: Contrôle
Pas d'antibiotiques supplémentaires
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Durée habituelle d'un traitement antibiotique efficace
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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épisodes de péritonite récurrente
Délai: 6 mois
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6 mois
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|
épisodes répétés de péritonite
Délai: 6 mois
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6 mois
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épisodes récurrents de péritonite
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
péritonite nécessitant une hospitalisation
Délai: 6 mois
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6 mois
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mort par péritonite
Délai: 6 mois
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6 mois
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mortalité toutes causes
Délai: 6 mois
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6 mois
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besoin de retrait du cathéter
Délai: 6 mois
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par examen des dossiers
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6 mois
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besoin de conversion en hémodialyse de longue durée
Délai: 6 mois
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par examen des dossiers
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2015
Première publication (Estimation)
1 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPDNA
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