Pitkäaikaisen antibioottihoidon teho vatsakalvontulehduksen uusiutumisen ehkäisyyn peritoneaalidialyysipotilailla, joilla on korkeat dialyysivirtojen bakteeri-DNA-fragmenttitasot
maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
Peritoneaalidialyysi (PD) on loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ensilinjan hoito Hongkongissa.
Huolimatta antibioottihoidon ja yhdistämisjärjestelmän edistymisestä, toistuva peritoniitti on edelleen vatsakalvon vajaatoiminnan suurin syy.
Äskettäinen tutkimus osoitti, että kohonneet bakteerien DNA-fragmenttitasot PD-virrassa 5 päivää ennen antibioottien lopettamista ennustavat uusiutuvien tai toistuvien peritoniittijaksojen kehittymisen.
Oletamme, että pitkäaikainen antibioottihoito PD-potilailla, joilla on vatsakalvontulehdus ja korkeat PD-virtausbakteerien DNA-fragmenttitasot, voisi estää uusiutuvan ja toistuvan peritoniitin kehittymisen.
Aiomme suorittaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen 360 potilaalla, joilla on PD-peritoniitti.
Ilmoitettuaan suostumuksensa heidät satunnaistetaan saamaan yhden lisäviikon tehokasta antibioottihoitoa (ennaltaehkäisevä hoitoryhmä) tai ei lisähoitoa (kontrolliryhmä).
Näytteet PD-effluentista kerätään 5 päivää ennen antibioottien lopettamista bakteerien DNA-fragmenttien mittaamiseksi.
Kaikkia potilaita seurataan 6 kuukauden ajan antibioottihoidon päättymisen jälkeen uusiutuvien, toistuvien tai toistuvien peritoniittijaksojen kehittymisen varalta.
Tutkimuksemme määrittelee testi ennen hoitoa -algoritmin tehokkuuden, joka voi vähentää uusiutuvien ja uusiutuvien peritoniitin ilmaantuvuutta ja samalla minimoida pitkittyneen antibioottihoidon tarpeettoman käytön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
358
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sieni-peritoniitti
- Potilaat, joilla on ilmeisiä kirurgisia ongelmia ja jotka tarvitsevat laparotomiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Yksi ylimääräinen viikko antibioottihoitoa
|
Jatka nykyistä tehokasta antibioottihoitoa vielä yhden viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Ei ylimääräisiä antibiootteja
|
Tehokkaan antibioottihoidon tavanomainen kesto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uusiutuvat peritoniittijaksot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
toistuvat peritoniittijaksot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
toistuvat peritoniittijaksot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsakalvontulehdus, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
peritoniitin aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
katetrin poiston tarve
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
levyarvioinnin perusteella
|
6 kuukautta
|
|
tarvetta siirtyä pitkäaikaiseen hemodialyysihoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
levyarvioinnin perusteella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPDNA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .