Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​langvarig antibiotikabehandling til forebyggelse af recidiverende peritonitis hos peritonealdialysepatienter med høje niveauer af udløbsbakterie-DNA-fragmenter fra dialyse

11. november 2019 opdateret af: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
Peritonealdialyse (PD) er førstelinjebehandlingen af ​​nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i Hong Kong. På trods af fremskridtene inden for antibiotikabehandling og tilslutningssystem er tilbagevendende peritonitis fortsat hovedårsagen til peritoneal svigt. En nylig undersøgelse viste, at forhøjede niveauer af bakterielt DNA-fragment i PD-spildevandet 5 dage før afslutningen af ​​antibiotika forudsiger udviklingen af ​​tilbagevendende eller tilbagevendende peritonitis-episoder. Vi antager, at langvarig antibiotikabehandling hos PD-patienter med peritonitis og høje PD-udløbsniveauer af bakterielle DNA-fragmenter kan forhindre udviklingen af ​​recidiverende og tilbagevendende peritonitis. Vi planlægger at gennemføre et randomiseret kontrolstudie af 360 patienter med PD peritonitis. Efter informeret samtykke vil de blive randomiseret til at modtage en ekstra uge af den effektive antibiotikabehandling (den forebyggende behandlingsgruppe) eller ingen yderligere behandling (kontrolgruppen). Prøver af PD-spildevand vil blive indsamlet 5 dage før færdiggørelsen af ​​antibiotika til måling af bakterielle DNA-fragmenter. Alle patienter vil blive fulgt i 6 måneder efter afslutning af antibiotikabehandling for udvikling af recidiverende, tilbagevendende eller gentagne peritonitis-episoder. Vores undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​en test-før-behandling algoritme, der kan reducere forekomsten af ​​recidiverende og tilbagevendende peritonitis og samtidig minimere unødvendig brug af langvarig antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

358

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med peritonealdialyserelateret peritonitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svampehindebetændelse
  • Patienter med åbenlyse kirurgiske problemer og kræver laparotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
En ekstra uges antibiotikabehandling
Medicin: Forlænget antibiotika (cefazolin eller ceftazidim)
At fortsætte med den eksisterende effektive antibiotikabehandling i en ekstra uge
Sham-komparator: Styring
Ingen ekstra antibiotika
Medicin: Sædvanlige antibiotika (cefazolin eller ceftazidim)
Sædvanlig varighed af effektiv antibiotikabehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagevendende peritonitis episoder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
gentage peritonitis episoder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
tilbagevendende peritonitis episoder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bughindebetændelse, der kræver indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
død på grund af bughindebetændelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
behov for fjernelse af kateter
Tidsramme: 6 måneder
ved journalgennemgang
6 måneder
behov for konvertering til langvarig hæmodialyse
Tidsramme: 6 måneder
ved journalgennemgang
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPDNA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse

Kliniske forsøg med Forlænget antibiotika (cefazolin eller ceftazidim)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner