산부인과의 위험도에 따른 임산부의 감독 환자 경로 최적화를 위한 연구 프로그램 (PROSPERO)
2025년 8월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 프랑스 다기관 공개 라벨 무작위 시험은 전자 환자 치료 보고 정보 시스템에 의해 뒷받침되는 산과 위험에 기반한 조정된 건강 회로가 임신 관리 모니터링의 연속체를 최적화할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
전자 환자 진료 보고 정보 시스템은 환자, 개업 의사/조산사, 병원 의사/조산사 간에 공유되며 조정 조산사가 감독합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1532
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Lyon, 프랑스, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성년 이상의 환자,
- 무월경(SA) 12주 이전 및 생후 6일(j) 전에 연구에서 두 산부인과 병원 중 하나에 등록,
- 국가의 국민건강보험기금에 소속된 지역급 건강보험
- 인터넷 접속이 가능하다
제외 기준:
- 문맹 환자,
- 비 프랑스어 스피커,
- 성년 미만,
- 참여를 거부하고,
- 인터넷 접속 없이,
- 이 산부인과 병동 중 하나가 뒤따르지만 다른 곳에서는 배달합니다.
- 임신이 일찍 또는 늦게 유산으로 끝난 사람(무월경 21주 전(SA) 및 6일 경과(J) 종료).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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임신 초기에는 프로스페로 그룹과 동일한 방법으로 의학적, 산과적, 사회적 위험인자를 체크합니다.
적응된 환자 경로는 임상 연구 보조원에 의해 정의되었지만 환자, 조산사 및 의사는 도달할 수 없습니다.
전자 환자 진료 보고 정보 시스템이 비활성화되고 조산사는 저위험 또는 고위험 분만 분류 체크리스트를 생성할 수 없습니다.
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활성 비교기: PROSPERO 그룹(개입 그룹)
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개입은 3단계로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 중재군에서 순응하는 것으로 승인된 환자의 경로 비율.
기간: 임신 말기에
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준수 환자 경로는 각 환자의 특정 위험 요인에 따라 임신 중에 권장되는 모든 조치(의료 방문, 검사 등)가 수행되는 경로입니다.
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임신 말기에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPINOMS(EPIdémiologie de la MOrbidité Maternelle Sévère) 프로젝트에서 정의한 중증 산모 이환율 및 사망률
기간: 임신 22주(154일)부터 출생 후 7일까지
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임신 22주(154일)부터 출생 후 7일까지
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조직에서 정의한 주산기 이환-사망률, 주산기 네트워크에서의 평가
기간: 임신 22주(154일)부터 출생 후 7일까지
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임신 22주(154일)부터 출생 후 7일까지
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모든 병원 의료 기록의 완전성
기간: 임신 말기(출산일)
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전자 환자 보고 결과(ePRO)와 비교한 병원 의료 기록의 완전성.
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임신 말기(출산일)
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건강 관리 비용
기간: 배송일로부터 일주일
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진료 및 입원 횟수
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배송일로부터 일주일
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건강 관리 비용
기간: 배송일로부터 일주일
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의료 방문 및 입원 기간
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배송일로부터 일주일
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환자 만족도 : 면접을 통한 정성적 평가
기간: 임신 말기에
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인터뷰 및/또는 포커스 그룹을 통한 환자의 만족도 및 순응도에 대한 정성적 평가.
병원 불안 및 우울 척도 및 기타 검증된 환자 만족도 양식에 의한 환자 만족도 및 불안 정량적 평가
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임신 말기에
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환자 만족도 : 병원 불안 및 우울 척도에 의한 정량적 평가
기간: 임신 말기에
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병원 불안 및 우울 척도에 의한 환자의 만족도 및 불안에 대한 정량적 평가
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임신 말기에
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환자 만족도 : 면접을 통한 정성적 평가
기간: 배송일로부터 일주일 이내
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인터뷰 및/또는 포커스 그룹을 통한 환자의 만족도 및 순응도에 대한 정성적 평가.
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배송일로부터 일주일 이내
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환자 만족도 : 병원 불안 및 우울 척도에 의한 정량적 평가
기간: 배송일로부터 일주일 이내
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병원 불안 및 우울 척도 및 기타 검증된 환자 만족도 양식에 의한 환자 만족도 및 불안 정량적 평가
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배송일로부터 일주일 이내
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배송 유형
기간: 배송일로부터 일주일 이내
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질분만율, 기구적출분만, 제왕절개분만
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배송일로부터 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: René-Charles RUDIGOZ, Pr, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL14_0454
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