Tutkimusohjelma ohjatun potilasreitin optimoimiseksi odottaville riskin mukaan synnytysalalla (PROSPERO)
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tässä ranskalaisessa monikeskustutkimuksessa, avoimessa satunnaistetussa tutkimuksessa testataan hypoteesia, että synnytysriskeihin perustuva koordinoitu terveyskierto, jota tukee sähköinen potilashoidon raportointitietojärjestelmä, optimoi raskaushoidon seurannan jatkuvuuden.
Sähköinen potilashoidon raportointitietojärjestelmä jaetaan potilaiden, yksityislääkärin/kätiön, sairaalalääkärin/kätiön kesken ja sitä valvoo koordinoiva kätilö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1532
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Lyon, Ranska, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli täysi-ikäiset potilaat,
- kirjautuneena toiseen tutkimuksen kahdesta äitiyssairaalasta ennen 12 viikon amenorreaa (SA) ja 6 päivän (j) ikää,
- kuuluu maan sairausvakuutuskassaan aluetason sairausvakuutuksen piirissä
- on internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidottomia potilaita,
- muut kuin ranskankieliset,
- alle täysi-ikäinen,
- kieltäytyä osallistumasta,
- ilman internetyhteyttä,
- jota seuraa yksi näistä synnytysosastoista, mutta synnyttää muualla,
- joiden raskaus päättyi keskenmenoon aikaisin tai myöhään (ennen 21 viikkoa amenorreaa (SA) ja 6 päivää (J) yli).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
|
Raskauden alussa lääketieteelliset, synnytys- ja sosiaaliset riskitekijät tarkistetaan samalla tavalla kuin PROSPERO-ryhmässä.
Kliininen tutkimusassistentti määritteli mukautetun potilaspolun, mutta potilaat, kätiöt ja lääkärit eivät tavoittaneet sitä.
Sähköinen potilashoidon raportointitietojärjestelmä poistuu käytöstä, eivätkä kätilöt voi luoda luokituksen tarkistuslistaa matala- tai korkeariskisille synnytyksille.
|
|
Active Comparator: PROSPERO-ryhmä (interventioryhmä)
|
Interventio suoritetaan 3 vaiheessa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasreitin määrä hyväksyttiin säännösten mukaiseksi interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: raskauden lopussa
|
Vaatimustenmukaiset potilasreitit ovat sellaisia, joita varten kaikki raskauden aikana suositellut toimenpiteet (lääkärikäynnit, tutkimukset jne.) on suoritettu kunkin potilaan erityisten riskitekijöiden mukaan.
|
raskauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äitien vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrä EPIdémiologie de la MOrbidité Maternelle Sévère (EPINOMS) -projektin mukaisesti
Aikaikkuna: 22 täytetystä raskausviikosta (154 päivää) seitsemään täyteen päivään syntymän jälkeen
|
22 täytetystä raskausviikosta (154 päivää) seitsemään täyteen päivään syntymän jälkeen
|
|
|
Perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrä Organisaation määrittelemällä tavalla, Perinataalisen verkoston käytäntöjen arviointi
Aikaikkuna: 22 täytetystä raskausviikosta (154 päivää) seitsemään täyteen päivään syntymän jälkeen
|
22 täytetystä raskausviikosta (154 päivää) seitsemään täyteen päivään syntymän jälkeen
|
|
|
kaikkien sairaalan sairauskertomusten täydellisyys
Aikaikkuna: raskauden loppu (synnytyspäivä)
|
sairaalan sairauskertomusten täydellisyys verrattuna sähköiseen potilaan ilmoittamaan tulokseen (ePRO).
|
raskauden loppu (synnytyspäivä)
|
|
terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: viikon kuluttua toimituspäivästä
|
Lääkärikäyntien ja sairaalahoitojen määrä
|
viikon kuluttua toimituspäivästä
|
|
terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: viikon kuluttua toimituspäivästä
|
lääkärikäyntien ja sairaalahoidon kesto
|
viikon kuluttua toimituspäivästä
|
|
potilaiden tyytyväisyys: Laadullinen arviointi haastattelulla
Aikaikkuna: raskauden lopussa
|
Potilaiden tyytyväisyyden ja hoitoon sitoutumisen laadullinen arviointi haastattelun ja/tai kohderyhmien avulla.
Potilaiden tyytyväisyyden ja ahdistuksen kvantitatiivinen arviointi sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla ja muilla validoiduilla potilastyytyväisyyslomakkeilla
|
raskauden lopussa
|
|
potilaiden tyytyväisyys: kvantitatiivinen arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: raskauden lopussa
|
Potilaiden tyytyväisyyden ja ahdistuksen kvantitatiivinen arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
|
raskauden lopussa
|
|
potilaiden tyytyväisyys: Laadullinen arviointi haastattelulla
Aikaikkuna: viikon kuluessa toimituspäivästä
|
Potilaiden tyytyväisyyden ja hoitoon sitoutumisen laadullinen arviointi haastattelun ja/tai kohderyhmien avulla.
|
viikon kuluessa toimituspäivästä
|
|
potilaiden tyytyväisyys: kvantitatiivinen arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: viikon kuluessa toimituspäivästä
|
Potilaiden tyytyväisyyden ja ahdistuksen kvantitatiivinen arviointi sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla ja muilla validoiduilla potilastyytyväisyyslomakkeilla
|
viikon kuluessa toimituspäivästä
|
|
toimitustyypit
Aikaikkuna: viikon kuluessa toimituspäivästä
|
emättimen synnytysnopeus, instrumentaalinen poisto, keisarileikkaus
|
viikon kuluessa toimituspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: René-Charles RUDIGOZ, Pr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL14_0454
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .