- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593565
혈관염 임신 등록 (V-PREG)
혈관염 임신 등록부(V-PREG)
이 연구의 목적은 임신한 혈관염 여성의 경험에 대해 알아보는 것입니다. 특히, 이 연구는 평가를 위한 여러 온라인 설문 조사로 구성됩니다.
- 각 여성의 혈관염 중증도 및 임신 관련 경험
- 임신 결과.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 각 여성의 혈관염 중증도, 임신 관련 경험 및 임신 결과를 평가하기 위한 여러 온라인 설문조사로 구성됩니다. 참가자는 연구 시작 시, 두 번째 삼 분기 동안, 세 번째 삼 분기 동안 및 산후에 설문지를 작성해야 합니다. 조사관은 각 설문 조사를 완료하는 데 약 20분이 소요될 것으로 예상합니다. 설문 조사는 스페인어, 포르투갈어, 이탈리아어 및 터키어로 제공됩니다.
VPPRN(Vasculitis Patient-Powered Research Network)에 등록된 모든 여성(아래에 설명된 특정 질병, 성별 및 연령 포함 기준 포함)은 이메일을 통해 이 온라인 연구에 참여하도록 초대됩니다. 설문 조사 데이터는 University of South Florida의 DMCC(Data Management and Coordinating Center)에서 저장합니다. 연구 기간이 끝나면 데이터가 연구 위원장에게 전송됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carol McAlear, MA
- 이메일: cmcalear@upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Yeung
- 이메일: christine.yeung@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- University of South Florida Data Management and Coordinating Center
-
연락하다:
- Cristina Burroughs
- 이메일: networkmanager@vpprn.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 질병 중 하나가 있는 18세 이상의 여성이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 베체트병;
- CNS 혈관염;
- 한랭글로불린혈성 혈관염;
- 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(Churg-Strauss);
- 다발혈관염을 동반한 육아종증(Wegener's);
- IgA 혈관염(Henoch-Schoenlein purpura);
- 현미경적 다발혈관염;
- 결절성 다발동맥염;
- 타카야수 동맥염;
- 두드러기 혈관염.
- 여성은 레지스트리에 등록할 때 임신(자가 보고)해야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권(스페인어, 포르투갈어, 이탈리아어 또는 터키어를 사용하는 사람 제외).
- 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭
현재 임신 중이고 혈관염 진단을 받은 18세 이상의 여성.
|
여성은 임신 중 설문지와 산후 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관염이 있는 여성의 독특한 임신 특성.
기간: 사 년
|
각 3분기에 환자가 보고한 설문지를 사용하여 혈관염이 있는 여성의 임신 특성 및 결과를 이해합니다.
|
사 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- 연구 의자: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sims CA, Eudy AM, Larson K, Yeung C, Tam H, Kullman J, Borchin RL, Burroughs C, Merkel PA, Clowse MEB; VPREG Collaborative Group. Reproductive Outcomes for Women With Vasculitis. J Rheumatol. 2024 Oct 1;51(10):1003-1008. doi: 10.3899/jrheum.2023-1246.
- Sims CA, Perry B, Yeung C, Tam H, Kullman J, Borchin RL, Burroughs C, Merkel PA, Clowse MEB. Exploring Reproductive Experiences With Women Enrolled in the International Vasculitis Pregnancy Registry. J Rheumatol. 2024 Oct 1;51(10):997-1002. doi: 10.3899/jrheum.2023-1055.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 구강 질환
- 악구강 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 병리학적 과정
- 유전병, 선천적
- 자가면역질환
- 면역계 질환
- 호흡기 질환
- 출혈
- 폐 질환
- 피부 증상
- 눈 질환
- 과민증
- 혈액 질환
- 신경계의 자가면역 질환
- 피부병
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 혈액 응고 장애
- 피부질환, 혈관
- 폐 질환, 간질
- 지혈 장애
- 출혈성 장애
- 피부 질환, 유전
- 대동맥 질환
- 포도막염
- 범포도막염
- 퍼푸라
- 항호중구 세포질항체 관련 혈관염
- 육아종
- 대뇌 소혈관 질환
- 면역 복합 질환
- 포도막염, 전방
- 포도막염
- 유전성 자가염증성 질환
- 동맥염
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 피부 및 결합 조직 질환
- 징후 및 증상
- 헴 및 림프병
- 대동맥 궁 증후군
- 다발 혈관염 육아종증
- 전신 혈관염
- 처그-스트라우스 증후군
- 혈관염
- 타카야수 동맥염
- 결절성 다발동맥염
- IgA 혈관염
- 현미경적 다발혈관염
- 베체트 증후군
- 혈관염, 중추신경계
- 가족성 혼합형 냉글로불린혈증
기타 연구 ID 번호
- VCRC 5532
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온라인 설문지에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
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