Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulit graviditetsregister (V-PREG)

21 januari 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Vaskulitgraviditetsregistret (V-PREG)

Syftet med denna studie är att lära sig mer om erfarenheterna hos kvinnor med vaskulit som blir gravida. I synnerhet kommer studien att bestå av flera online-undersökningar att bedöma

  1. varje kvinnas svårighetsgrad av vaskulit och graviditetsrelaterade upplevelser, och
  2. graviditetsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bestå av flera onlineundersökningar för att bedöma varje kvinnas vaskulit svårighetsgrad, graviditetsrelaterade erfarenheter och graviditetsresultat. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär vid studiestart, under andra trimestern, under tredje trimestern och efter förlossningen. Utredarna uppskattar att det kommer att ta cirka 20 minuter att fylla i varje undersökning. Undersökningen är tillgänglig på spanska, portugisiska, italienska och turkiska.

Alla kvinnor som är inskrivna i Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (med specificerade sjukdoms-, köns- och ålderskriterier som beskrivs nedan) kommer att bjudas in via e-post att delta i denna onlinestudie. Undersökningsdata kommer att lagras av Data Management and Coordinating Center (DMCC) vid University of South Florida. Efter avslutad studieperiod kommer uppgifterna att skickas till studiestolarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med vaskulit som för närvarande är gravida.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor 18 år eller äldre med någon av följande sjukdomar kan delta i studien:

    • Behcets sjukdom;
    • CNS-vaskulit;
    • kryoglobulinemisk vaskulit;
    • eosinofil granulomatos med polyangiit (Churg-Strauss);
    • granulomatosis med polyangiit (Wegeners);
    • IgA vaskulit (Henoch-Schoenlein purpura);
    • mikroskopisk polyangit;
    • polyarteritis nodosa;
    • Takayasus arterit;
    • urtikariell vaskulit.
  2. Kvinnor måste vara gravida (självanmälan) vid tidpunkten för registreringen i registret.

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande, med undantag för personer som talar spanska, portugisiska, italienska eller turkiska.
  2. Det går inte att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
Kvinna, 18 år eller äldre, för närvarande gravid och har diagnosen vaskulit.
Övrig: Online frågeformulär
Kvinnor kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär under sin graviditet och ett frågeformulär efter förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unika graviditetsegenskaper bland kvinnor med vaskulit.
Tidsram: Fyra år
För att förstå graviditetens egenskaper och utfall bland kvinnor med vaskulit med hjälp av patientrapporterade frågeformulär under varje trimester.
Fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

University of South Florida
Duke University

Utredare

  • Studiestol: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studiestol: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

2 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VCRC 5532

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera