Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasculitis terhességi nyilvántartás (V-PREG)

2023. május 25. frissítette: University of Pennsylvania

A vasculitis terhességi nyilvántartás (V-PREG)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a teherbeeső vasculitisben szenvedő nők tapasztalatait. A tanulmány különösen több online felmérésből áll majd, amelyeket értékelni kell

  1. minden nő vasculitis súlyossága és a terhességgel kapcsolatos tapasztalatok, és
  2. terhességi eredmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány több online felmérésből fog állni, hogy felmérjék az egyes nők vasculitisének súlyosságát, a terhességgel kapcsolatos tapasztalatokat és a terhesség kimenetelét. A résztvevőknek kérdőíveket kell kitölteniük a tanulmányba való belépéskor, a második trimeszterben, a harmadik trimeszterben és a szülés után. A nyomozók becslése szerint minden felmérés kitöltése körülbelül 20 percet vesz igénybe. A felmérés spanyol, portugál, olasz és török ​​nyelven érhető el.

A Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPRPN) hálózatába beiratkozott valamennyi nő (az alábbiakban ismertetett meghatározott betegség, nem és életkor kritériumaival) e-mailben meghívást kap, hogy vegyen részt ebben az online vizsgálatban. A felmérés adatait a Dél-Floridai Egyetem Adatkezelési és Koordinációs Központja (DMCC) fogja tárolni. A tanulmányi időszak végén az adatokat megküldik a Tanulmányi Tanszékeknek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vasculitisben szenvedő nők, akik jelenleg terhesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálatban 18 éves vagy annál idősebb nők vehetnek részt, akik az alábbi betegségek valamelyikében szenvednek:

    • Behcet-kór;
    • CNS vasculitis;
    • krioglobulinémiás vasculitis;
    • eozinofil granulomatózis polyangiitissel (Churg-Strauss);
    • granulomatosis polyangiitissel (Wegener-féle);
    • IgA vasculitis (Henoch-Schoenlein purpura);
    • mikroszkopikus polyangiitis;
    • poliarteritis nodosa;
    • Takayasu arteritis;
    • urticaria vasculitis.
  2. A nőknek várandósnak kell lenniük (önbejelentés) az anyakönyvbe való felvételkor.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem angolul beszélő emberek, kivéve azokat, akik spanyolul, portugálul, olaszul vagy törökül beszélnek.
  2. Nem tud beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
18 éves vagy idősebb nő, jelenleg terhes, és vasculitis diagnózisa van.
Egyéb: Online kérdőívek
A nőket felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a terhességük alatt és egy szülés utáni kérdőívet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyedülálló terhességi jellemzők a vasculitisben szenvedő nők körében.
Időkeret: Négy év
A terhesség jellemzőinek és kimenetelének megértése vasculitisben szenvedő nők körében a betegek által minden trimeszterben benyújtott kérdőívek segítségével.
Négy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

University of South Florida
Duke University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Tanulmányi szék: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 29.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCRC 5532

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vasculitis

Klinikai vizsgálatok a Online kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel