Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulitt graviditetsregister (V-PREG)

21. januar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Vaskulitt-graviditetsregisteret (V-PREG)

Hensikten med denne studien er å lære om erfaringene til kvinner med vaskulitt som blir gravide. Spesielt vil studien bestå av flere nettbaserte undersøkelser for å vurdere

  1. hver kvinnes vaskulitt alvorlighetsgrad og graviditet-relaterte erfaringer, og
  2. graviditetsutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bestå av flere nettbaserte undersøkelser for å vurdere hver kvinnes vaskulitt alvorlighetsgrad, graviditetsrelaterte opplevelser og graviditetsutfall. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved studiestart, i løpet av andre trimester, under tredje trimester og postpartum. Etterforskere anslår at det vil ta omtrent 20 minutter å fullføre hver undersøkelse. Undersøkelsen er tilgjengelig på spansk, portugisisk, italiensk og tyrkisk.

Alle kvinner som er registrert i Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (med spesifiserte inklusjonskriterier for sykdom, kjønn og alder beskrevet nedenfor) vil bli invitert via e-post til å delta i denne online studien. Undersøkelsesdataene vil bli lagret av Data Management and Coordinating Center (DMCC) ved University of South Florida. Ved avslutning av studieperioden vil dataene bli sendt til studielederne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med vaskulitt som for tiden er gravide.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner 18 år eller eldre med en av følgende sykdommer kan delta i studien:

    • Behcets sykdom;
    • CNS-vaskulitt;
    • kryoglobulinemisk vaskulitt;
    • eosinofil granulomatose med polyangiitt (Churg-Strauss);
    • granulomatose med polyangiitt (Wegeners);
    • IgA vaskulitt (Henoch-Schoenlein purpura);
    • mikroskopisk polyangiitt;
    • polyarteritis nodosa;
    • Takayasus arteritt;
    • urtikariell vaskulitt.
  2. Kvinner må være gravide (egenmelding) ved registrering i registeret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende, med unntak av personer som snakker spansk, portugisisk, italiensk eller tyrkisk.
  2. Kan ikke gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Kvinne, 18 år eller eldre, gravid og har en vaskulittdiagnose.
Annen: Online spørreskjemaer
Kvinner vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer under svangerskapet og et spørreskjema etter fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unike graviditetsegenskaper blant kvinner med vaskulitt.
Tidsramme: Fire år
For å forstå svangerskapskarakteristika og utfall blant kvinner med vaskulitt ved hjelp av pasientrapporterte spørreskjemaer i hvert trimester.
Fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

University of South Florida
Duke University

Etterforskere

  • Studiestol: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studiestol: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

2. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCRC 5532

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere