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血管炎妊娠登记 (V-PREG)

2026年1月21日 更新者：University of Pennsylvania

血管炎妊娠登记处 (V-PREG)

本研究的目的是了解患有血管炎的女性怀孕后的经历。 特别是，该研究将包括多项在线调查，以评估

  1. 每个女性的血管炎严重程度和怀孕相关经历，以及
  2. 怀孕结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将包括多项在线调查，以评估每位女性的血管炎严重程度、妊娠相关经历和妊娠结局。 参与者将被要求在研究开始时、妊娠中期、妊娠晚期和产后完成问卷调查。 调查人员估计完成每项调查大约需要 20 分钟。 该调查提供西班牙语、葡萄牙语、意大利语和土耳其语版本。

将通过电子邮件邀请所有加入血管炎患者支持研究网络 (VPPRN)（具有下文所述的特定疾病、性别和年龄纳入标准）的女性参与此在线研究。 调查数据将由南佛罗里达大学的数据管理和协调中心 (DMCC) 存储。 研究期结束后，数据将发送给研究主席。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目前怀孕的患有血管炎的妇女。

描述

纳入标准：

  1. 患有以下疾病之一的 18 岁或以上的女性可以参加该研究：

    • 白塞氏病；
    • 中枢神经系统血管炎；
    • 冷球蛋白血症性血管炎；
    • 嗜酸性肉芽肿伴多血管炎（Churg-Strauss）；
    • 肉芽肿伴多血管炎（韦格纳）;
    • IgA 血管炎（过敏性紫癜）；
    • 显微镜下多血管炎;
    • 结节性多动脉炎;
    • 高安氏动脉炎；
    • 荨麻疹性血管炎。
  2. 妇女必须在注册登记时怀孕（自我报告）。

排除标准：

  1. 不讲英语，讲西班牙语、葡萄牙语、意大利语或土耳其语的人除外。
  2. 无法提供同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干涉
女性，年满 18 岁，目前怀孕，诊断为血管炎。
其他：网上问卷
女性将被要求在怀孕期间和产后完成问卷调查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管炎女性的独特妊娠特征。
大体时间：四年
在每个孕期使用患者报告问卷了解患有血管炎的女性的妊娠特征和结局。
四年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

University of South Florida
Duke University

调查人员

  • 学习椅：Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania
  • 学习椅：Megan Clowse, MD, MPH、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月29日

首次发布 (估计的)

2015年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VCRC 5532

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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