血管炎妊娠登録 (V-PREG)
2023年5月25日 更新者:University of Pennsylvania
血管炎妊娠登録(V-PREG)
この研究の目的は、妊娠した血管炎の女性の経験について学ぶことです。 特に、調査は評価するためのいくつかのオンライン調査で構成されます
- 各女性の血管炎の重症度と妊娠関連の経験、および
- 妊娠結果。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
この研究は、各女性の血管炎の重症度、妊娠関連の経験、および妊娠の結果を評価するためのいくつかのオンライン調査で構成されます。 参加者は、研究への参加時、妊娠中期、妊娠後期、産後にアンケートに回答するよう求められます。 調査員は、各調査を完了するのに約 20 分かかると見積もっています。 この調査は、スペイン語、ポルトガル語、イタリア語、トルコ語で利用できます。
Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) に登録されているすべての女性 (指定された疾患、性別、および年齢の参加基準を以下に示します) は、電子メールでこのオンライン研究に参加するよう招待されます。 調査データは、南フロリダ大学のデータ管理および調整センター (DMCC) によって保存されます。 研究期間が終了すると、データは研究委員長に送信されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Carol McAlear, MA
- メール:cmcalear@upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christine Yeung
- メール:christine.yeung@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- University of South Florida Data Management and Coordinating Center
-
コンタクト:
- Cristina Burroughs
- メール:networkmanager@vpprn.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在妊娠中の血管炎の女性。
説明
包含基準:
以下の疾患のいずれかを有する 18 歳以上の女性は、研究に参加することができます。
- ベーチェット病;
- 中枢神経系血管炎;
- クリオグロブリン血症性血管炎;
- 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症 (Churg-Strauss);
- 多発血管炎を伴う肉芽腫症(ウェゲナー病);
- IgA 血管炎 (Henoch-Schoenlein 紫斑病);
- 顕微鏡的多発血管炎;
- 結節性多発動脈炎;
- 高安動脈炎;
- 蕁麻疹様血管炎。
- 女性は、レジストリへの登録時に妊娠している必要があります(自己申告)。
除外基準:
- スペイン語、ポルトガル語、イタリア語、またはトルコ語を話す人を除いて、英語を話さない人。
- 同意できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
介入
18 歳以上の女性で、現在妊娠中で、血管炎の診断を受けている。
|
女性は、妊娠中および産後のアンケートに記入するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血管炎の女性における独特の妊娠の特徴。
時間枠:四年間
|
各学期における患者報告アンケートを使用して、血管炎の女性の妊娠の特徴と転帰を理解すること。
|
四年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania
- スタディチェア:Megan Clowse, MD, MPH、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (推定)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 心血管疾患
- 血管疾患
- 脳血管障害
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 皮膚疾患
- 気道疾患
- 免疫系疾患
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 神経系の自己免疫疾患
- 自己免疫疾患
- 肺疾患
- 目の病気
- 血液疾患
- 出血
- 出血性疾患
- 遺伝性疾患、先天性疾患
- 顎口腔疾患
- 口の病気
- 止血障害
- ブドウ膜炎、前部
- 汎ぶどう膜炎
- ブドウ膜炎
- ブドウ膜疾患
- 遺伝性自己炎症性疾患
- 皮膚疾患、遺伝
- 皮膚疾患、血管
- 過敏症
- 血液凝固障害
- 皮膚症状
- 間質性肺疾患
- 脳小血管疾患
- 抗好中球細胞質抗体関連血管炎
- 肉芽腫
- 免疫複合体疾患
- 大動脈疾患
- ベーチェット症候群
- 紫斑病
- 動脈炎
- 血管炎
- 多発血管性肉芽腫症
- 顕微鏡的多発血管炎
- チャーグ・ストラウス症候群
- 結節性多発動脈炎
- 高安動脈炎
- 大動脈弓症候群
- 全身性血管炎
- 血管炎、中枢神経系
- IgA 血管炎
その他の研究ID番号
- VCRC 5532
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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